ה-FDA: טבע תקבל את הבלעדיות על תרופת ה-Provigil

התרופה פותחה על ידי חברת הבת של טבע, ספלון ■ ה-FDA העניק לטבע את הבלעדיות למשך 180 יום ■ טבע קיבלה את הבלעדיות מכיוון שהייתה הראושנה להשיק את התרופה בשוק האמריקאי

חברת טבע הודיעה היום שה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) העניק לטבע בלעדיות למשך 180 יום לשיווק גירסה גנרית ל-Provigil לאחר שקבע שטבע הייתה הראשונה להגיש מסמכים לבקשת רישוי בגין שני פטנטים הרשומים ב"ספר הכתום" לתרופה.

בטבע טענו שעצם זה שחברת הבת שלה, ספלון, הייתה הראשונה שהשיקה גרסה גנרית לתרופה בארצות הברית ב-29.3, ה-FDA קבע שההשקה הזאת מספיקה על מנת לתת לה את הבלעדיות לשיווק התרופה במשך 6 חודשים.

במהלך סוף השבוע האחרון הודיעה טבע על השקת גרסה גנרית של תרופת ה-Provigil. מוצר זה ימשיך להיות מיוצר באותו המפעל תחת אותו רישיון לפיו הוא מיוצר כעת והפצת המוצר כבר החלה. לפי נתוני ה-IMS לתרופה המקורית היו מכירות שנתיות של כ-1.1 מיליארד בארצות הברית.