כן פייט נערכת לשלב 3 בפסוריאזיס וסינדרום עין יבשה

החברה התקשרה עם חברת CRO בדרך לרישום תרופת ה-CF101 ■ גיוס החולים לשני הניסויים יחל במהלך החציון הראשון של 2011

כן פייט ביופרמה , העוסקת בפיתוח תרופות, הודיעה היום (ד') לבורסה כי השלימה את ההכנות להתחלת שני הניסויים Phase 3 לרישום תרופת הדגל, CF101, להתוויות סינדרום העין היבשה ופסוריאזיס.

לצורך ביצוע הניסויים התקשרה החברה עם חברת CRO, בעלת ניסיון עשיר בניהול ניסויים קליניים בינלאומיים הכוללים מרכזים רפואיים במספר מדינות. הניסויים יתבצעו בארה"ב, אירופה וישראל תחת בקשת ה-IND שאושרה ע"י מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA.

גיוס החולים יחל בכפוף לאישור רשויות הבריאות והאתיקה השונות במדינות בהן יערכו הניסויים. על פי הערכת החברה, גיוס החולים לשני הניסויים יחל במהלך החציון הראשון של 2011 ובכפוף לקצב גיוס החולים תוצאות הניסויים יתקבלו לאחר 18 חדשים מתחילת הגיוס.

ניסוי שלב 3 בסינדרום העין היבשה יכלול כ-300 חולים שיטופלו בתרופה במשך 6 חודשים. המדד שיבחן הינו שיפור מלא בצביעת פלורסצאין בקרנית. הניסוי שלב 2/3 במחלת הפסוריאזיס יכלול כ-300 חולים שיטופלו בתרופה במשך 6 חודשים - המדד שיבחן הינו שיפור בערכי ה-PGA.

פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט מסרה כי "אנו שבעי רצון שתרופת ה-CF101 הגיעה לישורת האחרונה לקראת רישום התרופה לשימוש. השילוב של הידע והניסיון לביצוע ניסויים מתקדמים אלו והגיוס המוצלח שהתבצע לאחרונה מאפשרים את התחלת ביצוע הניסויים הללו".