רפא תשווק את גלולת ההרזיה של אפיטומי בישראל

חברת אפיטומי הבורסאית, שפיתחה גלולה לבליעה המתנפחת בקיבה המסייעת בהרזיה, הודיעה על התקשרות בהסכם הפצה בלעדי עם חברת מעבדות רפא (בשליטת קרן פימי). על-פי ההסכם, השקת המוצר צפויה בינואר 2026.

ההסכם יהיה תקף לשש שנים, בישראל וברשות הפלסטינית. כרגע ההסכם אינו כולל תחייבות לרכישה, אלא זו תיקבע בתום שנת המכירות הראשונה.

בעקבות ההודעה עולה כעת מניית אפיטומי ב-4%, והחברה נסחרת לפי שווי של כ-278 מיליון שקל.

● מחקרים מצאו: האימון הקצר שיכול לשפר דרמטית את הבריאות שלכם
● השבוע בביומד | מחקר חדש מגלה: ניתן יהיה לחזות השמנה כבר לפני גיל 5

אפיטומי, המנוהלת על-ידי ד"ר דן השמשוני (מנכ"ל) וד"ר שמעון אקהויז (יו"ר), קיבלה אישור שיווק לגלולה שלה בספטמבר 2024. בפברואר הודיעה החברה על חתימת מספר הסכמי שיווק באירופה, האחד מול חברת ICE Aesthetic בגרמניה והשני מול Smart Medical Solutions בספרד. בנוסף נחתמו הסכמים עם חברת InnoveQ Solutions לשיווק המוצר בהודו ומדינות נוספות באסיה; והסכם עם SMS Smart Medical Solutions, הקשורה למפיץ הספרדי, לשיווק המוצר במקסיקו. עם זאת, כבר אז ציינה החברה כי הכנסותיה מהמוצר לא יהיו מהותיות בשנת 2025, משום שטרם הושלם קו היצור.

היום (ד') מעדכנת אפיטומי כי תהליך הקמת תשתיות הייצור הושלם, ובוצעה ולידציה של קו הייצור. היא עדיין מעריכה כי ב-2025 לא יהיו לה הכנסות משמעותיות ממכירת המוצר, וכי פעילותה המסחרית המשמעותית תחל ב-2026.

איבדה הסכם עם נסטלה

עד סוף 2023, עוד לפני קבלת אישור השיווק לגלולה, הייתה אפיטומי חתומה על הסכם שיווק גלובלי עם חברת נסטלה, אך הסכם זה בוטל, לאחר שנסטלה קבעה כי למרות שהמוצר עמד ביעדיו בניסוי הקליני שערכה החברה, האפקט עדיין לא גדול מספיק כדי להצדיק שיווק של המוצר על-ידי נסטלה. בניסוי, המטופלים השילו כ-6.6% ממשקלם, פער של 2% מקבוצת הביקורת. כ-27% מהם השילו 10% ממשקלם.

בעקבות ביטול ההסכם צללה מניית אפיטומי בחדות, ולמרות שהתאוששה מאז, היא עדיין נסחרת במחיר נמוך ב-77% ממחיר המניה בהנפקה שלה בדצמבר 2021.

אפיטומי הסבירה בעבר כי המוצר שלה נועד לשוק של בעלי עודף משקל קל עד בינוני, ואינו מתחרה ישירות בתרופות ה-GLP1 להרזיה, כמו ווגובי ומונג'ארו, אשר הודגמו בניסויים כמובילות לירידות ממוצעות של כ-15%-20% ויותר.