פואמיקס סיימה שני ניסויי שלב III והצליחה רק באחד מהם

עשויה להחליט על עריכת ניסוי שלישי לפני הגשת בקשתה ל-FDA

חברת הביומד ביוליין / צילום: אתר החברה
חברת הביומד ביוליין / צילום: אתר החברה

חברת פואמיקס, המפתחת גרסאות מבוססות קצף של תרופות קיימות למחלות עור שונות, הודיעה על סיום שני ניסויי שלב III שערכה במקביל במוצר שלה לטיפול באקנה.

שני הניסויים הזהים כללו כל אחד כ-480 חולים, ובשניהם סומנו שני יעדים עיקריים: ירידה מובהקת במספר הנגעים והגעה לניקוי מוחלט או כמעט מוחלט של הנגעים. באחד הניסויים עמדה החברה באופן מובהק סטטיסטי בשני היעדים. בניסוי השני, הזהה לו כאמור, עמדה החברה רק באחד היעדים (ירידה מובהקת במספר הנגעים) ולא ביעד השני (היעלמות הנגעים).

בשעה זו טרם נפתח המסחר במניה בארה"ב והחברה נסחרת לפי שווי של 338 מיליוןדולר. אתמול ירדה מניית פואמיקס 4%.

פואמיקס התכוונה להתבסס על הניסויים הללו לשם הגשת המוצר לאישור ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית. מוצר זה היה אמור להיות המוצר העצמאי הראשון שלה בשוק. בשלב זה היא אינה צפויה להגיש את המוצר לאישור. בחודשים הקרובים תבצע ניתוח נוסף של הנתונים, ותבחר בין הגשה של הנתונים הללו לאחר עיבוד נוסף לבין עריכת ניסוי שלב III שלישי. ניסוי נוסף יכול לארוך כשנה ולעלות כ-10 מיליון דולר. לפואמיקס 130 מיליון דולר בקופה.

צרו איתנו קשר *5988