לאבסטייל ל-FDA: אשרו לנו מערכת מעקב עצמי עבור חולי סוכרת

המערכת כוללת גם אפליקציית ניטור למכשירי סמארטפון ולאינטרנט, וגלוקומטר

חברת לאבסטייל, המפתחת את Dario, פלטפורמה רפואית ניידת מבוססת ענן לניטור רמות הסוכר בדם (גלוקומטר) עבור חולי סוכרת, הודיעה כי הגישה בקשה לרישום מנהל התרופות האמריקאי (FDA) של הפלטפורמה לניהול ומעקב העצמי אחר מחלת הסוכרת עבור חולי סוכרת.

"אנו עומדים ביעדינו שנקבעו על פי התוכנית עליה הודענו בעבר", מסר ארז רפאל, נשיא ומנכ"ל לאבסטייל. "הגשנו את הבקשה ל-FDA לשיווק מרכיב הגלוקומטר בפלטפורמת Dario בארה"ב אחד משלושת הרכיבים העיקריים בפלטפורמה. המערכת כוללת אזמל מנתחים, תקע חיבור, סטריפים לבדיקה ופתרונות הבקרה. אנו ממשיכים בתהליך השקת Dario באירופה ומדינות דרום האוקייאנוס השקט. אנו מצפים להמשיך ולעמוד ביעדים נוספים ב-2014".

המערכת כוללת גם אפליקציית ניטור למכשירי סמארטפון ולאינטרנט, וגלוקומטר. הפלטפורמה מאפשרת לאנשים הסובלים מסוכרת לשלוט בבריאותם באמצעות כלים נכונים, תובנות ותמיכה שהם מקבלים מהמערכת. המערכת מסייעת לחולי סוכרת לאתר דפוסים חוזרים, להמליץ פרואקטיבית על שינויים בטיפול, ולעודד פעולות לשינויים התנהגותיים, על סמך מידע המתקבל בזמן אמת ונתונים הסטוריים.

"בעתיד, תסייע Dario לרופאים לאתר חולים בסיכון גבוה, ולקבל החלטות רפואיות בצורה מהירה וטובה יותר, פעמים תכופות יותר, ולבצע מעקב שגרתי בצורה קלה יותר", מסרה החברה. "הפלטפורמה תתרחב ותעודד גם מערכת בריאות לבצע הקצאה של משאבים רבים יותר לחולים שהם בעלי סיכון רב יותר לסיבוכים שהם יותר מסוכנים או ארוכי טווח".