ניסוי קליני

עם התרופפות תחושת החירום, ביואתיקנים בוחנים מחדש את האיזונים בין טובת הכלל לטובת הפרט בסוגיות של מדיניות בריאות הציבור, ניסויים קליניים ומחקר רפואי

מדובר בשיתוף פעולה של חברה הסינית Clover וחברת התרופות הבינלאומית GSK • הניסוי ייערך בקרב 150 מתנדבים באוסטרליה ותוצאות ראשונות מן הניסוי צפויות באוגוסט

האוגרים שקיבלו את החיסון ירדו פחות במשקל, הנזק לריאותיהם היה בממוצע מינימלי, ובדמם לא ניתן היה למצוא שאריות של הווירוס • ד"ר אנתוני פאוצ'י אמר לאחרונה כי עדיין מדובר על לוח זמנים של לפחות 12-18 חודשים עד שחיסון יעיל יהיה זמין לציבור הרחב

ד"ר מייקל היידן היה בעבר ראש חטיבת המוצרים החדשים בטבע • פרילניה הוקמה כדי לפתח את התרופה Pridopidine שהייתה בעבר בבעלות טבע

כשחברה מדווחת על "הצלחה" בניסוי - המסקנה של המשקיעים רחוקה מלהיות חד-משמעית, והתנהגות המניה בהתאם • מודרנה הגדירה את ניסוי הקורונה שלה כהצלחה, אך זכתה לביקורת חריפה, ששלחה את המניה לצלילה של 27% בשבועיים האחרונים וחשפה את המניה לתביעה פוטנציאלית

תוצאות של הניסוי המבוקר הראשון הראו שהתרופה מקצרת את זמן ההחלמה • במקביל, המרוץ לחיסון מתקדם בחברות מסחריות ובגופי מחקר: אוניברסיטת אוקספורד חתמה על הסכם ייצור ושיווק עם אסטרהזנקה

שינויים בנהלים, התפטרות של חברי ועדת הלסינקי העליונה ודברי מנכ"ל משרד הבריאות על "תחרות בינ"ל על ביצוע ניסויים" הובילו לשמועות מפחידות • אז כן, חלק גדול יותר מהפיקוח על ניסויים קליניים עבר למי שעשויים, לדברי מבקרים, להקשיב יותר למפתחי התרופות • אבל לא, אין הקלות בדרישה להסכמה מדעת • המשרוקית של גלובס

לאחר רכבת ההרים של החברה האמריקאית שהודיעה השבוע על הצלחה בניסוי לחיסון לנגיף, המניה זינקה • עכשיו גוברת הביקורת עליה: "התוצאות עדיין לא מוכיחות דבר" • במקביל צצו סימני שאלה לגבי ניסוי של אוניברסיטת אוקספורד ואסטרהזנקה

רמות הנוגדנים לקורונה אצל המטופלים השתוו או עלו על רמות הנוגדנים אצל חולים שהחלימו מן המחלה • בינתיים הניסוי לא כלל בדיקה ממשית לגבי האם אותם מתנדבים עמידים בפני הידבקות במחלה, אך זהו השלב הבא

גמידה סל, הנסחרת בנאסד"ק, מפתחת טיפול על בסיס תאי גזע לשיפור השתלת מח עצם • החברה מצפה להשקת המוצר ב-2021

החברה תפעל להגיש את המוצר לאישור שיווק כבר בחודשים הקרובים • בכתוצאה מהדיווח מניית חברה קופצת כעת בכ-7.5% בנאסד"ק

המשמעות היא שהחיסון בטוח לשימוש • בניסוי הבא ישתתפו 600 מתנדבים והניסוי השלישי ובתקווה האחרון, עשוי להתחיל אפילו בקיץ

הניסוי הקליני בחיסון, שפיתחו פייזר ושותפתה הגרמנית BioNTech, הוא הראשון מבין ארבעה חיסונים של החברות • 360 מתנדבים בריאים בארה"ב קיבלו את החיסון במטרה להעריך אם החיסונים המועמדים בטוחים, מי מהם מניב את התגובה החיסונית החזקה ביותר ומה צריך להיות המינון

התרופה רמדסיביר של חברת גיליאד לטיפול ב-Covid-19 קיבלה את אישור השיווק מרשות המזון והתרופות האמריקאית ימים ספורים לאחר שפורסמו תוצאות ניסוי שהראו כי פרק הזמן עד להחלמה קוצר בארבעה ימים

חברת רדהיל דיווחה על תוצאות מטיפול חמלה בשבעה חולי קורונה מונשמים במצב קשה, שאצל שישה מהם חל שיפור • נערכת להגשת בקשה להיכנס לניסוי רשמי במוצר מול ה-FDA

המידע עלה בטעות לטבלת תוצאות ניסויים באתר ארגון הבריאות העולמי, שם סווג כ"שלילי" • החברה מסרה כי מדובר בטיוטה מוקדמת של התוצאות ואין עדיין אפשרות להסיק מסקנות