תרופות גנריות

נציבות התרופות האירופית אישרה את הגרסה הגנרית של טבע, לאחר שנמנע ממנה מלשווק את התרופה בארה"ב

החברה הגיע להסדר ב-3 מתוך 15 מדינות בארה"ב בהן היא נתבעת בטענה כי "ניפחה" את מחיריהן של תרופות וגרמה לממשל האמריקני לשלם יותר עבור התרופות הנרכשות במסגרת תוכניות ממשלתיות

טבע מצפה לאישור ה-FDA לשיווק בבלעדיות למשך 180 יום של גרסתה הגנרית ל-6 רמות מינון של התרופה Temodar המיועדת לטיפול כימותרפי ■ המכירות השנתיות בארה"ב: 369 מיליון דולר

עתידה אינו בתרופה נגד גושה כי אם בטכנולוגיה שתתן לפלוש לעומק השוק הגנרי

עפ"י גל רייטר, אנליסטית מבית ההשקעות, למרות שלטבע אין בלעדיות בשיווק התרופה - אין כרגע חברה גנרית אחרת שמנסה לתקוף את הפטנט, כך שאם טבע תחליט להשיק את התרופה היא תהיה החברה היחידה בשוק.

חברת התרופות הגדולה ביותר באסיה טוענת שטבע הפרה את זכויות הפטנט של תרופה נגד נדודי שינה בשם רוזרם אשר לטענתנה מוגנים עד 2017 ■ טבע טוענת כי זכויות הפטנט של טאקאדה אינם תקפים כי ההמצאה פשוטה וברורה

התביעה הוגשה נגד חברת מיילן פרמסוטיקלז ■ טבע טוענת כי הפטנטים על התרופה מוגנים עד מאי 2014 ■ מהלך זה מונע באופן אוטומטי את רשות ה- FDA לאשר את הגרסה הגנרית במשך 30 חודשים או עד שתתקבל החלטת בית המשפט

הרוויחה 3.35 מיליארד דולר או 1.2 דולר למניה - 7 סנט יותר מהציפיות בשוק ■ ההכנסות ירדו ב-5.3% והסתכמו ברבעון השלישי ב-15.08 מיליארד דולר, פחות מהתחזיות בשוק להכנסות של 15.22 מיליארד דולר

Medicines תבעה גם חברה בת של טבע ואת APP, חברה נוספת, לאחר שזכתה להארכה בתקופת ההגנה על זכויות הפטנט בספטמבר ■ 3 החברות הגישו בקשות ל-FDA לאישור הגרסאות הגנריות

תחל לשווק מיידית את התרופה הגנרית לטיפול בבעיות במערכת העיכול ■ יו"ר ומנכ"ל החברה: "זו עוד הוכחה למחוייבות המתמשכת של פריגו לחדשנות"

בית המשפט בארה"ב דחה את הערעור של טבע ואשרר את הפטנט של אסטרה-זנקה על התרופה שמכירותיה נאמדות ב-3.8 מיליארד דולר בשנה

כך מעריך ביל מארת', ראש החטיבה הצפון אמריקנית של טבע ■ פרופסור צ'ארלס וורן אולנאו: "ניסוי ADAGIO על האזילקט הוא בשורה טובה מאדו לחולים ולטבע" ■ היקף המכירות של האזילטר הגיע ב-2008 ל-275 מיליון דולר ■ יואן בורגן מלידר שוקי הון מעניק למניית טבע מחיר יעד של 54 דולר

המפעל, בו ייצרה טבע תרופות גנריות לבעלי חיים, הושבת לאחר שה-FDA גילה פגמים בתהליך הייצור בו

מדובר בגירסה הגנרית לגלולה למניעת היריון יסמין, אשר משווקת על ידי באר ■ מכירותיה השנתיות של התרופה - 170 מיליון דולר

טבע לא תחזור לשווק את הגלולה למניעת הריון בעקבות ההסדר אליו הגיעה עם Ortho-McNeil-Janssen, שתבעה את טבע בגין הפרת פטנט ■ קיבלה חוו"ד חיובית לתרופה גנרית ליתר לחץ-דם - לצד תרופה לנגיף השפעת החזירים של GSK

ועדה של הסנאט קבעה כי בתקופה זו לא תתאפשר כניסת תרופות ביוגנריות לשוק ■ בתרופות גנריות רגילות תקופת הבלעדיות היא 5 שנים ■ לא מדובר בהחלטה סופית