מניית היום: מזנקת בכ-11% עקב קבלת מעמד תרופת יתום

Entera Bio קיבלה אישור FDA להכרה במעמד של תרופת יתום לתרופה האוראלית לטיפול בתת-פעילות של בלוטת יותרת התריס

חברת די.אן.איי ביומד מדווחת הבוקר (ה') כי החברה-הבת אנטרה (ביו), חברה פרטית אשר די.אן.איי בכ-52% מהונה, קיבלה ממינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) אישור להכרה במעמד של תרופת יתום לתרופה האוראלית שהיא מפתחת לטיפול בתת-פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidisim).

בלוטות יותרת התריס הממוקמות בצמוד לבלוטת התריס אחראיות על וויסות רמת הסידן (calcium) בגוף. בעת מחסור בסידן מפרישות הבלוטות הורמון בשם PTH (Parathyroid Hormone) הגורם לעלייה ברמת הסידן. תת-פעילות בבלוטות נוצרת במקרים בו הן נפגעו או הוצאו בניתוח לכריתת בלוטת התריס או מחוסר תפקוד הנובע מניוון או מסיבות שונות.

הטיפול המקובל כיום לטיפול במחלה ניתן באמצעות לקיחת סידן וויטמין D ותרופות אחרות לטיפול בסימפטומים של המחלה. מאחר וברוב המקרים נדרש החולה לקחת כמויות יחסית גדולות של סידן, נוצרות תופעות לוואי בעיתיות כגון הפרעות נוירולוגיות, אבנים בכליות, וכולי.

על-פי הידוע היקף המחלה בארה"ב מוערך בכ-50,000 חולים בארה"ב בלבד, החברה מעריכה כי התרופה שהיא מפתחת תתאים לכ-50% מהם.

אנטרה הדגישה כי הינה ממשיכה במקביל בפעילות הפיתוח של התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס.