חברת ביוג'ן (BGEN) הכריזה היום כי מנהל המזון והתרופות של ארצות-הברית (FDA) אישר את הטיפול ב- AVONEX® (אינטרפרון beta-1a) לטיפול בחולים לאחר התקף ראשון של טרשת נפוצה. בימים אלה בוחן משרד הבריאות הישראלי את אישור האינדיקציה הנוספת שאושרה בארה"ב.
הסימן הראשון לכך שחולה לקה בטרשת נפוצה הוא אירוע קליני בודד. עד היום מקובל היה להתחיל בטיפול בטרשת נפוצה רק לאחר שהחולה עבר שני אירועים קליניים לפחות. AVONEX היא התרופה הראשונה שאושרה לטיפול בחולי טרשת נפוצה שעברו התקף קליני אחד בלבד של טרשת נפוצה ואשר בדיקת MRI של המוח מעידה על קיומה של המחלה. באירופה אושרה אינדיקציה זו של AVONEX כבר ב-2002.
"עכשיו יכולים הרופאים ליזום טיפול ב-AVONEX עם הופעת הסימנים והתסמינים הראשונים במקום להמתין להתקדמות המחלה ולכך שהחולים יחוו התקף שני," אמר החוקר ד"ר ר. פיליפ קינקל, ראש המרכז לטרשת נפוצה ב-Beth Israel Deaconess Medical Center בבוסטון, מסצ'וסטס. "אנו ממשיכים לעקוב אחר החולים ממחקר CHAMPS באמצעות מחקר שאנו מכנים CHAMPIONS כדי לקבוע האם נוכל לשנות את מהלך המחלה בטוח הרחוק באמצעות מתן מוקדם יותר של AVONEX."
אישור ה-FDA מתבסס על מחקר בן שלוש שנים הקרוי CHAMPS (ראשי תיבות של "מחקר מבוקר למניעת טרשת נפוצה באמצעות AVONEX אצל מטופלים בעלי סיכון גבוה"). תוצאות מחקר CHAMPS שפורסמו ב-New England Journal of Medicine בספטמבר 2000 הדגימו יעילות בשימוש בטרשת נפוצה בשלב מוקדם של המחלה. נקודת הסיום הראשונית היתה משך הזמן שחלף מההתקף הראשון של טרשת נפוצה עד להתקף השני. בקבוצת המטופלים שטופלו ב- AVONEX היתה ירידה של 44% בשיעור התפתחות ההתקף השני בהשוואה לקבוצת המטופלים בפלסבו.
תרופת ה- AVONEX הושקה בארצות הברית ב-1996 ולאחר מכן באירופה לטיפול בטרשת נפוצה מסוג התקפי-נסוג כדי להאט את התקדמות הנכות ולהפחית את מספר ההתקפים החוזרים. AVONEX משווקת ביותר מ-65 מדינות בעולם.
ביוג'ן מיצגת בישראל על ידי חברת מדיסון פארמה בבעלות מאיר יעקבסון ושמואל ברקוביץ. החברה מייצגת גם את חברת גילפורד יצרנית תרופת הגליאדל לטיפול בסרטן המוח, חברת איפסן יצרנית דיספורט -בוטוליניום טוקסין, חברת TKT יצרנית רפלגל לטיפול במחלת הפברי, ואחרות.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
