התרופה של פרוטליקס תאושר השנה

קשה להבין למה חברת ביוטכנולוגיה כמו פרוטליקס (PLX) נסחרת בשווי כל כך נמוך, 400 מיליון דולר נטו, שהרי אין כמעט ספק שהיא תגיע עוד השנה ליעד הנכסף, שלבד מטבע (TEVA) אני לא יודע אם חברה ישראלית אחרת הגיעה אליו בעשרות השנים האחרונות - לקבל אישור FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) לתרופה אתית, ששוק היעד שלה גבוה ממיליארד דולר בשנה. לא רק שהשווי מגוחך, אלא שמשקיעי השורט במניה, מעל 7 מיליון מניות, לא ממהרים - גם במחיר הנמוך שאליו היא נחתה - לכסות את ההימור שלהם נגדה, אחרי שכבר גרפו רווחים יפים.

האישור לתרופה למחלת הגושה הרי לא רק שיכניס את פרוטליקס מיידית לשוק ענק, שרק עוד שתי חברות מתחרות בו עם תרופות דומות, אלא בנוסף יהפוך את הפלטפורמה הייחודית שלה מפנטזיה של כמה משוגעים לפלטפורמה לגיטימית עם חותמת הכשר של ה-FDA. עם האישור היא תוכיח שעשתה את הבלתי יאומן, כאשר פיתחה תרופה מסחרית ראשונה מחלבונים שנלקחו מהצומח, ובתרופה הספציפית מגזר. אם הייתי שומע על חברה עם פנטזיה כזאת לפני שהכרתי את פרוטליקס, גם אני הייתי ממליץ לעשות עליה שורט.

השווי הנמוך ורמת השורט הגבוהה לא מובנים לי, שהרי החברה כבר עברה בהצלחה את הרף שנחשב לקשה ביותר - היכן שרוב חברות הביוטכנולוגיה בעולם נופלות בו, הצלחה בניסוי האחרון והקובע. פארמוס (PARS.PK) למשל, חצתה את רף השווי של 300 מיליון דולר ערב כישלון הניסוי האחרון. פרוטליקס, המנוהלת ע"י דוד אביעזר, לא רק שכבר הצליחה בניסוי הקובע, אלא שהתרופה כבר מיוצרת במפעלה הייחודי שבכרמיאל. בנוסף, ידוע שעשרות חולי גושה מקבלים את התרופה בצורה שוטפת תחת הגדרה של ניסוי מורחב, וזאת לבקשת ה-FDA שחרד מאוד ממחסור חמור מאז שהתגלו הזיהומים בקווי הייצור בבוסטון של הענקית ג'נזיים (GENZ).

בסוף השבוע למשל, קראתי במקומון של נתניה שלמרות שעדיין אין אישור לתרופה, חולי גושה בבית החולים לניאדו יקבלו בקרוב את התרופה של פרוטליקס, תחת פיקוח של משרד הבריאות ומעקב של ה-FDA. נראה לי אפוא, שאם עדיין יש סיכון כלשהו מול ה-FDA הוא לא מהסוג של אפס-אחת, שממנו חרדים כל משקיעי מניות הביוטכנולוגיה, אלא רק סיכון של עיכובים זמניים מסיבות אדמיניסטרטיביות שקשורות לניירת או לשיפורים שאולי יידרשו בקווי הייצור.

לפחות שתי תרופות נוספות בפיתוח

האנליסט בריאן אברהמס מאופנהיימר, רופא בהכשרתו שמכסה את החברה, ביקר לאחרונה במפעל שבכרמיאל, והוא מביע השבוע ביטחון גבוה בכך שברבעון הרביעי השנה התרופה תאושר. הוא גם מאמין שעם האישור המשקיעים יעניקו לחברה את הפרמיה הראויה, לא רק עבור התרופה אלא גם עבור הפלטפורמה הייחודית שמוגנת בפטנטים להפקת חלבונים מהצומח. הוא מציין שבסוף יוני פרוטליקס תדע מתי מומחי ה-FDA יגיעו ארצה לבדוק את המפעל - מהלך הכרחי לפני האישור - וצופה שהאישור המיוחל יגיע בסוף אוקטובר, חצי שנה אחרי הגשת המסכמים האחרונים.

בימים אלה החברה משדרגת את המפעל בכרמיאל על מנת שתוכל מייד אחרי האישור לספק את התרופה לכאלף חולים, כחמישית מהשוק, והיא מתכוונת להגדיל את כושר הייצור עד 2,500 חולים בשנה הבאה. אברהמס מציין שבשבועות הקרובים, וכהכנה לתחילת המכירות, יגיעו לפרוטליקס צוותי עבודה מפייזר (PFE), שהתמחותם במכירות, ריפוי ורגולציה. הענקית פייזר היא כזכור המשווקת הבלעדית של התרופה בכל העולם, להוציא את ישראל שבה פרוטליקס תשווק בעצמה.

אברהמס מאמין שעם האישור פרוטליקס תתחיל למכור את התרופה בהנחה של 25% עד 30% לעומת התרופה הקיימת של ג'נזיים. לגבי השוק המקומי, רופא ישראלי המתמחה בתחום אמר לו שלשום, ש-200 החולים שמטופלים כאן עם התרופה היקרה של ג'נזיים יעברו מהר מאוד בהוראת הממשלה, שהיא המממנת דרך קופות החולים, לשתי התרופות הזולות האחרות, כלומר של פרוטלקיס ושל שייר הבריטית שאושרה לפני שלושה חודשים. המומחה עימו שוחח אברהמס גם מעריך, שבטווח הארוך בעולם כולו ג'נזיים תרד לנתח שוק של 50%, ופרוטליקס ושייר ינגסו רבע מהשוק כל אחת.

לבד מהגושה, פרוטליקס נמצאת בשלבי פיתוח מוקדמים של לפחות שתי תרופות נוספות על בסיס הפלטפורמה שלה כתחליף לתרופות מקור, שיש להן היום שוק של כמה מיליארדי דולרים בשנה. בנוסף, בחודש הבא היא תשלים ניסוי ראשון, שעיקרו בטיחותי, בחיסון נגד גז עצבים. אם הניסוי יצליח היא תבקש מענק פיתוח ממשרד ההגנה האמריקני, שמעוניין בכמה מאות אלפי חיסונים שפותחו מחלבונים מהצומח. אברהמס ממליץ על המניה כ"קנייה" עם מחיר יעד של 11 דולר בטווח של שנה עד שנה וחצי, זאת לעומת מחיר מניה של 5.80 דולר היום.

סיגמה דיזיינס הכתה התחזיות עם רווח למניה של 29 סנט

סיגמה דיזיינס (SIGM), שמתמחה במעבדים לתקשורת ביתית, פרסמה אתמול אחרי המסחר תוצאות והנחיות שהיו מעל לתחזיות השוק. בשנה שעברה היא רכשה כזכור את קופרגייט הישראלית, ומאז אפשר להתייחס אליה כאל חצי ישראלית. היא סיימה את הרבעון של אפריל עם מכירות של מעל 65 מיליון דולר ורווח למניה של 29 סנט, כאשר בשוק צפו 63 מיליון דולר ו-23 סנט בהתאמה. היא גם הנחתה למכירות של 70 מיליון דולר ברבעון של יולי.

למרות רמת הרווחיות הגבוהה, מעל 1 דולר רווח למניה בחישוב שנתי, סיגמה נסחרה ערב התוצאות במחיר נמוך של סביב 10 דולר, כלומר במכפיל רווח של פחות מ-10. זאת למרות שממחיר המניה ניתן לנכות 5 דולר שהיא מחזיקה כמזומן, ואז המכפיל האמיתי נמוך בהרבה.

חלקה של קופרגייט בעוגת המכירות צמח משמעותית ברבעון, והגיע ל-20 מיליון דולר שהם מעל 30% ממכירות החברה, לעומת 15 מיליון דולר ברבעון הקודם שהיו 23% מהמכירות. מנכ"ל קופרגייט לפני המיזוג, גבי הילביץ', מנהל אותה עכשיו כחטיבה בסיגמה שנקראת "הבית המקושר", והוא מוביל את החדירה לאסיה אחרי שעד היום היו להם הצלחות גדולות רק בארה"ב.

כבר כמה שנים שמניית סיגמה סובלת מהשמועה, שהגורילה ברודקום (BRCM) עומדת לצאת עם מעבד מתחרה שיעיף בבת אחת את מעבדי סיגמה מפרויקט הדגל שלה, ה-IPTV אצל הענקית האמריקנית AT&T (T). אתמול בשיחה שאחרי התוצאות מנהלי סיגמה הסירו לראשונה את הערפל סביב האיום של ברודקום, כאשר דיווחו שבחצי השנה השני מעבדי ברודקום אכן יחדרו בפעם הראשונה ל-AT&T.

הפרויקט של AT&T תורם היום לסיגמה 10% מסך המכירות, והיא צפויה לאבד רק אחוזים בודדים בחצי השני של השנה עם החדירה של ברודקום. מצד שני, המעבדים של קופרגייט, שגם נמצאים באותם ממירי IPTV של AT&T, ימשיכו להיות שם לטווח ארוך ואין עליהם איום. מנהלי סיגמה מאמינים שלדורות הבאים של הממירים אצל AT&T הם יבואו עם מעבדים חדשים ומתקדמים, ולדעתם AT&T תמיד תעדיף להישען על שני ספקים טובים - כך שלא צפוי מצב של איבוד טוטלי של הפרויקט, כפי שלא מעט אנליסטים חזו בשנים האחרונות.

הכותב משמש כיועץ ומשקיע בניירות ערך שונים ויועץ לקרן "פיא נבחרת נאסד"ק". בכל מקרה, אין לראות בכתבות אלה משום עצה ו/או המלצה לרכישה או למכירה של ני"ע, לרבות ני"ע המוזכרים בכתבות אלה. כל הפועל בהסתמך על המאמר ו/או על תוכנו, אחראי באופן בלעדי לכל נזק ו/או הפסד שייגרם לו.