ניסוי קליני

ביוקנסל עמדה בהצלחה ביעדי הניסוי שבדק יעילות ובטיחות בתרופה ■ 31 חולים השלימו טיפול של שנה, אצל 14 חולים (45%) לא הופיעו גידולים חדשים בתקופה זו

מזור רובוטיקה, שפיתחה רובוט לניתוחי עמוד שדרה, פירסמה בכתב העת European Spine Journal מאמר מניסוי שעקב אחרי השימוש במוצר שלה אצל חולים שלהם דפורמציה בעמוד השדרה

באילים קרנות נאמנות מעריכים, כי טווח המחירים שבהם נסחרת קמהדע מגלם את שווי החברה הנגזר מהכנסותיה העתידיות של המוצרים שאושרו בלבד ■ במקרה שהניסוי המתקדם יסתיים בהצלחה, האפסייד עדיין לא מגולם

טבע וחברת אקטיב ביוטק הודיעו היום על גיוס המטופל הראשון למחקר הקליני השלישי שלב III, המכונה CONCERTO, עם תכשיר הלקווינימוד - שנועד לטיפול בטרשת נפוצה

הניסוי הנוכחי יבחן את יעילות התרופה המובילה שלה לסרטן ולמחלות דלקתיות bertilimumab, בטיפול במחלת המעי הדלקתי קוליטיס כיבית (uncreative colitis)

החברה חתמה לאחרונה על הסכמי סודיות עם 2-3 חברות בינלאומיות בנושא תרופת ה-CF-101 לטיפול בדלקת מפרקים ■ תוצאות הניסוי שלב 2 בתרופה צפויות להתפרסם באמצע השנה הנוכחית

מטרת הניסוי היא בחינת בטיחות ויעילות בשימוש במערכת המוח ועל בסיס תוצאותיו ייבחן אישור FDA לשיווק המערכת בארה"ב

החברה הודיעה לבורסה כי החלה בהקמה של מרכז ייצור ראשון מסוגו בעולם לייצור עצמות אנושיות ■ צפויה להתחיל בעוד מספר חודשים בניסויים קליניים בבני אדם

הניסוי של אליום מתבסס עפ"י פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של כ-250 חולים ב-9 מרכזים רפואיים מובילים באירופה: גרמניה, איטליה ובלגיה

אחרי שנכנסה לנאסד"ק ב-2012, ביוליין מסמנת את 2013 כשנה שתכריע את גורלם של כמה מהמוצרים שלה ■ המנכ"לית: "לא מסתמכים על מוצר אחד בלבד" ■ ב-17 במארס עתידה החברה להודיע על תוצאות הביניים בניסוי לסכיזופרניה

רוצים לדעת איך יוצרים סוג חדש של חיים? להפחית במשקל בעיקר על ידי סקס? לא להזדקק למשקפיים כבר בגיל צעיר? ■ "גלובס" סוקר 5 מהמחקרים הרפואיים החשובים ביותר של התקופה האחרונה

עמדה ביעדים החדשים שהציב ה-‏FDA‏ לניסוי, אבל עוד לא בטוח שהתוצאות הללו יובילו ישירות לאישור‏

ביוקנסל מנהלת מגעים מתקדמים יחסית למסחור המוצר שלה עם אחת מחברות הפארמה הגדולות ■ שאר המגעים הראשוניים, נוברטיס אינה אחת המתעניינות כרגע

קריקס דיווחה כי התרופה שהיא מפתחת לטיפול במחלת כליות הנגרמת מסיבוכים של מחלת הסוכרת, Zerenex, השיגה תוצאות טובות בניסוי ■ השאלה שנותרה פתוחה: עד כמה תוכל החברה להתחרות במובילת השוק סנופי

רק לפני שבועיים קיבלה החברה אישור FDA לשווק בארה"ב את המכשיר DEEP-TMS לטיפול בדיכאון - והמניה זינקה מאז ב-36% ■ תוצאות הניסוי מעידות כי הטיפול באמצעות סליל ייעודי לטיפול בהתמכרויות, יעיל כטיפול לגמילה מעישון

פרופ' מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע: "אף כי אנו מאוכזבים מכך שתוצאות המחקר השני לא הדגימו מובהקות סטטיסטית, אנו מחויבים בהחלט להמשך המחקר הקליני השלישי שלב III"