טבע מבצעת ריקול בארה"ב בתרופה לטיפול בפרקינסון

מהודעת החברה עולה כי ב-3881 בקבוקים של תרופת ה-carbidopa/levodopa קיים מימון גבוה מדי של חומר פעיל

מפעל טבע / צילום: תמר מצפי
מפעל טבע / צילום: תמר מצפי

ענקית התרופות טבע הודיעה כי תבצע ריקול לתרופת ה-carbidopa, שנועדה לטיפול בפרקינסון. זאת בעקבות החשש שתרופה זו מכילה מימון גבוה מדי של חומר פעיל.

מדובר בריקול המתבצע בארה"ב ואינו רלוונטי למטופלים בישראל.

טבע הודיעה כי הריקול, שסווג ברמה של Class II ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קשור ל-3,881 בקבוקי תרופת carbidopa/levodopa במינונים של 25 מ"ג או 100 מ"ג.

מהודעת החברה עולה כי בדיקות איכות ויציבות שהיא ביצעה העלו כי התרופה מכילה מינונים גבוהים מדי של חומר פעיל.

נציין כי בתחום התרופות, המשמעות של ריקול ברמה של Class II לפי ה-FDA, היא ששימוש בתרופה זו עלול להוביל לנזקים בריאותיים זמניים.

רוצה להשאר מעודכן/ת בנושא גלובלי ושוקי עולם?
✓ הרישום בוצע בהצלחה!
צרו איתנו קשר *5988