מיזם משותף של טבע וגמידה סל הודיע היום (ד') כי הנציבות האירופית העניקה מעמד של "תרופת יתום" ל-StemEx ללוקמיה לימפובלסטית חריפה וללקומיה מיאלואידית חריפה.
ה-FDA העניק לתרופה מעמד תרופת יתום במארס 2005 כדי לספק תמיכה לחולים מסויימים בסרטן הדם, שמקבלים מינון גבוה של תרפיה.
הטיפול, הנחקר כאלטרנטיבה להשתלת מוח עצם, נמצא בשלב מחקרי מתקדם (Phase III)בארה"ב, אירופה וישראל.
החוקים באיחוד האירופי מגדירים תרופות יתום ככאלו המכוונות לטפל במצבים שיכולים להוביל למוות, או מצבים כרוניים, או תרופות שמסיבות כלכליות לא ניתן לפתח אותן ללא תמריצים. הסטטוס מעניק 10 שנים של בלעדיות לשיווק המוצר באיחוד האירופי.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
