פוליהיל סיימה לגייס חולים לניסוי שלב IV במוצר שלה

הניסוי לאישור בטיחות המוצר יכול להימשך אחרי אישור התרופה * פוליהיל נמצאת במגעים למסחור הטכנולוגיה

חברת ריפוי הפצעים פוליהיל, שבשליטת (35%) כלל תעשיות ביוטכנולוגיה הבורסאית, הודיעה על סיום גיוס החולים לניסוי שלב IV בטיפול שלה לריפוי פצע. שלב IV של הניסויים הקליניים בוחן בעיקר את בטיחות המוצר לאורך זמן. הוא אינו דרוש כדי לקבל את אישור השיווק למוצר, אלא יכול להימשך גם אחרי שהמוצר אושר, ואינו צפוי להפריע לשיווקו כל עוד התוצאות בו תקינות.

בניסוי הנוכחי השתתפו 66 חולים, והתוצאות צפויות להתקבל בתוך שלושה חודשים.

במסגרת דו"חות כת"ב, דווח לאחרונה כי פוליהיל צפויה לקבל את תוצאות הניסוי הרב-מרכזי שלה תוך כמה חודשים, לאחר שקיבלה תוצאות ביניים טובות בניסוי. החברה מנהלת מגעים עם חברות פארמה מובילות, להמשך פיתוח משותף של המוצר. *