מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

ההמלצה לחיסון נגד קורונה לילדים בני 5-11 עברה ברוב של 17 בעד ונמנע אחד • מתי החיסון יגיע לישראל? בנט יכנס היום את שר הבריאות וידון בנושא • משרד הבריאות כבר נערך לקמפיין שייצא לדרך לאחר שה-FDA ייתן את האישור הסופי

מהנתונים המלאים מהניסוי בחיסונים לילדים בני 5-11 עולה כי החיסון מספק 90% הגנה מפני תחלואה תסמינית וה-FDA קבע כי התועלות עולות על הסיכונים • ביום שלישי הקרוב ועדת המומחים צפויה להחליט אם להמליץ לאשר את החיסון

האמריקאים יוכלו לקבל את חיסון הבוסטר גם מיצרנית תרופות אחרת מזו שהעניקה להם את שני החיסונים הראשונים • ההכרעה הסופית תעבור למרכז לבקרת מחלות ומניעתן, שתדון היום בנתוני חיסון הבוסטר של שתי החברות

חברת הטיפול בסרטן שמוביל עוזי סופר צפויה להתמזג לפי שווי של מיליארד דולר • משמעות האישור של מינהל המזון והתרופות האמריקאי הוא הכרה בצורך הרב במוצרים חדשים בתחום, ובפוטנציאל של המוצר לטפל בבעיה

בארה"ב מתו עד כה כ-460 ילדים מקורונה. חלקם איבדו את חייהם בגלל המחלה, וחלקם מסיבוך דלקתי נדיר שמופיע זמן קצר אחרי ההחלמה • משרד הבריאות הישראלי מתכוון להמתין להכרעת ה-FDA בנושא, ולא להתקדם באופן עצמאי כמו שעשה עם זריקת הבוסטר

האם בארה"ב היו זהירים יותר מישראל במתן הבוסטר? כן, אבל לא בהרבה • המשרוקית של גלובס

מאות תרופות לקורונה נמצאות בשלבי ניסוי שונים ברחבי העולם, אבל עד היום רק מעטות קיבלו אישור FDA, אפילו לשימוש חירום • מדוע הרבה יותר מסובך לפתח תרופה מועילה מאשר חיסון, והאם הגיע הזמן שמשרד הבריאות יהפוך לשחקן משמעותי באישור של מוצרים ישראליים הנמצאים בפיתוח?

לפי בלומברג, מינהל המזון והתרופות האמריקאי עשוי לאשר בקרוב את הבוסטר של מודרנה • ה-FDA אישר לפני כשבועיים חיסון דחף במנה מלאה של פייזר

החברה צפויה להגיש בקשה לאישור החיסון בשבועות הקרובים, ועל פי הערכות ה-FDA צפוי לאשר אותו בעוד כשלושה חודשים

בעוד שהאמריקאים שואלים לגבי דעיכת החיסון השני, אנחנו – כבר תוהים לגבי השלישי • מה קצב דעיכת רמת הנוגדנים בגוף, האם היא נעצרת בשלב מסוים ואיך זה שרמות תאי הזיכרון דווקא ממשיכות לטפס חודשים רבים לאחר החיסון? • חיסון רביעי? לא בטוח שנזדקק לו

ה-FDA המליץ על החיסון לבני 65 וקבוצות סיכון, ואילו ה-ACIP, גוף המקבל החלטות לגבי אופן ביצוע קמפייני חיסון, הוסמך להחליט לאילו קבוצות סיכון יומלץ החיסון בפועל מלבד מבוגרים • ה- AICP החליט שההגדרה לא תכלול את עובדי מערכת הבריאות והחינוך • ראש ה-CDC החליטה להתעלם מההמלצה ולהרחיב את ההתוויה

הדיון ב-FDA על החיסון השלישי היה רווי דרמות, אך ניתן ללמוד ממנו גם על הנחיצות הדרמטית בטכנולוגיה שתייעל דיונים ותביא למדיניות ציבורית טובה יותר אשר תשרת גם את העולם העסקי

כמי שבוחנת את מה שקורה כאן ושם - אני מבינה לחלוטין את הבסיס לאסטרטגיה הישראלית • החלטת הוועדה המייעצת ל־FDA נכונה עבור ארה"ב. בישראל לעומת זאת, מבצע החיסון התחיל מוקדם, והיה צורך לעשות מעשה

על רקע העלייה החדה בתחלואה בארה"ב, ועדת מומחים חיצונית של ה-FDA המליצה על אישור זריקה שלישית של החיסון של חברת פייזר נגד קורונה עבור בני 65 ומעלה ועבור אנשים בסיכון גבוה • ממשרד הבריאות נמסר: "ה-FDA נתן תוקף למבצע החיסון השלישי אשר החל בישראל ובעקבותיה בקנדה, אוסטריה, גרמניה, צרפת ומדינות נוספות"

צוות המומחים הביע תסכול מכך שפייזר סיפקה מעט מידע על בטיחות המינונים הנוספים • משרד הבריאות הודיע היום כי יותר מ-3 מיליון ישראלים התחסנו במנה השלישית

שר הבריאות ניצן הורוביץ טען כי חיסונים בישראל ניתנו בעבר ללא אישור FDA • בדקנו, ומתברר כי פייזר היא לא הראשונה • המשרוקית של גלובס