החברה הישראלית שהשלימה ניסוי קליני לאבחון ניוון ראייה בנוזל דמעות

אחיו של החטוף שנרצח, מקים סטארט-אפ בתחום הפוריות: "רציתי שיהיו יותר ילדים בעולם"

באוקטובר 2024, לאחר שנה שבה נלחמה משפחתו של החטוף עידן שתיוי למען החזרתו משבי חמאס, הודיע צה"ל למשפחה כי עידן אינו בין החיים. עידן נחטף במסיבת הנובה, אליה הוא הגיע למסיבה כדי לצלם ולסייע לחברים שהעבירו בה סדנאות. הוא נכנס למסיבה כמה דקות לפני שהחלו האזעקות וירי הרקטות. כשהחלה המתקפה, הוא ניסה לסייע לשני צעירים שלא הכיר להימלט מן המקום, אך הם נורו ועידן נפצע. הוא נחטף לעזה וטרם הושב ארצה.

● השבוע בביומד | ההשקעה החדשה של אסף גרניט: טכנולוגיה שמפחיתה את עליית הסוכר בגוף
● בגודל של עיר: החוקר שגילה בטעות משפחה חדשה של כוכבים

ההודעה הפכה בפעם השנייה את עולמו של עומרי סתיו (שתיוי), אחיו של עידן. "ה-7 באוקטובר חילק את חיי - ללפני ואחרי", הוא מספר בשיחה עם גלובס. לפני האירוע, שתיוי היה יזם בתחום של ניהול קהילות ומסחר מקוון, וכבר הקים שלוש חברות. כשאחיו הקטן נחטף, הקדיש עומרי למאבק את כל זמנו. "הקמתי צוות אסטרטגי, צוות של מומחים, אלופים בצה"ל ומומחים לטרור. נסעתי בכל העולם. פגשתי את כל ראשי המדינות". ואז פתאום, ההודעה.

"עצרנו הכל וישבנו עליו שבעה למרות שלא קיבלנו ראיות ממשיות למותו. זו סיטואציה מבלבלת". ובתוך השבעה כבר החל עומרי לחשוב כיצד הוא ינציח את עידן.

"הוא היה סטודנט בתחום הקיימות והממשל", מספר סתיו. "אדם מדהים שתמיד רצה לעשות רק טוב. אמרתי לעצמי - אני גם רוצה לעשות טוב, להשפיע ולעזור לאנשים". ולמרות שגם לניהול קהילות יש השפעה חיובית, "רציתי לעשות יותר מזה. כבר בשבעה דיברתי עם אחת המשקיעות במיזמים הקודמים שלי על הרצון לעשות טוב, והגענו לתחום הפוריות".

סתיו הבין שזה התחום. "במקום שבו לקחו לאח שלי את החיים, אני אצור חיים. ואם עידן לא זכה לילדים - אנחנו נדאג שיהיו יותר ילדים בעולם". היום סתיו, בן ה-32, גר בתל אביב עם אשתו ותינוק בדרך. "האירועים השפיעו עלי גם בכיוון הזה", הוא אומר.

עם סיום השבעה הוא שקע לתוך מחקר שוק כדי להבין מה הוא יכול לתרום, וראיין מאות מטופלים ורופאים. "מיליוני אנשים עוברים את התהליך הזה בכל שנה, והמספר רק גדל", הוא אומר. "טיפולי IVF מתרחשים בקצב של 3 מיליון בשנה, ואפילו תהליכים יותר מורכבים כמו פונדקאות, יש כ-30 אלף בשנה". התהליכים הללו יקרים וגם סבוכים מאוד, עם המון החלטות. "נניח במקרה של תרומת זרע, צריך להחליט על התהליך, לבחור תורם, לבחור קליניקה, למצוא ביטוחים". לדבריו, הרופאים שראיין ציינו כי הם רוצים להיות ממוקדים בחלק הרפואי של הטיפול, ולא בחלק הבירוקרטי, אך היום הם לפעמים נשאבים לכך בגלל הצורך של המטופלים.

לאחר שבחר את הכיוון הקים סתיו את הסטארט-אפ ERA. המערכת שפיתחה החברה היא מודל שפה, כלומר מנוע כמו בצ'טבוטים המוכרים, אבל מותאם לתחום הפוריות. "בנינו את מודל השפה הגדול בעולם בתחום הפוריות", הוא אומר. הוא מנהל את החברה יחד עם עמיר גז, סמנכ"ל הטכנולוגיות של החברה המגיע מתחום תוכנות הדיגיטל לבריאות בארה"ב, ואליהם חבר כיועץ מקצועי ד"ר עופר פאינרו, מנהל היחידה להפריה חוץ גופית (IVF) ומנהל בנק הזרע בבית החולים רמב"ם.

החברה גייסה מימון ראשון של חצי מיליון דולר. בין המשקיעים: קרן Fusion, אבישי אברהמי מנכ"ל ויקס, עומר קפלן ממייסדי מאיירון סורס ועינת גז מפאפאיה (אחותו של המייסד עמיר גז), "הסבב הזה עדיין פתוח".

לגבי המודל העסקי אומר סתיו: "זהו מודל של קהילה עם אלמנטים B2B2C . אנחנו משווקים גם ישירות לצרכנים במודל Fremium, כי הם אלה שסובלים וגם אלה שמשלמים בדרך כלל עבור טיפול הפוריות כולו. אנחנו יכולים לחבר אותם במערכת לספקים ונותנים שירות שמתאים להם וזה גם יכול להיות ערוץ הכנסה. אנחנו רואים הרבה עניין גם מקליניקות ומגופים אסטרטגיים. הקליניקה יכולה להשתמש במוצר כמערכת תומכת החלטות עבור הרופאים ועבור הלקוחות שלה".

לחברה יש היום עשרות משתמשים ראשונים. הגיוס מיועד לתמוך בהתרחבות החברה בארה"ב.

התרומה שלך תהיה לא רק לדמוגרפיה היהודית-ישראלית.
"כמובן שאני הכי רוצה לעזור בארץ. אבל באופן כללי, אני חושב שאנשים עושים דברים שליליים בעולם כי אין להם משמעות. אם תהיה להם משמעות, אולי הם יעשו דברים אחרים, וילדים הם מקור למשמעות. 'אמא תרזה', שלה עצמה לא היו ילדים, אמרה בכל זאת שהדרך לרפא את העולם מתחילה במשפחה שלך".

הבדל בין גברים ונשים בעיכול חלבונים

בשנים האחרונות, המלצות תזונה מותאמות אישית, ובין היתר מותאמות מגדרית, הופכות להיות פופולריות יותר בעולם התזונה. לנשים מומלץ לצרוך פחות קלוריות, פחות אלכוהול, יותר ברזל, להקפיד יותר על צריכת סידן ולצרוך ויטמינים מסוימים בתקופת הפוריות. אך ההמלצות הללו כנראה רק מגרדות את פני השטח מבחינת התאמת התזונה למגדר. כעת מפרסמים חוקרים מן הטכניון מחקר על פיו גם עיכול החלבונים של שני המינים מתרחש אחרת.

לדברי פרופ' אורי לזמס מהפקולטה להנדסת ביוטכנולוגיה ומזון בטכניון, שהוביל את המחקר: "לאור הצריכה הגוברת של תחליפי חלבון מן הצומח, ביקשנו להבין אם גברים ונשים מפיקים תועלת תזונתית דומה מתחליפים אלה, תוך התמקדות בחלב ותחליפי חלב. אף שכבר נעשו מחקרים דומים על מערכת העיכול של 'המבוגר הממוצע', מועטים המחקרים שמתייחסים להבדל בין המינים".

קבוצת המחקר פיתחה מודל עיכול ייחודי המדמה מערכות עיכול של נשים וגברים ומצאה כי במודל הגברי העיכול של חלק יעיל יותר, ואילו במודל הנשי, תחליף חלב מבוסס שיבולת שועל עוכל טוב יותר.

החוקרים מציינים כי המחקר הזה מוסיף עומק למחקרים קודמים שהראו כי עבור 'האדם הבוגר הממוצע', חלבון מן החי עדיף ברמה הבריאותית. לשם קבלת החלטה על מקור החלבון בתזונה, דרושה הבנה של האופן בו על בני המינים השונים לצרוך חלבון, כתלות באופן השונה בו נשים וגברים מפיקים סוגי חלבון שונים מסוגי מזון שונים, וגם הצרכים השונים שלהם, למשל נשים זקוקות יותר לרכיבים הקשורים בתהליך בניית העצם.

הסבר אפשרי שהציעו החוקרים הוא להתפתחות השונה של מערכת העיכול היא שבחברת הציידים-לקטים, המזון אמנם חולק לכל חברי השבט, אבל אולי לא באמת בצורה שווה לגמרי. הציידים הגברים אכלו יותר בשר, ואילו הלקטיות הנשים אכלו יותר מן המזון מן הצומח שליקטו. כך אולי התרגלו מערכות העיכול לאכול את המזון זה. אולם, זוהי רק השערה.

המחקר בהובלת חוקרי הפקולטה להנדסת ביוטכנולוגיה ומזון פרופ' אורי לזמס, הדוקטורנטית ליחן משיח, מנהלת המעבדה ד"ר כרמית שני לוי והסטודנטית עדן בק, שהשתתפה בו עוד במהלך התואר הראשון, והוא התפרסם בכתב העת Food Research Internationa l. המחקר נתמך על ידי משרד החדשנות, המדע והטכנולוגיה וקרן המחקר להנדסת מזון בטכניון.

ביולייט מאבחנת בדמעות

טכנולוגיות האבחון הלא פולשני בהפרשות שונות של הגוף ממשיך להתפתח. בשבוע שעבר דיברנו על אפשרות של אבחון פרקינסון בשעוות האוזן, ואילו בסוף השבוע שעבר הודיעה חברת ביולייט על השלמת ניסוי קליני בו הראתה כי היא מצליחה לאבחן ניוון ראייה מסוג AMD בנוזל דמעות.

ביולייט כבר הודיעה בעבר על תוצאות ביניים מ-20 נבדקים בניסוי זה, ואילו כעת היא משלימה את הניסוי ב-40 נבדקים, ומפרסמת גם מידע נוסף. הטכנולוגיה שלה מאפשרת לא רק לאבחן את קיומה של המחלה, אלא גם לומר באיזה שלב של המחלה נמצא המטופל, וכך להתאים לו את הטיפול.

מניית ביולייט עלתה 17% בעקבות הדיווח והחברה, המתמחה בפיתוח תרופות ומכשירים רפואיים למחלות עיניים, נסחרת לפי שווי של 28 מיליון שקל.

הבדיקה שפותחה בביולייט מבוססת על טכנולוגיה שמקורה במעבדתה של פרופ' יפעת מרבל ממכון ויצמן. מנכ"ל ביולייט, יעקב מיכלין, הציע ליישם את הטכנולוגיה של מרבל המשמשת לבדיקות דם, גם לתחום אבחון באמצעות נוזל הדמעות. מעבדתה של פרופ' מרבל הייתה אחת המעבדות שנחרבו מן הטיל האיראני שפגע במכון ויצמן במבצע "עם כלביא", אך הקריאה של התוצאות נעשתה למרבה המזל עוד לפני כן, ומרבל וקבוצתה אף הצליחו להציל מן המעבדה את הדגימות הרלוונטיות לניסוי הנוכחי.

"במחקר הראינו שאנחנו מצליחים אפילו לאבחן האם המחלה נמצאת בשלבים שונים בשתי העיניים של אותו חולה", אומר מיכלין, "תוך נטרול הגנטיקה של החולה". הפרוייקט פותח בהשקעה של ביולייט ושל חברת התרופות Alexion מקבוצת אסטרהזנקה.

כעת ביולייט מתכננת להפוך את הפרויקט לחברה-בת, ולהשתמש באותה הטכנולוגיה לאבחון של מחלות רשתית נוספות. כמו כן, על החברה להסדיר תחילה את הרישיון לטכנולוגיה מול אוניברסיטת הרווארד, שם פיתחה מרבל את הטכנולוגיה לראשונה.

גיוס של 23 מיליון דולר ל-Restore Medical בתחום אי ספיקת הלב

קרן פיטנגו ותאגיד מכשור רפואי בינלאומי, הובילו גיוס של 23 מיליון דולר בחברת e Restore Medical מתחום אי ספיקת הלב. בסבב השתתפו גם קרן החדשנות של האיחוד האירופי (EIC Fund) ומשקיעים קיימים ובהם קרן פרגרין. ריסטור נוסדה בתוך חממת אינסנטיב שמפעילה פרגרין.

כספי הגיוס ישמשו להשלמת הניסוי הקליני הנערך באירופה, בו כבר קיבלה החברה תוצאות בטיחות ויעילות ראשונות. כעת ריסטור מתכננת להיכנס לניסוי קליני בארה"ב, במסלול של מוצר פורץ דרך (Breakthrough Device) שהוגדר לחברה על ידי ה-FDA ב-2024.

ריסטור נוסדה על ידי סטיבן בלומו, המשמש כסמנכ"ל הטכנולוגיה של החברה, ואשר שימש בעבר בתפקידים דומים בחברות אליום ומדג'ניקס; ד"ר אלחנן ברוקהיימר, קרדיולוג ילדים והמנהל הרפואי של החברה ואהרון פלדמן, אשר ייסד גם הוא כמה חברות קודמות בתחום המכשור הרפואי. מנכ"ל החברה הוא גלעד מרום, בעבר בעל תפקידים בכירים בחברת המכשור הרפואי הבינלאומית Edwards Lifesciences.

החברה פיתחה שתל שהוא מעין גומייה אותה ניתן להלביש באופן פולשני כדי לאפשר לחדר הימני של הלב לתמוך בחדר השמאלי. מדובר בתהליך פשוט יחסית, זעיר פולשני והפיך.

לדברי מנכ"ל החברה גלעד מרום : "אנו גאים בתמיכתם של משקיעים חזקים ומגוונים, בהם שתי חברות אסטרטגיות בינלאומיות, קרן החדשנות של המועצה האירופית וקרנות הון סיכון מובילות".

ד״ר יהונתן גלזר, שותף ב-Pitango HealthTech, אמר כי: ״מהיכרותי הקרובה עם מצוקת המטופלים והמערכת, אני סבור של-Restore יש פוטנציאל להביא שינוי אמיתי בתחום אי ספיקת הלב. הגישה החדשנית שלה, הנתמכת בתוצאות קליניות ראשוניות מרשימות, יחד עם צוות הנהלה יוצא דופן, היו הגורמים המרכזיים להחלטתנו להוביל את ההשקעה בחברה".

אישור FDA לטכנולוגיה של Synchrony Medical לניקוי דרכי הנשימה

חברת המכשור הרפואי "סינכרוני מדיקל" (Synchrony Medical) שפיתחה מערכת לניקוי ליחה מדרכי הנשימה אצל חולים במחלות ריאה כרוניות, קיבלה את אישור ה-FDA, רשות המזון והתרופות האמריקאית, לשיווק המוצר בארה"ב. סינכרוני מדיקל הוקמה ב-2020 במרכז החדשנות ARC של בית החולים שיבא, על פי צרכים שהביעו רופאי בית החולים. היזמים הם ד"ר משה אשכנזי, גיל סוקול ופרופ' אורי אפרתי. החברה גייסה עד היום כ-3 מיליון דולר.

ניקוי של דרכי הנשימה נמצא כעוזר לתסמינים של מחלות ריאה כמו COPD, ברונכיאקטזיס וסיסטיק פיברוזיס. הניקוי גם מאט את התקדמות המחלה ומונע זיהומים שמובילים לאשפוזים יקרים. קיימת כבר היום שיטת ניקוי ריאות בשם Autogenic Drainage, שדורשת לרוב הכשרה ממושכת וליווי מקצועי. המוצר של סינכרוני מדיקל נועד להיות גרסה פשוטה יותר לתפעול ונגישה יותר של הפרוצדורה. המערכת כוללת אפליקציה עם הנחיות נשימה ומכשיר לביש שמפעיל לחיצות עדינות על בית החזה, במטרה לשחרר ליחה גם מהאזורים הקשים ביותר בריאה.

בניסוי שערכה החברה, נמצא המוצר יעיל מן המכשירים קיימים, עם שביעות רצון גבוהה יותר של המטופלים.

ענת שני, מנכ״לית סינכרוני מדיקל: ״האישור שקיבלנו מה-FDA הוא רגע משמעותי עבורנו. בזכותו נוכל לשפר את חייהם של מטופלים רבים ולסייע להם לנשום טוב יותר. בעקבות ההצלחה הזו, אנחנו פותחים מטה אמריקאי בניו ג'רזי ונערכים להשקה מצומצמת של המכשיר באתרים נבחרים בארה"ב בהמשך השנה״.