סוכנות התרופות האירופית (EMA) החליטה ביום שישי לדחות את ההכרעה בנוגע לאישור תרופת הלקווינימוד שמפתחת טבע יחד עם אקטיב ביוטק השבדית, התרופה האוראלית המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.
הסוכנות הייתה אמורה לקבל החלטה אם לאשר את הלקווינימוד לשיווק באירופה או לא, אך דחתה את ההכרעה. אקטיב ביוטק דיווחה כי הסוכנות אמורה לקבל כעת החלטה בפגישתה הבאה בינואר.
לפי דיווחים בתקשורת הזרה, דובר הסוכנות סירב לספק פרטים נוספים אך מסר כי מומחי הסוכנות רשאים להחליט על דחייה בהחלטות מסוג אלה אם הם רואים בכך דבר הכרחי.
עתידה של הלקווינימוד לוט בערפל, כיוון שהתרופה נכשלה בהשגת היעדים המרכזיים בניסוי רפואי ב-2011. ה-FDA (מינהל המזון והתרופות בארה"ב) ביקש ניסוי שלב III נוסף לפני שישקול את בקשת החברות לאשר את התקופה לשיווק.
טבע מקווה כי התרופה תושק באירופה ב-2014. בשוק כבר קיימות מספר תרופות אוראליות לטרשת נפוצה, ובכללן הטספידרה של ביוג'ן שלפי הערכות האנליסטים אמורה להפוך ל"בלוקבסטר" עם מכירות של 3 מיליארד דולר בשנה.
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
