מניית האולטרסאונד הישראלית שקפצה ביותר מ-100% ביום

פלסאנמור דיווחה על בקשה לאישור שיווק בארה"ב • למרות הזינוק של המניה, מחירה עדיין עמוק מתחת למחיר ההנפקה

המכשיר של פלסאנמור / צילום: מצגת החברה
המכשיר של פלסאנמור / צילום: מצגת החברה

מניית פלסאנמור , העוסקת בפיתוח מכשירי אולטרסאונד ניידים לשימוש ביתי, זינקה בכ-107% במסחר בת"א (יום ב'), למחיר המשקף לחברה שווי של כ-273 מיליון שקל. זאת, לאחר שהודיעה כי הגישה ל-FDA, מנהל המזון והתרופות האמריקאי, בקשה לאישור שיווק המוצר שלה בארה"ב. זה האחרון אמור לתת תשובתו תוך 150 יום, או להגיש לחברה שאלות הבהרה, שייתכן וידחו את התשובה.

החוסכים ב-S&P 500 הפסידו, הטסים לחו"ל הרוויחו: השקל התחזק ב-5% בחודש מול הדולר 
כמעט כולם פספסו את השנה המדהימה בוול סטריט. מי בית ההשקעות הישראלי שבכל זאת התקרב? 

הניסוי שגרר אופטימיות בחברה

פלסאנמור מגישה את הבקשה בעקבות קבלת תוצאות מניסוי במוצר עליהן דיווחה בתחילת נובמבר. הניסוי נערך ב-150 נשים בהריון, חלקן בהריון בסיכון, והשווה את יכולות האולטרסאונד הביתי של החברה לזהות ממצאים רפואיים מסוימים, לעומת שיעור הזיהוי באמצעות אולטרסאונד במרפאות ובתי חולים (מסורתי).

הניסוי עמד ביעדים העיקריים של זיהוי פעילות לבבית - כשהמטופלת מבצעת את הבדיקה בהנחיה מרחוק היה דיוק של 90% בהשוואה לאולטרסאונד המסורתי, וכשהבדיקה בוצעה ללא הנחיה הנתון עמד על 80%. לעומת זאת, בשני יעדים נוספים של זיהוי נפח מי שפיר, תקין או חריג, לא עמד הניסוי ביעד הסף. כך, שגם אם המוצר יאושר, השאלה היא אם תהיה הגבלה של השימוש שלו להתוויות מסוימות.

יחסים מתוחים עם המשקיעה הגדולה

פלסאנמור הוקמה ב-2014 על ידי ד"ר אלעזר זוננשיין, המשמש כמנכ"ל החברה ומחזיק בכ-30% ממניותיה. החברה הונפקה בת"א ביוני 2021, בשיא מגפת הקורונה, כאשר הביקוש למכשור רפואי לשימוש בבית היה בשיאו. ביום הראשון לאחר ההנפקה זינקה החברה לשווי של 800 מיליון שקל, כך שגם לאחר העליות היום, היא איבדה כ-65% מערכה אז. מגמת הירידה במניה קשורה לעיכובים שחלו במימוש ההבטחות של החברה, בין היתר לאישור ה-FDA, אשר השפיעו על היחסים שלה עם המשקיעה הגדולה שלה, GE Healthcare.

GE חתמה במאי 2022 על הסכם השקעה ושיווק עם פלסאנמור. במסגרת ההסכם הייתה אמורה להשקיע סכום כולל של 42 מיליון דולר לפי שווי חברה של מיליארד שקל ולקבל זכויות שיווק בלעדיות בטריטוריות מסוימות. החלק הראשון של ההשקעה בוצע במועד ההודעה על ההסכם, בהיקף של 21 מיליון דולר ובעבור השקעה זו מחזיקה GE ב-7% מהחברה.

ההשקעה השנייה, בסכום דומה, אמורה הייתה להתבצע בספטמבר 2023 ולא בוצעה, משום שהייתה מותנית בקבלת אישור FDA למוצר. זוננשיין הסביר אז לגלובס שקבלת האישור נדחתה כי הניסוי של החברה הואט, עקב סיום מגפת הקורונה שהוביל לירידה בדחיפות שרואה ה-FDA באישור מוצרים רפואיים ביתיים.

GE המשיכה להיות המשווקת העיקרית של פלסאנמור באירופה, אך היא ביטלה הזמנה ל-15 אלף מכשירים לאחר שטענה כי התאמת המוצר למערכת ה-iOS של אפל אינה מתקדמת במתוכנן. "המחיר לאייפון יקר מהמחיר לאנדרואיד, והיו כאלה שרצו לקבל את זה באותו המחיר", אמר אז זוננשיין. לפני כמה שבועות הודיעה פלסאנמור כי ביטלה את הבלעדיות שניתנה ל-GE בכמה טריטוריות באירופה, לאחר שההכנסות שם היו נמוכות מן הצפוי.

השותפה היציבה יותר של פלסאנמור היא שירותי בריאות כללית. במחצית הראשונה של 2024 רשמה החברה הכנסות של 4.3 מיליון שקל, בעיקר מההסכם שלה עם כללית, שהורחב לאחרונה. על הכנסה זו רשמה פלסאנמור הפסד של 15 מיליון שקל (סה"כ "שרפה" עד כה 146 מיליון שקל). בקופתה היו 120 מיליון שקל נכון לסוף המחצית.