מנהל המזון והתרופות (FDA)

החברה הציגה ניסוי מוצלח והמניה זינקה • עם זאת, עם המסחר בוול סטירט ובמסחר למחרת בישראל - כבר היה ברור שהשוק לא מעריך במיוחד את הניסוי • היום החברה מבקשת להסביר אותו לשוק ואומרת: "ייתכן שהשוק מבולבל לגבי התוצאות שלנו"

סייט מדיקל השיקה בארה"ב את המוצר הראשון שלה, בדיקת ספירת דם, ומתאמצת להוכיח שהיא לא תראנוס, החברה שהבטיחה בדיקות דם מיידיות ומואשמת היום ברמאות

תאגיד המכשור הרפואי Fresenius Medical Ventures השקיע לראשונה מחוץ לארה"ב • וקטוריוס מחממת רד של משפחת זיסאפל קיבלה 2 מיליון דולר

סקירה חצי שנתית של אי.בי.אי מגלה מגמות הפוכות אצל שתי חברות הפארמה הגדולות של ת"א, שממתינות להחלטות ב-FDA שישפיעו עליהן מהותית

גיוס מוצלח לחברת התרופות גלמד - 75 מיליון דולר לפי מחיר של 15 דולר למניה • שווי החברה עומד כעת על 242 מיליון דולר • מניית החברה יורדת כעת 3.2% בקדם מסחר

החברה מדווחה על קבלת אישור שיווק מה-FDA עבור תרופת הדגל קונסנסי • Consensi הינו השם המסחרי של תרופת הקומבינציה שפיתחה כיטוב פארמה, KIT-302, אשר מיועדת לטיפול משולב בכאב שמקורו בדלקת פרקים ניוונית וכן בלחץ דם גבוה

מוצר המיגרנה הוא אחד המוצרים האינובטיביים העיקריים עליה בונה טבע את התוכניות העסקיות שלה לשנים הקרובות

ה-FDA פרסם רשימה של חברות הפועלות נגד תרופות גנריות, וטבע מואשמת כי חסמה תחרות גנרית מאחרות • דרגת החומרה של ההאשמה - קלה

חברת התרופות פריגו הודיעה כי ה-FDA לא יאפשר לה לשווק את המשאף החדש שלה • תחזית הרווח השנתית שלה מתעדכנת כלפי מטה

מייק מקללן בראיון ל"גלובס" על התחרות של טבע וההתנהלות מול ה-FDA • מניית החברה עולה בעקבות הדוחות המעודדים של הרבעון הראשון ל-2018

בעקבות ההודעה עולה מניית פלוריסטם בבורסה, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל

המדענים שעורכים ניסויים גנטיים מחוץ לממסד הרפואי, במטרה לרפא מחלות או לשפר את הגוף האנושי, הציתו את דמיונם של רבים - אך כעת נראה שמגיע שלב ההתפכחות •  ג'וזיה זיינר, שהזריק חומר לניפוח שריריו: "ייתכן שנתתי דוגמה רעה לאחרים"

מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את הבדיקה הראשונה מסוגה לאבחון גנומי מקיף של גידולים סרטניים ■ בדרך זו מתאפשר להתאים את הטיפול הנכון לחולה

מדובר בפעם השניה שבה מקבלת החברה הערות מה-FDA ביחס למוצר, וכעת היא מתכננת להגיש פרטוקול מתוקן, שלישי במספר, בהמשך השנה • המניה הגיבה בירידה של 5%

טבע אמורה למסחר את הגרסאות הגנריות לתרופות האונקולוגיות רבות-המכר Herceptin ו-Rituxan שנמכרות בארה"ב בכ-6.5 מיליארד דולר בשנה • אך בשבוע שעבר נרשם עיכוב כאשר ה-FDA שלחה לסלטריון מכתב ובו בקשות נוספות לפני מתן האישור לשיווק

המוצר של אליום מתמקד במניעת תסחיפים בעת פתיחת חסימות עורקים ■ מניית החברה מזנקת בכ-11% והיא נסחרת כיום לפי שווי של 88 מיליון שקל