חברת אליום מדיקל חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה היום כי קיבלה אישור אמ"ר למכירה ושיווק מערכות ה-EndoFast Reliant SCP וה-EndoFast Reliant LAP המוגנות פטנטים שלה, עבור חיזוק רקמות בפרוצדורות זעיר-פולשניות בגישה לפרוסקופית לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי.
ה-EndoFast Reliant SCP הינה ערכה מלאה, הכוללת מכשיר עיגון ייחודי ורשת תומכת בעוד ה-EndoFast Reliant LAP הינה ערכה הכוללת את מכשיר העיגון בלבד. למערכות אלו כבר היום אישורי FDA ו-CE בארה"ב ובאירופה.
"קבלת אישור האמ"ר מאפשרת הרחבת השימוש במערכת אותה כבר השקנו במרכזים מובילים בגרמניה ובספרד, גם בבתי חולים מרכזיים בישראל", מסר אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום. "קבלת אישורים רגולטוריים למערכות אלו, ההשתתפות בכנסים מרכזיים באירופה, שידור הליכים חיים והצגת התוצאות הקליניות של מוצרי החברה נועדו לחשיפה רחבה ומינוף הטכנולוגיה הייחודית של פלטפורמת סיכת העכביש ביישומים שונים. פעילויות אלו נועדו לממש את אסטרטגיית החברה במטרה להרחיב את השווקים אליהם אנו פונים ולפתוח הזדמנויות חדשות למסחור ולהצפת ערך בחברה".
במהלך תקופת האישור תתבקש החברה לספק חוות דעת משלושה רופאים מובילים בישראל על בטיחות ויעילות המערכות כתנאי להארכת תקופת האישור. חוות דעת אילו יהוו עדות נוספת לכך שלמערכות תכונות ייחודיות ההופכות אותן לאמצעי מוביל לתיקון צניחת איברי אגן באמצעות הגישה הלפרוסקופית.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
