טבע תוכל לשווק גרסה גנרית לוויאגרה בארה"ב מדצמבר 2017

ההסכם בין טבע לפייזר, היצרנית המקורית של ויאגרה, מסיים את ההליך המשפטי ביניהן בנושא זה. לפי ההסכם תוכל טבע לשווק את הגרסה הגנרית לוויאגרה (sildenafil citrate) במינונים של 25, 50 ו-100 מ"ג, והיא תשלם תמלוגים לפייזר, שהיקפם לא פורסם. בתנאים מסוימים עשויה טבע להשיק את הגרסה הגנרית מוקדם יותר. לטבע כבר יש אישור טנטטיבי מרשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לשיווק התרופה.

כבר היום משווקת טבע את הגרסה הגנרית שלה לוויאגרה בכמה מדינות. בקנדה זכתה טבע לפני כשנה בהליך משפטי שפייזר ניהלה נגדה, ובית המשפט פסק שתוכל לשווק את גרסתה הגנרית. באנגליה ובכמה מדינות נוספות באירופה החלה טבע לשווק את הגרסה הגנרית שלה לפני חצי שנה, לאחר שהפטנטים שהגנו על התרופה שם פקעו.

טבע פעילה גם בשוק התרופות הגנריות וגם בשוק התרופות המקוריות. אחת מהתרופות המקוריות שטבע מפתחת עומדת בפני אבן דרך בימים הקרובים. בדיוני רשות התרופות האירופית (CHMP) יוחלט האם לאשר לשיווק באירופה את לקווינימוד, תרופה אוראלית (שניתנת בבליעה) לטיפול בטרשת נפוצה.

עיכוב באישור הלקווינימוד

טבע מפתחת את לקווינימוד בשיתוף עם החברה השבדית אקטיב ביוטק. בארה"ב עורכת טבע ניסוי קליני נוסף בלקווינימוד, לאחר שבניסוי המתקדם (שלב III), לא הושג אחד מהיעדים הקליניים, אלא אחרי תיקון סטטיסטי. לפיכך אישור לשיווק התרופה בארה"ב לא צפוי להתקבל בחודשים הקרובים.

התרופה הנמכרת והרווחית ביותר של טבע היא קופקסון, שגם היא מיועדת לטיפול בטרשת נפוצה. מתחילת 2013 הגיעו מכירות הקופקסון ל-3.2 מיליארד דולר, וההערכות הן שהתרופה אחראית ל-50%-70% מרווחי טבע. בניגוד ללקווינימוד, הקופקסון היא תרופה שניתנת בזריקה.

מכירות הקופקסון צפויות להיפגע בשנים הקרובות מהתחרות האוראלית בשוק - בין היתר מצד תרופות שאושרו לשיווק, כמו Tecfidera של ביוג'ן - ובמקביל, תיתכן גם כניסת תחרות גנרית לשוק. כשטבע פרסמה בשבוע שעבר את התחזיות שלה ל-2014, היא מסרה שני תרחישים, האחד כולל תחרות גנרית לקופקסון והשני ללא תחרות כזו, וההפרש בשורה התחתונה הוא כ-500 מיליון דולר.

טבע נסחרת בניו יורק ובתל אביב לפי שווי של 33.7 מיליארד דולר. החברה מנוהלת על-ידי איל דשא, המנכ"ל הזמני שלה.