ניסוי קליני

אסטרהזנקה נתנה בטעות רק חצי מנה של החיסון שלה בניסוי הקליני ודווקא מינון זה התגלה כיעיל יותר • האם אפשר לבסס אישור למוצר על תוצאות שהתקבלו כך? ה-FDA הביע סקפטיות

הוא צפוי להיות זול משמעותית מהמתחרות, ואם בוחנים רק את אחת מקבוצות המינון, החיסון של אסטרהזנקה מתגלה כיעיל ב-90%, בדומה ליעילות של החיסונים של פייזר ומודרנה • כל הפרטים החשובים מהניסוי של ענקית הפארמה הבריטית

מדובר בקוקטייל נוגדנים שניתן לנשיא ארה"ב דונלד טראמפ כשהוא נדבק בקורונה • הטיפול הביא להפחתה בכמות הנגיפים אצל חולים עם עומס ויראלי גבוה

משמעות ההמלצה היא שאין בעיות בטיחות משמעותיות בניסוי, ולא נראה בלתי סביר שהניסוי ישיג את יעדו • החברה מעריכה כי תוצאות הניסוי יתקבלו כבר ברבעון הראשון של 2021, וכי ניתן יהיה להגיש בקשה לאישור חירום עוד באותו הרבעון

מדובר בתוצאות מניסוי קטן יותר שנערך רק במתנדבים מבוגרים, אך תוצאותיו מעודדות – החיסון נמצא כבטוח בקרב 560 מבוגרים, ביניהם 240 שהם מעל גיל 70

חברת התרופות הודיעה כי תפנה למנהל המזון והתרופות האמריקאי ותבקש אישור חירום מזורז לשימוש בתרופה • פייזר גם מעדכנת כי החיסון נקלט היטב ותופעות הלוואי היו בעיקר מתונות והתפוגגו במהירות, התופעות הנפוצות ביותר היו עייפות אצל 3.7% מהמטופלים וכאב ראש אצל 2% מהמטופלים

בניסוי שלב III בטיפול ל-ALS לא נמצא הבדל מובהק בין הקבוצות בתסמיני המחלה, אך לדברי בריינסטורם סל הניסוי בכל זאת הראה סימנים מסויימים ליעילות המוצר • מניית החברה הנסחרת בנאסד"ק צונחת 66%

התוצאות מגיעות לאחר שחוסנו מעל 30 אלף מתנדבים • מודרנה היא הראשונה שישראל הגיעה עמה להסכם בנוגע לחיסון, וכעת משיש סיכום גם איתה וגם עם פייזר, הסיכויים לחסן שיעור משמעותי מהאוכלוסייה במהלך השנה הקרובה עולים

מוסקבה מדביקה את הפער במרוץ לחיסון ולאחר הודעת פייזר וביונטק, קרן העושר הרוסית מדווחת על תוצאות ביניים מפתיעות בניסוי ספוטניק V • מומחים מזהירים: התוצאות מבוססות על מספר קטן של מתנדבים

הניסויים הקליניים בחיסון שפיתחה החברה הסינית סינבאק נעצרו בעקבות "אירוע שלילי חמור"

פרופ' ריצ'רד הורטון, עורך כתב העת הרפואי לנסט, אמר את הדברים בוובינר שהעביר לחבר הנאמנים של אוניברסיטת חיפה

פייזר וביונטק דיווחו על תוצאות ראשוניות טובות בניסוי שלהן ושלחו את שווקי העולם לסחרור • איך עובד החיסון, מה בדיוק בדקו, מה השלב הבא, ובמקרה שיצליח - מתי נראה אותו בישראל • כל הפרטים

החברה צפויה להתחיל את השלב השלישי עד סוף השנה • ככל הנראה, החיסון לא ינתן במינון נמוך משמעותית משל המתחרים, כפי שקיוותה Curevac תחילה

מניית ביוליין עלתה ביום שישי בנאסד"ק ב-33%, לשווי חברה של 39 מיליון דולר • המוצר של ביוליין, שהזיכיון שלו נרכש מחברת ביוקיין, מיועד לטיפול בסרטן דם

הנבדק הישראלי הראשון, שגב הראל, קיבל את הזריקה מול המצלמות • הראל: "אם זו התרומה שאני יכול לתת, להביא תקווה שאנחנו עומדים לסיים את המגפה, אז עשיתי את שלי"

פייזר מסרה כי נקודת הבדיקה הראשונה תתקיים אחרי ש-32 מתוך 44,000 המתנדבים  שלה יחלו בקורונה • מה המשמעות של העובדה שפייזר ציפתה כבר לראות 32 חולים אך נקודת ציון זו לא הגיעה ככל הידוע לנו? • ככל שעובר הזמן, כך יורד הסיכוי שפייזר תספיק לשחרר הצהרה לפני הבחירות