חברת הביומד קולפלנט , העוסקת בפיתוח וייצור מוצרים רפואיים על בסיס קולגן רקומביננטי אנושי המופק מצמחי טבק בשיטה ייחודית, החלה בניסוי הקליני במוצר לריפוי דלקות בגידים Vergenix, וגייסה וטיפלה בשני החולים הראשונים.
Vergenix מיועד לריפוי דלקות בגידים הנגרמות בעיקר כתוצאה מפעילות מאומצת, והינו מבוסס על הקולגן האנושי המיוצר על ידי קולפלנט ורכז טסיות המופקות מדם החולה. המוצר מוחדר לאזור הדלקתי באמצעות זריקה חד-פעמית.
מטרת הניסוי היא להוכיח את בטיחות הטיפול במוצר, ולהעריך את ביצועיו בחולים הסובלים מדלקות בגיד המרפק. יעילות הטיפול תיבדק במספר מדדים, כאשר הראשי שבהם הוא הפחתת הכאב, ריפוי הגיד ושפור בתנועת היד. הניסוי ייערך ב-3 בתי-חולים מרכזיים, כאשר במסגרתו יקבלו 20 חולים הסובלים מדלקות בגיד המרפק טיפול חד-פעמי במוצר. כל טיפול ילווה במעקב של 6 חודשים.
הניסוי מהווה חלק מתכנית העבודה של קולפלנט להגשת בקשה לאישור CE לשיווק המוצר הרפואי באירופה. בכוונת החברה להתחיל במכירות המוצר באירופה כבר בשנת 2015, ובהתאם לכך היא נערכת.
"אנו שמחים לעדכן על תחילת הניסוי הקליני, המהווה אבן דרך משמעותית בתכניתנו למסחור המוצר Vergenix STR ברחבי העולם", מסר יחיאל טל, מנכ"ל קולפלנט. "המוצר פונה לשוק יעד המוערך ב-2 מיליארד דולר, ומיועד לספק מענה איכותי ובטוח לחולים הסובלים מדלקות בגידים".
לתשומת לבכם: מערכת גלובס חותרת לשיח מגוון, ענייני ומכבד בהתאם ל
קוד האתי
המופיע
בדו"ח האמון
לפיו אנו פועלים. ביטויי אלימות, גזענות, הסתה או כל שיח בלתי הולם אחר מסוננים בצורה
אוטומטית ולא יפורסמו באתר.
כתבות
ני"ע
