מאות תרופות לקורונה נמצאות בשלבי ניסוי שונים ברחבי העולם, אבל עד היום רק מעטות קיבלו אישור FDA, אפילו לשימוש חירום • מדוע הרבה יותר מסובך לפתח תרופה מועילה מאשר חיסון, והאם הגיע הזמן שמשרד הבריאות יהפוך לשחקן משמעותי באישור של מוצרים ישראליים הנמצאים בפיתוח?
לפי בלומברג, מינהל המזון והתרופות האמריקאי עשוי לאשר בקרוב את הבוסטר של מודרנה • ה-FDA אישר לפני כשבועיים חיסון דחף במנה מלאה של פייזר
בעוד שבארה"ב כבר מחלקים את החיסון השלישי, שיעור ההתחסנות במדינות עם הכנסה נמוכה עומד על 2.2% וגורם לחשש מהתפתחות וריאנטים חדשים
ישראל הייתה המדינה הראשונה בעולם לאשר מנה שלישית של החיסון של פייזר נגד קורונה - עוד בטרם היה ברור אם הירידה בהגנה הייתה קשורה לזמן שעבר מקבלת המנה השנייה או להתמודדות עם וריאנט הדלתא • מחקר חדש מישראל מראה כי החיסון של פייזר יודע להתמודד עם הווריאנט, ושהזמן הוא הפקטור שפגע ביעילות החיסון
ההגבלות החדשות יחולו על מתנגדי חיסונים באופן כללי ולא רק כלפי מתנגדי החיסונים נגד קורונה • הרשת החברתית תאפשר דיונים על מדיניות חיסונים, ניסויים חדשים בחיסונים וגם הצלחות או כישלונות של חיסונים היסטוריים
ראש שירותי בריאות הציבור, ד"ר שרון אלרעי פרייס, הגנה על החלטת קבינט הקורונה להחיל את התו הירוק גם על עובדים • לדבריה, "בהדבקות הידועות, המקום הראשון הוא הבית, השני מוסדות חינוך, והשלישי - מקומות עבודה. המטרה של התו הירוק היא לא לכפות חיסונים או לעודד חיסונים בתור מטרה ראשית, אלא להפחית הדבקה ותחלואה"
החברה צפויה להגיש בקשה לאישור החיסון בשבועות הקרובים, ועל פי הערכות ה-FDA צפוי לאשר אותו בעוד כשלושה חודשים
בעוד שהאמריקאים שואלים לגבי דעיכת החיסון השני, אנחנו – כבר תוהים לגבי השלישי • מה קצב דעיכת רמת הנוגדנים בגוף, האם היא נעצרת בשלב מסוים ואיך זה שרמות תאי הזיכרון דווקא ממשיכות לטפס חודשים רבים לאחר החיסון? • חיסון רביעי? לא בטוח שנזדקק לו
עלינו להבהיר למתנגדי החיסונים כי הם לא יהיו זכאים למימון ציבורי במקרה שיזדקקו לאשפוז • זכותם לבחור לא להתחסן ולבחור לשלם עבור ביטוח בריאות פרטי - יש חיסונים, הם עובדים, ואת המסים שכולנו משלמים רצוי להקצות לטובת מוצרים ושירותים ציבוריים שאינם כוללים טיפול רפואי במתנגדי החיסון
ראש הממשלה נפתלי בנט ממשיך בקו הביקורתי כלפי בכירי משרד הבריאות והמומחים המזהירים מפני מדיניות לא זהירה של הממשלה • אמר בתדרוך לעיתונאים בעת הביקור בניו יורק כי "חלקם לא רואים את התמונה המלאה. כששאלתי אותם למה צריך לסגור הופעה של שלמה ארצי - הם גמגמו"
למרות החשיבות שבעידוד החיסון, הצעדים שמקדמת הממשלה למעשה שוללים מהלא מחוסנים זכויות בסיסיות בניגוד לחוק • מהלך כזה לא עומד בעקרונות בסיסיים של הדמוקרטיה, מה גם שספק אם יועיל לשכנע את המתנגדים
ה-FDA המליץ על החיסון לבני 65 וקבוצות סיכון, ואילו ה-ACIP, גוף המקבל החלטות לגבי אופן ביצוע קמפייני חיסון, הוסמך להחליט לאילו קבוצות סיכון יומלץ החיסון בפועל מלבד מבוגרים • ה- AICP החליט שההגדרה לא תכלול את עובדי מערכת הבריאות והחינוך • ראש ה-CDC החליטה להתעלם מההמלצה ולהרחיב את ההתוויה
החל מהיום ייכנסו לתוקף שינויים בתו הירוק. בין היתר, תו ירוק שהופק קודם לכן כבר לא יהיה בתוקף • בשל עומסים בהנפקת התו הירוק החדש, ניתן יהיה להשתמש במקביל בימים הקרובים גם בתו הירוק הקודם • גם נהלי הכניסה לחוזרים מחו"ל ישונו: מודל שלושת הצבעים בסיווג המדינות יבוטל, מלבד רשימת המדינות האדומות
שיעור ההתחסנות הכללי באיחוד האירופי אומנם עומד על 62%, אך התוקף של החיסונים עשוי לפוג בדיוק עם עונת החורף הקרובה • בניסיון למנוע גל תחלואה גבוה, במדינות באיחוד מנסים לעודד אנשים נוספים להתחסן, במקביל להחמרת ההגבלות על מי שמסרבים להתחסן מסיבות אידיאולוגיות
הדיון ב-FDA על החיסון השלישי היה רווי דרמות, אך ניתן ללמוד ממנו גם על הנחיצות הדרמטית בטכנולוגיה שתייעל דיונים ותביא למדיניות ציבורית טובה יותר אשר תשרת גם את העולם העסקי
כיוון שאפשרויות החיסון נגישות לכל האוכלוסייה בחינם, אין בהעלאת המחיר, למי שבוחרים במודע להיות בעלי פוטנציאל גבוה יותר לחולי, פגיעה באוכלוסיות חלשות כלשהן • חברות הביטוח זריזות יותר, ויש סיכוי סביר שכבר בימם אלו הן מעודכנות הפרמיות עבור מי שאינם מחוסנים
אסטרהזנקהחברות תרופותחיסוניםטכנולוגיה: מדע וביומדמודרנהנגיף הקורונהפארמהפייזרפייק ניוזרוברט פ. קנדי