טבע: פיתוח לקווינימוד יימשך למרות חוות-הדעת באירופה

הוועדה קבעה כי פרופיל הסיכון-תועלת של NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה ■ בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות-הדעת

חברת התרופות הישראלית טבע , המפתחת ביחד עם אקטיב ביוטק את תרופת ה-NERVENTRA (לקווינימוד) לטיפול בטרשת נפוצה, ממשיכות בפיתוח התרופה.

שתי החברות הודיעו היום כי הן ממשיכות להיות מחויבות לתכנית הפיתוח הקליני של NERVENTRA , בעקבות הודעת הוועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) של הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) על מתן חוות-דעת שלילית לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

הוועדה קבעה כי פרופיל הסיכון-תועלת של NERVENTRA אינו חיובי בשלב זה. בהתאם לתקנות האירופיות, טבע ואקטיב ביוטק מתכננות להגיש בקשה לבחינה מחדש של חוות-הדעת.

מחברת טבע נמסר כי טבע ואקטיב ביוטק לומדות את חוות-הדעת ותמשכנה לעמוד בקשר עם הסוכנות האירופית לתרופות בכדי ש-NERVENTRA תהיה זמינה כאפשרות טיפול חדשה עבור חולים באירופה הסובלים מטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית.

צרו איתנו קשר *5988