רשות התרופות האירופאית, EMEA, נתנה את אישורה לתוכנית שהוגשה על ידי חברת קמהדע 
לעריכת ניסוי קליני שלב I במוצר ה-API באינהלציה. תרופת ה-API משמשת לטיפול במחלת ריאות תורשתית הנגרמת ממחסור מולד בחלבון אלפא 1 פרוטאינז.
תשובת ה-EMEA התקבלה בהמשך לבקשה שהוגשה בפברואר השנה, ולאור התשובה שהתקבלה תפעל החברה לזרז את ביצוע התוכנית.
במקביל החלו דיונים בין ה-EMEA לבין קמהדע לגבי תוכנית הניסויים הקליניים בשלבים II ו-III, והחברה אף קיבלה מהרשות מידע חיוני בנושאים הקשורים לשלבים אלה של הניסויים הקליניים העתידים להוביל לרישוי התכשיר באירופה.
דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מוסיף כי "מוצר זה הוכר הן באירופה והן בארה"ב כתרופת 'יתום' לשני שימושים אלה - מעמד המקנה זכויות שיווק בלעדיות במשך שנים רבות, תמיכה של קרנות מחקר, הקלות במיסוי למטרות מחקר והקלות בתשלום אגרות".
במקביל בודקת החברה אינדיקציות נוספות בתחום תפקודי ריאה באשר המתן במשאף עשוי להיות יעיל, זול ונוח יותר מן המתן התוך-ורידי.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
