XTL סיימה את מתן התרופה לחולים בשלב 2 במחקר הקליני בתרופה HepeX-B

XTL השלימה את העברת פעילות הפיתוח של HepeX-B לחברת קיוביסט; קיוביסט מתכננת להציג את תוצאות הניסוי ל-FDA

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית XTLbio וחברת פיתוח התרופות האמריקאית Cubist הודיעו היום (ג') כי סיימו את מתן התרופה לחולים בשלב השני במחקר הקליני של HepeX-B, תרופה בפיתוח המיועדת למניעת הדבקות חוזרות בנגיף הצהבת מסוג B בקרב מושתלי כבד.

קיוביסט מתכננת להציג את תוצאות הניסוי ל-FDA כחלק מהדיונים לתכנון שלב 3 במחקר הקליני.

ועדה לבקרת בטיחות התרופה (Data Safety Monitoring Board) בחנה לאחרונה את נתוני הבטיחות בכלל החולים בשלב 2 של המחקר. לוועדה אין חששות בנוגע לבטיחות התרופה.

בנוסף, הודיעה XTL שהשלימה את העברת פעילות הפיתוח של HepeX-B לחברת קיוביסט. בהתאם לכך, קיוביסט לא תעביר ל-XTL מענק שיתוף פעולה בסך מיליון דולר אותו היתה אמורה להעביר בשנת 2005.

על פי ההסכם המקורי, מענק זה אמור היה לכסות הוצאות תקורה של XTL הקשורות לפעילות הפיתוח של HepeX-B. קיוביסט תכסה את כל ההוצאות הישירות של XTL הקשורות לפיתוח התרופה.