תרופות

מה גרם ל-FDA לשנות את החלטתה בנוגע לתרופה למחלת דושן, ומה זה אומר לגבי הסיכוי של ביוג'ן לקבל אישור לתרופה לאלצהיימר ולגבי ראש הרשות הנכנס?

זו הפעם השנייה שיזם הביוטק שי נוביק לוקח חברה כושלת, יוצק אותה לשלד בורסאי ומנסה להוציא אותה מהבוץ ולגרום למשקיעים להאמין בפתרון הרפואי שהיא מפתחת • זה הצליח לו עם פרולור והורמון הגדילה – האם הוא יצליח עם אנלייבקס והתרופה לתגובה קטלנית של המערכת החיסונית?

חברת התרופות מדווחת על מסמך עקרונות מחייב לייצור מוצר מסחרי המאושר על-ידי ה-FDA • לאחר העברת הטכנולוגיה הנדרשת מהיצרן הנוכחי צפויה קמהדע להתחיל בייצור מסחרי בתחילת 2023

אוניברסיטת טאפטס בבוסטון תסיר את השם סאקלר מכל התוכניות והמתקנים בקמפוס מדעי הבריאות • נשיא האוניברסיטה: "בהתחשב בנזק שגרמה מגיפת האופיואידים בה קשורים בני משפחת סאקלר והחברה שבבעלותם, פרדו פארמה, ברור כי המשך הצגת השם סאקלר אינו עולה בקנה אחד עם ערכינו"

לדברי החברה, ההסכם מול חברת Alvotech צפוי להניב לה בשיא הכנסות שנתיות של 20-30 מיליון דולר • מנכ"ל קמהדע: "השותפות תאפשר לנו ליהנות מפוטנציאל הצמיחה לטווח הרחוק"

חברת ננוסינקס פיתחה שיטה להתאמת סוג האנטיביוטיקה לסוג הזיהום, שתחסוך טיפולים לא אפקטיביים

ד"ר סקוט גוטליב, לשעבר ראש ה-FDA - הרשות לתרופות ומזון האמריקאית - מסביר למה הרגולציה היא כבר לא הבעיה הגדולה של יצרני התרופות אלא של חברות הביטוח - שלא אוהבות תרופות יקרות • ומה הוא ממליץ לנו? "שיתוף-פעולה ואיחוד תקנות בין ה-FDA למשרד הבריאות"

האם מדינת ישראל נערכת לשינויים המשמעותיים הצפויים במקצוע הרוקחות בשנים הקרובות?

המטרה היא לשלב את המוצר של אג'נוס יחד עם תרופה קיימת בצנרת המוצרים של יורוג'ן • מניית יורוג'ן עלתה אמש ב-3% בנאסד"ק בעקבות ההודעה

חברת Curo מפתחת דפית מסיסה, שמאפשרת לצרוך קנאביס מתחת ללשון • המוצר מיועד לטיפול בהפרעות שינה ובגלאוקומה

המוצר הוא קוקטייל אנטיביוטיקות לטיפול בחיידק שגורם לאולקוס והינו גורם סיכון לסרטן הקיבה, והחברה מתכוונת להשיקו בארה"ב כבר ברבעון הראשון של 2020

זאת לאחר שקיבלה לפני כחודש את אישור השיווק בארה"ב מה-FDA • שביעות-הרצון של המטופלים מן הטיפול המשיכה להיות גבוהה גם בשבוע ה-52, כפי שהייתה בשבוע ה-12

על רקע הקשיים התקציביים עימם מתמודדת מערכת הבריאות בישראל, מתן עדיפות גורפת לתכשירי מקור אינו מבטא איזון ראוי בין האינטרסים הציבוריים המתנגשים. יש לתעדף רישום תכשירים גנריים

חברת הביומד הרב תחומית הנפיקה בשבוע שעבר מניות במחיר של 1.5 דולר, דיסקאונט של 17% על מחיר השוק, ובתום יומיים ירד מחיר המניה ל-1.44 דולר • זאת למרות שבעלי עניין באופקו רכשו ממניותיה בסכום של 3.6 מיליון דולר • מניית אופקו נפלה היום כ-17% במסחר בתל אביב ומתחילת השנה איבדה 59% מערכה

החברים בקיבוץ שלא הבינו מדוע הוא מתעניין בלימודים יותר מאשר בפרחים והעמיתים במכון ויצמן שפספסו את המאמר פורץ הדרך על מידול פעילות אנזימים • פרופ' אריה ורשל, חתן פרס נובל לכימיה ב-2013, מסביר מדוע עדיין אי אפשר לפתח תרופות מדויקות באמצעות מחשבים

היעדר התקציב הוא תוצאה של הפלונטר הפוליטי וההתמהמהות בהקמת הממשלה • לאחרונה אמר מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, ל"גלובס", כי: "אנו בדרך לעוד חורף, שעלול להיות קשה במיוחד, ובהיעדר תקציב - לא נוכל להתמודד עם ההשלכות ולא נוכל לקדם דבר"