דוד צור

מדובר בהסכם אסטרטגי לשיווק וייצור תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החוסר הגנטי באלפא 1 ■ קמהדע תקבל תשלומים של 45 מיליון דולר מתוכם מקדמה מיידית בסך 20 מיליון

החברה עורכת הבוקר כנס משקיעים בבורסה ■ החברה הצהירה כי היא חותרת לשיתופי פעולה אסטרטגיים עוד במהלך 2010 ■ ממשיכה בניסויים ב-AAT באינהלציה; תחילת מכירות צפויה בין 2013 ל-2014

סטיבן טפר: "הבעיה המרכזית היא ששני המחקרים עליהם התבסס המחקר הדני, קבעו מלכתחילה כי לא צפוי כל שינוי במדד תפקודי הריאה" ■ "הבלגן עם פרסום המחקר הדני דווקא עשוי לעזור לחברה"

לפני 9 ימים אישר ה-FDA את שיווק התרופה הביולוגית של קמהדע בארה"ב ■ החברה: "האנליזה הדנית סובלת מהטיית נתונים; מידע בכמות עצומה מוכיח את יעילות הטיפול" ■ המחקר הדני, שהפיל את המניה ב-4% ביום חמישי: "התרופה חסרת ערך"

בסוף השבוע דיווחה החברה כי ה-FDA אישר את שיווק תרופת ה-AAT בעירוי לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין ■ החוקרים: "לא נמצאה שום ראייה לכך שהתרופות של קמהדע, Talecris, CSL ו-Baxter מקילות על החולים בצורה כלשהי" ■ IBI: "המחקר מכניס ללא ספק אי ודאות"

החברה צופה מכירות של מיליוני דולרים כבר ב-2010 ועשרות מיליוני דולרים בשנים הקרובות ■ התרופה ניתנת בעירוי ומטפלת בפגם גנטי הגורם לפגיעה סופנית ברקמות הריאה והכבד ■ תשווק בארה"ב תחת השם "Glassia" ■ דוד צור: "הישג אדיר לקמהדע ולתעשיית הביומד הישראלית"

המשלוח הראשון צפוי כבר החודש ■ בפברואר השלימה החברה את רישום המוצר ברוסיה ■ החברה מעריכה כי מכירות המוצר ברוסיה יסתכמו עד סוף השנה במאות אלפי דולר

דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "אישור השם הינו צעד נוסף לקראת קבלת האישור הצפוי לשיווק ביום ה-1 ביולי. אנו צופים כי הפעילות בארה"ב תקדם צמיחה ותוביל לרווח מהותי לחברה. הכניסה לשוק עם המוצר בעירוי, "Glassia", הינה פלטפורמה לדור הבא של מוצר ה-AAT"

פועלת להתחיל למכור את מוצר ה-KamRho ברוסיה כבר ב-2010 ■ קמהדע מוכרת כיום את המוצר בישראל ובדרום אמריקה ואסיה ■ השוק העולמי למוצר האנטי Rh בעולם מוערך ביותר מ-250 מיליון דולר בשנה

מעריכה כי בכפוף להצלחת הניסוי והשלמת הרישום יתקבלו אישורים לשיווק התרופה באירופה ובארה"ב ■ מנכ"ל קמהדע צופה כי ההכנסות ממוצר ה-AAT באינהלציה תהיינה גבוהות יותר מההכנסות הצפויות מתרופת ה-AAT בעירוי

הניסוי המזורז מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת הזמן המתוכנן לרישום ושיווק המוצר בארה"ב ■ הניסוי מתוכנן לבדוק את בטיחות המוצר ואת יעילותו בהעלאת רמת הנוגדנים הנדרשת בדם ולוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים