האם מיילן תשיק גרסה גנרית לקופקסון בשנת 2013?

הכנסות טבע ממכירת הקופקסון הסתכמו בכ-3.57 מיליארד דולר ב-2011, עלייה של 20.7%, שחלקה כנראה נובע מהעלאת מחירים

מיילן , אחת המתחרות של טבע בשוק התרופות, צופה כי תשיק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון של טבע לטיפול בטרשת נפוצה כבר במהלך החצי השני של 2013. כך עולה מדוחות החברה שפורסמו אמש לאחר סיום המסחר בוול סטריט.

החברה מציינת עוד כי פסיקת בית המשפט בארה"ב בנוגע להגנת הפטנט על הקופקסון צפויה בתקופה הקרובה.

יו"ר מיילן, Robert J. Coury, אמר עם פרסום הדוחות כי "אנחנו רואים כעת את התוצאות של מספר שנים של עבודה קשה. אנחנו ממשיכים להיות מחוייבים להציג רווח של 2.75 דולר למניה ב-2013".

האנליסטים המסקרים את החברה צופים רווח של 2.41 דולר למניה ב-2012 על הכנסות של כ-6.87 מיליארד דולר. ב-2012 צופה הנהלת החברה רווח של 2.3-2.5 דולר למניה והכנסות של 6.8-7.2 מיליארד דולר.

טבע, מצידה, מקפידה בחודשים האחרונים לשדר אופטימיות בנוגע לתרופת הלקווינימוד (Laquinimod), שאמורה להיות אחד מתחליפי הקופקסון. למרות שניסוי קליני מתקדם הראה שהתרופה האוראלית לטיפול בטרשת נפוצה לא עמדה ביעדי הניסוי אלא רק לאחר תיקון סטטיסטי, בטבע חזרו והביעו אמון ביכולת להגיש את התרופה לאישור, ולשווק אותה החל מסוף 2012 או תחילת 2013.

אלא שבדוח השנתי המורחב (20F) ל-2011, שפורסם בסוף השבוע, הטון מאופק יותר. טבע מעדכנת שבאוקטובר נערכה פגישה עם רשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לדון בהגשת בקשת אישור ללקווינימוד. "בעקבות הפגישה אנחנו מאמינים שזה יהיה מוקדם מדי להגיש כעת בקשה", נכתב בדוח, וטבע גם מציינת שהיא בוחנת אפשרות לבצע ניסויים קליניים נוספים - עובדה שמן הסתם עלולה לדחות את מועד השקת התרופה.

הכנסות טבע ממכירת הקופקסון הסתכמו בכ-3.57 מיליארד דולר ב-2011, עלייה של 20.7%, שחלקה כנראה נובע מהעלאת מחירים. מכירות הקופקסון צפויות להגיע לשיא ב-2012 ולאחר מכן הן צפויות להישחק ככל הנראה. בטבע הדגישו בדוחות השנתיים את חשיבות הפחתת התלות בקופקסון, שלפי הערכות אחראי ל-30%-50% מרווחי החברה. אחד הפתרונות היה גיוון סל המוצרים המקורי ברכישת ספלון. ברבעון הרביעי שלוש תרופות של ספלון, Treanda, Provigil ו-Nuvigil, הוסיפו למכירות טבע 567 מיליון דולר.