אינדיקציות טובות בניסוי המתקדם של גמידה סל; קיבלה אישור להמשך

ההחלטה היא רמז חיובי, בעיקר לגבי בטיחות המוצר, אבל גם לגבי יעילותו. ועדת הביקורת הבלתי תלויה מחויבת להפסיק את הניסוי, אם נמצא שהוא מסכן את החולים.

במקרה של סרטן הדם, גם חוסר יעילות מוחלט של המוצר הוא סכנה למטופלים, ועדיף להם במקרה כזה לעבור לטיפול אחר. מכאן, שאם ועדת הביקורת לא הפסיקה את הניסוי, כנראה שיש למוצר יעילות כלשהי, גם אם לא ברור עדיין שהוא יעבור את הניסוי בהצלחה.

גמידה סל צפויה להשלים את גיוס כל 100 החולים לניסוי עד סוף 2011. רק אז יותר לה לנתח את התוצאות בעצמה ולהגישן לרשות האמריקנית למזון ותרופות, ה-FDA.

הניסוי: במימון טבע

גמידה סל פיתחה שיטה להרבות תאי גזע ממקור טבורי, כדי שניתן יהיה להשתמש בהם גם במבוגרים חולי סרטן הדם. כיום, צפיפות תאי הגזע במנת דם טבורי היא נמוכה מכדי שניתן יהיה להשתמש בהם באדם ששוקל מעל 45 קילו. לכן, מטפלים במבוגרים בעזרת תאי גזע ממקור של מח עצם. אולם אז קשה הרבה יותר למצוא תורם מתאים וגם התהליך בעייתי יותר.

החברה, אותה מנהלת ד"ר יעל מרגולין, גייסה עד היום כ-40 מיליון דולר מאלביט הדמיה ומהקרנות Auriga, קומברס ונצ'רס, עטרה, פמוט, דנאלי ונצ'רס וביומדיקל. טבע השקיעה בה 3 מיליון דולר וגם תומכת במימון פיתוח המוצר.

לאחרונה הודיעה אלביט הדמיה, המחזיקה ב-28% מגמידה, כי תקים ספין-אוף בשם "אלביט מדיקל", שכולל את האחזקה הזו בגמידה וכן את אחזקתה בחברת אינסייטק (60%) ותנפיק אותו בבורסה בתל אביב. זו תהיה הפעם הראשונה שבה משקיעים בבורסה יוכלו להיחשף לגמידה.