ניסוי קליני

ביוליין: כעת הניסוי מתקדם לחלקו הבא של מתן רב פעמי ■ תוצאות הניסוי צפויות להתקבל באמצע שנת 2014

האישור של החברה יאפשר לחברה להיכנס לניסויים קליניים מתקדמים ■ הניסוי בחסימות כלי דם בגפיים לא יבוצע בינתיים בארה"ב

בסוכרת נעורים, היכולת של תאי הלבלב לייצור עצמי של אינסולין נפגעת ועם הזמן הם נהרסים באופן הדרגתי, בעקבות התקפה אוטואימונית רציפה

מדובר בניסוי בחולים המטופלים באמצעות tPA בשילוב עם התרופה THR-18, שמפתחת די-פארם ■ היעד העיקרי של הניסוי, שצפוי להסתיים במחצית השנייה של 2014, הוא בדיקת בטיחותה של התרופה בשילוב עם tPA בחולים שלקו בשבץ מוחי

מן התשובה עולה כי ה-FDA מסכים כי האנליזה לניתוח הנתונים שיתקבלו בניסוי, אשר תוכננה על ידי החברה והוגשה ל-FDA, נותנת מענה ראוי למטרות הדרושות לתמיכה בהגשה הרגולטורית הסופית

החברה פרסמה לבקשת ה-FDA תוצאות בטיחות מניסוי שלב IIa בגלולת אינסולין בבליעה לטיפול בסוכרת סוג 2, ותפרסם את תוצאות היעילות מן המוצר בכנס בעתיד הקרוב ■ זינקה 300% בין 20 בדצמבר ל-10 בינואר, ירדה 30% ושוב עלתה 21%

מבין 52 נבדקים שאובחנו כחולי סרטן ריאה, הצליחה הבדיקה שפיתחה ביו ויו לזהות 45 – רגישות של 86.5%

בהמשך השנה, על בסיס ניסוי רחב יותר ובמקרה של הצלחה נוספת, צפויה BioDelivery Sciences לקבל את אישור ה-FDA לשיווק התרופה

(עדכון) - אתמול קרסה המניה בכ-15%; הבוקר מזנקת 20% ■ השגת מובהקות בניסוי כה קטן היא אתגר משמעותי, ופלוריסטם עמדה בו בצורה ברורה באחת מקבוצות המינון שלה

(עדכון) - ערב פרסום תוצאות הניסוי המניה נופלת 15% ■ ‏דיווח על "מגמה חיובית" לא יטלטל שווי החברה. הצלחה יוצאת דופן או כישלון מוחלט - סיפור אחר

חברת הסטנטים הישראלית התמקדה עד היום בסטנטים "עירומים", ללא תרופה, אך תחום זה הולך וקטן לעומת הסטנטים המצופים וסטנטים חדשים עוד יותר - המתכלים

בונוס ביוגרופ קיבלה אישור להשתלת שתל חי של עצם אנושית בבני אדם

חברת הביומד אפוסנס השלימה בהצלחה את ניסויי היעילות הפרה-קליניים עבור מולקולת ה-ATT-11T - התרופה האנטי-סרטנית שמפתחת החברה

הגורם המטפל בפרוטוקול הניסוי הקליני שלב 3 של כיטוב במוצר KIT-302 ב-FDA מסר לכיטוב כי עקב חופשת החגים בארה"ב, הטיפול בבקשת החברה עשוי לארוך עד כ-45 יום נוספים

המנכ"ל ד"ר אלכס קוזאק על המוצר החדש לטיפול בשבץ: "זה מוצר מחייך"

מניית החברה קרסה אתמול ב-16.3% ללא כל הודעה ■ הניסוי שלב 3 בתרופת ה-CF101 לא השיג את המטרה הראשית והמשנית של הניסוי ■ המנכ"לית: "מאוכזבים מכך שהניסוי לא השיג את המטרות"