ניסוי קליני

החברה הודיעה כי בודקת את החיסון בקרב גילאי חצי שנה עד 11 שנים • השלב הראשון של הניסוי 144 ילדים

כיום ישנם עשרות חיסונים נגד קורונה בפיתוח, ולכן המוצר החדש יהיה חייב להיות בעל יתרונות ובידול • החברה ביצעה ניסויים פרה-קליניים, כלומר ניסויי חיות, והראתה הגנה טובה אחרי מנה יחידה • הניסוי הקליני במוצר צפוי להתחיל בחודשים הקרובים

הניסוי נערך בפרוטוקול המקורי של החיסון, ולא בזה אותו ניסתה אסטרהזנקה בטעות בניסוי הבריטי שלה והניב לדבריה יעילות של 90% • אסטרהזנקה התחייבה לספק מנות רבות של החיסון לכל העולם במחירי עלות במהלך הפנדמיה • אירופה חזרה לחסן בחיסון זה לאחר שהשעתה אותו למשל מספר ימים לבדיקת בטיחותו

חברת אוקון הלת' קר, המפתחת התקנים תוך-רחמיים עגולים, הודיעה על תוצאות ראשונות והשלמה של גיוס חולות עבור ניסוי שלב IIa בטיפול בדימום חריג מהרחם • לדברי החברה, מדובר בבעיה ממנה סובלת אישה אחת מכל ארבע בגיל הפוריות

מודרנה ופייזר כבר החלו בבדיקת החיסון על בני נוער מגיל 12 ומעלה • חיסונים אלו, במקרה שיאושרו, עשויים להגיע לארץ כבר עד סוף השנה הנוכחית

התוצאות של הניסוי של החברות GSK ו-VIR, שהופסק לאחר שהשיג את מטרתו והדגים את יעילות התרופה מוקדם מן הצפוי, צפויות להספיק כדי להגיש את המוצר לאישור חירום • מניית VIR מזנקת במסחר בוול סטריט

ההנפקה בוצעה במחיר של 20 דולר למניה, וכעת יורדת מניית החברה בתל אביב 17.5%, למחיר המיתרגם לכ-21.4 דולר למניה • בכוונת החברה לצאת לניסוי מבוקר בחולי קורונה קשים

NeuroRX לא הצליחה להשיג את יעד הניסוי העיקרי של הפחתת מקרי התמותה, אך הפחיתה את מספר ימי השהות בבית החולים • לדברי החברה, תרופות קודמות אושרו על בסיס משתנה זה

הווריאנט הדרום אפריקאי נחשב למוטציה בעל הסבירות הגבוהה ביותר להיות בעלת יכולת לחמוק מהחיסון • עד כה אותרו בארץ מספר מקרים של וריאנט זה, אך הוא אינו נחשב בשלב זה לסוג הנגיף הנפוץ בארץ

ההגנה נגד הווריאנט הדרום אפריקאי נמוכה מאשר מול ויראנטים קודמים • מודרנה תצא גם לניסוי קליני לבדוק את ההגנה של החיסון שלה נגד הווריאנטים החדשים

בניסוי המתנהל בבית החולים עלה כי 100 מתוך 102 המתחסנים שנבדקו פיתחו נוגדנים בכמות טובה שבוע אחרי המנה השנייה • אחד מתוך השניים שלא פיתחו נוגדנים הוא מדוכא חיסון • "רמות הנוגדנים קפצו פי 6 עד פי 20 לעומת לפני קבלת המנה השנייה"

ח"כ יוליה מלינובסקי חושדת שחיסוני הקורונה אושרו מהר מדי. אבל הדילוגים היו מכיוון אחר • המשרוקית של גלובס

בדרך כלל תהליך של פיתוח תרופה נמשך שנים, ולכן המהירות שבה פותחו החיסונים נגד קורונה מעוררת חשדנות בקרב רבים • מהמחקר ועד האישור - עברנו שלב אחרי שלב כדי להסביר מה איפשר את הפיתוח המהיר • הידע המוקדם והכסף שנשפך הם חלק מהתשובה

החברה תשמש כגוף לעריכת ניסויים קליניים בקבלנות משנה עבור המכון הביולוגי ובמימונו • IQVIA ניהלה גם את השלב הראשון של הניסויים הקליניים של המכון, במסגרתו חוסנו 80 ישראלים בני 18 עד 55 - שתוצאותיהם לא ידועות עדיין

בשלב השני של הניסוי ישתתפו כאלף מתנדבים • בינתיים לא פורסם מידע רשמי לגבי האם החיסון יוצר נוגדנים בדמם של המחוסנים, אך לגלובס נודע כי בדיקות לא רשמיות של המכון איתרו נוגדנים • הדגימות נשלחו לחו"ל לבדיקה רשמית

מחקר שהתפרסם לאחרונה על תרופה להורדת כולסטרול גילה שרוב תופעות הלוואי הקשות שלה נובעות לא מהתרופה אלא מאפקט נוצבו - הציפייה מראש להשפעה שלילית • מה זה אומר על העיסוק התקשורתי בתופעות הלוואי של חיסוני הקורונה והאם עלולה להיווצר כאן "מגפת נוצבו"?