אזהרה לחולי אסתמה: ה-FDA חוקרת קשר בין הסינגולייר של מרק להתאבדויות

רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) חוקרת קשר אפשרי בין התרופה רבת המכר של מרק , סינגולייר, לטיפול באסתמה ובנזלת אלרגית, לבין נטיות אובדניות. זאת לאחר שקיבלה דיווחים רבים על התאבדויות, על התנהגות אובדנית ועל שינויי מצב-רוח בקרב חולים שנטלו את התרופה. נציין כי התרופה משווקת גם בישראל, אך נכללת בסל הבריאות לילדים ולמתבגרים בלבד.

רק בשנה האחרונה עידכנה ענקית התרופות 4 פעמים את התווית שעל האריזה, במטרה לכלול כמה שיותר אינפורמציה על קשת רחבה של תופעות לוואי שדווחו ע"י משתמשים בתרופה. בין התופעות המעודכנות נמנות רעידות, חרדות, דיכאון והתנהגות אובדנית.

יצוין כי עד לאחרונה מקובל היה להניח שתופעות הלוואי של הסינגולייר נדירות וכוללות הפרעות עיכול, כאבי בטן, תחושת צימאון ותסמינים דמויי שפעת.

ה-FDA הודיעה אמש באתר האינטרנט שלה כי ביקשה ממרק לערוך בדיקה מעמיקה יותר של המחקר על התרופה לחיפוש קשר להתנהגות שעלולה להוביל להתאבדות. עוד ציינה הרשות כי תעבור תקופה של עד 9 חודשים בטרם יוכלו מדעניה להגיע למסקנות בנושא.

בהקשר למרק אי אפשר שלא לציין את פרשת הוויוקס, תרופה רבת מכר אחרת של החברה לשיכוך כאבים, שהורדה מהמדפים בספטמבר 2004 אחרי שמחקרים הראו כי נטילתה מכפילה את הסיכוי ללקות בבעיות לב לאחר 18 חודשים של טיפול. מאז שילמה החברה מיליארדי דולרים ליישוב עשרות אלפי תביעות פיצויים של מטופלים.