מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

כתבות אחרונות

 
עישון אייקוס / צילום: Kim Kyung Hoon, רויטרס

ועדה מייעצת ל-FDA: לא הוכח שאייקוס מזיקה פחות לבריאות

הסכימה לטענה אחת: "אייקוס חושפת את המעשן לפחות חומרים רעילים" ■ עדיין ייתכן כי המוצר יאושר לשיווק

גלי וינרב 26.01.2018
הכניסה למשרדי חברת טבע בפתח תקווה / צילום ארכיון: אלון רון

טבע קיבלה אישור להרחבת התוויה לתרופה אונקולוגית מקורית

התרופה, TRISENOX, אושרה כטיפול קו ראשון ללוקמיה פרומיאלוציטית חריפה

שירי חביב-ולדהורן 15.01.2018

מדינול של הזוג ריכטר קיבלה אישור לסטנט מצופה תרופה

פיצוי של 750 מיליון דולר שקיבלה מבוסטון סיינטיפיק איפשר למדינול להשקיע בסטנט החדש שאמור לשפר את התחרותיות שלה

גלי וינרב 04.12.2017
תרופה חכמה" של חברת פרוטאוס / צילום: אתר החברה

"התרופה החכמה" לטיפול בסכיזופרניה אושרה בארה"ב

ה-FDA יאפשר ל-Otsuka היפנית לשווק תרופה לטיפול בסכיזופרניה שבתוכה רכיב אלקטרוני ■ כאשר השבב נחשף למיצי קיבה, הוא שולח הודעה לאפליקציה שמאפשרת לעקוב אחרי נטילת התרופה

וול סטריט ג'ורנל 14.11.2017
נורברט בישופברגר. גילאד / צילום: איל יצהר

אושר לשיווק המוצר לטיפול בסרטן שפיתחה קייט פארמה

החברה נרכשה ע"י גילאד הבינלאומית לפי 12 מיליארד דולר ■ ההתוויה מגבילה בינתיים את הטיפול רק לחולים שעברו 2-3 טיפולים במוצרים מוכרים יותר ומכילה אזהרת "מסגרת שחורה"

גלי וינרב 19.10.2017
טבע / צילום: רויטרס

מתאוששת: טבע הגישה בקשה לאישור שיווק התרופה למיגרנה

סיטי: התרופה של טבע עשויה להגיע למכירות של כ-2 מיליארד דולר

שירי חביב-ולדהורן 18.10.2017
כיתוב: כסף ביום האהבה / צילום: שאטרסטוק

ה-FDA: הכללת המילה "אהבה" ברשימת הרכיבים - הפרת חוק

רשות המזון והתרופות בארה"ב שלחה מכתב למאפייה שכללה את הרכיב "אהבה" ברשימת הרכיבים המוטבעת על הגרנולה שהיא מייצרת

שירות גלובס 05.10.2017
טבע/ צילום: רויטרס

לקראת המנכ"ל החדש: "החדשות יובילו ללחץ על מניית טבע"

האנליסט ואמיל דיוואן מקרדיט סוויס מעריך כי הקופקסון היה אחראי 45%-50% מהרווח התפעולי של החברה בשנת 2016 ■ "ההשפעה הפוטנציאלית של הקופקסון הגנרי היא אחת הסיבות שאנו זהירים כלפי מניית טבע "

שירי חביב ולדהורן 04.10.2017
טבע מודיעה על מינויו של קאר שולץ לנשיא ומנכ``ל החברה / צילום: יח``צ

מכה לטבע: אישור FDA למיילן לשיווק קופקסון גנרי

לפי הדיווח של מיילן, מנהל התרופות והמזון בארה"ב אישר לה לשווק שתי גרסאות של התרופה לטיפול בטרשת נפוצה בשני מינונים שונים ■ טבע צנחה ביותר מ-5% במסחר המאוחר בארה"ב

יוסי ניסן 04.10.2017
 MDMA   צילום: shutterstock

צפו: "סם המסיבות" עשוי להפוך לתרופה רפואית מקובלת

אחד מהסמים האסורים לפי חוק שמסתובבים ברחובות עשוי להפוך, באופן אירוני, לתרופה שתטפל בבעיות שלפעמים דוחפות אנשים להתמכר לסמים מלכתחילה

עידו מגן 02.10.2017
ביומד / צילום: שאטרסטוק

חברת שירותי המחקר סמארט אסייס בשת"פ אסטרטגי חדש

החברה הישראלית תסייע ל-Aptuit הבריטית-איטלקית לפתח מודלים חדשים לניסויים בחיות

גלי וינרב 25.09.2017
נדב קדרון/ צילום: תמר מצפי

ה-FDA קבע כי אורמד תעבור את מסלול הניסויים המלא

החברה, שמפתחת אינסולין הניתן בבליעה, משדרת אופטימיות: "הבלעדיות שנקבל בשוק ל-12 שנה שווה את ההשקעה הנוספת" ■ המניה זינקה בכ-11%

גלי וינרב 05.09.2017
טבע / צילום: רויטרס

טבע: קיבלה אישור ה-FDA לתרופה לטיפול בתנועות לא רצוניות

הטיפול מיועד לסובלים מדיסקינזיה מאוחרת, שמספרם מוערך ב-500 אלף רק בארה"ב ■ הפרעת התנועה נגרמת ע"י תרופות מסוימות המשמשות לטיפול במחלות נפש או במחלות בדרכי העיכול

ניצן כהן 30.08.2017
ניסוי בתרופה /צילום: בלומברג

מניות הפארמה: שוק צומח שעבר שנה לא קלה קורץ למשקיעים

ביצועי החסר של השנה שעברה הביאו לתמחור אטרקטיבי ■ קצב אישורי התרופות החדשות שהולך וצובר תאוצה והאקלים הפוליטי הידידותי - כל אלה יוצרים עיתוי מתאים להשקעה במניות הבריאות והרפואה

פיליפ ואן דורן 02.08.2017

ארקין מאשש את האמון באקסלנז: ערב לאשראי בסך 10.5 מ' ש'

המוצר המוביל של החברה, המפתחת בדיקות לאבחון מחלות בדרכי העיכול, הניב לה ברבעון הראשון השנה הכנסות של 1.7 מיליון דולר

גלי וינרב 31.07.2017

   111213141516171819202122232425   

   נמצאו 805 כתבות   |   עמוד 18 מתוך 51