ביומד

רשות ני"ע מעוניינת להעביר הנחיות הקשורות לאופן גילוי המידע בתחום, שמהוות תקדים בעולם ■ חלק מהחברות טוענות כי הן פוגעות בתחרות ומטשטשות את הסיכון שבהשקעה על מה הצדדים יתפשרו ועל מה תתעקש הרשות?

ה-FDA הודיע כי בשלב זה החברה לא סיפקה מידע מספיק, וכי המידע שסופק אינו תומך במידה הנדרשת כדי להוכיח את בטיחות ויעילות השימוש במוצר

העסקה - לפי מחיר של 7 דולר למניה, פרמיה של כ-20% על מחיר הסגירה אתמול בוול סטריט ■ מנכ"ל ויו"ר אופקו הוא ד"ר פיליפ פרוסט, אשר הינו יו"ר טבע ופרולור ■ פרוסט: "הרכישה תשלים משמעותית את האסטרטגיה של אופקו"

החתמים המובילים בהנפקה יהיו מורגן סטנלי וג'פריס ■ בקמהדע מציינים כי מסמך הרישום טרם נכנס לתוקף ואינו מחייב את החברה לבצע הנפקה לציבור

מניית חברת הביומד Acadia Pharmaceuticals מזנקת ■ שווי שוק החברה עומד על כ-930 מיליון דולר לאחר שהמניה זינקה בקרוב ל-400% בששת החודשים האחרונים

כיטוב עוסקת בפיתוח של תרופה לטיפול בכאב ■ מיינרום ליין היא שלד בשליטת (71%) שיר רוייכמן

ההבשלה של חלק מחברות הביומד, יחד עם הבנה שלהן ושל רשות ני"ע כיצד יעיל ונכון להגיש מידע על חברות צעירות למשקיע, הובילו לכך שקל יותר לקרוא את דוחות חברות הביומד

הדרך לקבלת אישור השיווק למוצר לטיפול בצרבת חמורה כמעט מוטטה את מדיגוס ■ כעת, אחרי השקעה של 8 מיליון דולר מקרן אורבימד, מנכ"ל החברה, אלעזר זוננשיין, כבר יכול לספר על דרכי השיווק שנשקלות ועל המצלמות שהחברה נאלצה לפתח בעצמה

פרוטליקס קיבלה כבר אישור שיווק בברזיל; אוסטרליה הבאה בתור?

הדסית ביו דיווחה היום כי חברת הפורטפוליו שלה, אנלייבקס, קיבלה מעמד תרופת יתום עבור אפוסל (ApoCell) לטיפול מבוסס סבילות חיסונית במחלת ה'שתל נגד מאחסן'

מזור דיווחה הבוקר כי אתמול קיבלה הזמנה ראשונה למערכת הרובוטית שלה מהמפיץ עימו התקשרה בטייוואן

(עדכון) - תוצאות ניתוח הביניים של הניסוי הקליני שלב II/III עבור BL-1020 מצביעות על כך שהניסוי אינו עומד ביעד המרכזי של שיפור התפקוד הקוגניטיבי ■ "תוצאות הניסוי מעידות על הקושי לטפל בהפרעות קוגניטיביות בסכיזופרניה"

החברה, שהוקמה רק לפני חמש שנים, תנפיק 1.365 מיליון מניות לפי מחיר שינוע בין 10-12 דולר, וכך תגייס 13.7-16.4 מיליון דולר לפי שווי חברה "אחרי הכסף" של 92.5-110.9 מיליון דולר

ביוקנסל עמדה בהצלחה ביעדי הניסוי שבדק יעילות ובטיחות בתרופה ■ 31 חולים השלימו טיפול של שנה, אצל 14 חולים (45%) לא הופיעו גידולים חדשים בתקופה זו

נכון להיום מדד הביומד כולל 24 מניות, כאשר 25% מתוכן הינן מניות דואלית ■ ישנה קרקע יציבה ונוחה להמשך הצמיחה של חברות הביומד הישראליות, תהליך שדומה מאוד לתהליך שעבר על ענף ההיי-טק בישראל לפני 20 שנה

באילים קרנות נאמנות מעריכים, כי טווח המחירים שבהם נסחרת קמהדע מגלם את שווי החברה הנגזר מהכנסותיה העתידיות של המוצרים שאושרו בלבד ■ במקרה שהניסוי המתקדם יסתיים בהצלחה, האפסייד עדיין לא מגולם