רדהיל: גויסו חולים לניסוי שלב 3 בתרופת ה-RHB-102

הניסוי הקליני שלב III עם RHB-102 לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס מתנהל כעת בארה"ב

רדהיל הודיעה היום (ד') על גיוס חולים ראשונים לניסוי שלב III עם תרופת RHB-102 לטיפול בגסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס, דלקות של דרכי העיכול הגורמות לתסמינים הכוללים, בין היתר, בחילות והקאות.

RHB-102 הינה תרופה מוגנת פטנט במתן כדור חד-יומי בעלת מנגנון שחרור מושהה של החומר הפעיל ondansetron למניעת בחילות והקאות.

תוצאות ראשוניות מהניסוי שלב III צפויות להתקבל במהלך המחצית השנייה של שנת 2015 ומיועדות לתמוך בהגשת בקשות פוטנציאליות עתידיות לאישור שיווק של RHB-102 בארה"ב ובאירופה עבור גסטרואנטריטיס חריפה וגסטריטיס.

ד"ר רזה פתחי, סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ברדהיל, אמר: "אנו שמחים מאד מגיוס החולים הראשונים לניסוי שלב III עם RHB-102 עבור התוויה חדשה וחשובה זו. גסטרואנטריטיס וגסטריטיס הן תופעות שכיחות ביותר, עם למעלה מ- 179 מיליון מקרים בשנה בארה"ב בלבד, וקיים צורך משמעותי להעניק לחולים אופציות טיפוליות חדשות".