הצלחה לטבע בהליך משפטי הנוגע לפטנט על האזילקט

(עדכון) - ‏‎‎טבע מצפה שמיילאן וסנדוז לא יוכלו להשיק גרסאות גנריות לתרופה עד 2017 ‏‎‎■ שלוש חברות קיבלו אישורי שיווק לאזילקט גנרי‏‏

‎‎כחברת תרופות גנרית, טבע הייתה חלק מהליכים משפטיים רבים הנוגעים להפרת פטנטים שמגינים על תרופות. בשנים האחרונות היא נמצאת שם גם מהצד השני של המתרס, כיצרנית תרופות מקוריות שמגנה על התרופות שלה מפני תחרות גנרית. בין היתר, מדובר בתרופת הקופקסון שנמכרה ב-2012 בכ-4 מיליארד דולר, ולפי הערכות אחראית לכמחצית מהרווח של טבע. במקביל, ישנם הליכים הקשורים לתרופת האזילקט שמיועדת לטיפול בפרקינסון, ושם נוחלת היום טבע הצלחה.

טבע דיווחה כי בית המשפט המחוזי של מחוז ניו ג'רזי פסק לטובתה, במסגרת תביעת הפרה נגד חברת התרופות האמריקאית מיילאן, ביחס לפטנט של אזילקט הנוגע לשיטות טיפול במחלת הפרקינסון. בית המשפט אישר את תוקף הפטנט של טבע, והחברה מציינת שהיא ביקשה כי יפסוק באופן שימנע ממיילאן להשיק גרסה גנרית של אזילקט, עד לפקיעת הפטנט בשנת 2017.‏

התביעה נגד מיילאן הוגשה ב-2010, ותביעות דומות הגישה טבע נגד חברות נוספות שמפתחות גרסה גנרית לתרופה - ווטסון (כיום חלק מאקטביס), ‏‏Orchid‏, אפוטקס וסנדוז (החטיבה הגנרית של חברת נוברטיס). טבע הגיעה להסכמי פשרה עם ווטסון, אפוטקס ואורקיד מוקדם יותר השנה, ואילו סנדוז הסכימה שהחלטה סופית בתביעת מיילאן תהיה תקפה גם לגביה. ‏

מנתוני ה-‏FDA‏, רשות המזון והתרופות של ארה"ב, עולה כי מיילאן, אפוטקס ו-ווטסון קיבלו בשבועות האחרונים אישור לשיווק הגרסה הגנרית שלהן לאזילקט. עם זאת, אישור ה-‏‏FDA‏ הוא רק מכשול אחד בדרך לשוק, המכשול הרגולטורי, כאשר ישנו גם הפן המשפטי של הגנת הפטנטים על התרופה, שבו כאמור טבע זכתה להצלחה.‏

‎‎‏"התרופה ממוצבת היטב בשוק"

‎‎האזילקט היא תרופה מקורית של טבע לטיפול במחלת הפרקינסון. במחצית הראשונה של 2013 הסתכמו מכירותיה ב-180 מיליון דולר, ולפי תחזית החברה לשנה כולה, המכירות השנתיות של האזילקט יסתכמו ב-340-380 מיליון דולר. ‏

‏"טבע מרוצה מההחלטה, אשר מאשרת את חוזקן של זכויות הקניין הרוחני של טבע באזילקט", נכתב בהודעת החברה. "לאזילקט יש פרופיל מוכח של יעילות, בטיחות וסבילות בקרב חולי פרקינסון מאז השקת התרופה ב-2006, וטבע סמוכה ובטוחה שהתרופה ממוצבת היטב בשוק התרופות". ‏

טבע, המנוהלת על-ידי ד"ר ג'רמי לוין, נסחרת בשווי 31.9 מיליארד דולר בבורסות ניו יורק ות"א.‏ ‏‎‎‏ ‏

רוצה להשאר מעודכן/ת בנושא שוק ההון?
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988