מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

כתבות אחרונות

 

הישג לנוירודרם: תקצר את תוכנית הניסויים הקליניים שלה

(עדכון) - המניה מזנקת בחדות במסחר בארה"ב ■ חברת הולכת התרופות תקצר את שלב הניסוי הקליני למוצריה, בעקבות פגישה חיובית עם ה-FDA

גלי וינרב 05.12.2016
תרופות / צילום: רויטרס

ה-FDA: המתחרה של פרוטליקס בתחום הפברי כשלה בניסוי

חברת אמיקוס ספגה דחייה מה-FDA באישורי התרופה למחלת הפברי ■ בשלב זה, ככל הנראה לפרוטליקס יש סיכוי להגיע לשוק לפני המוצר של אמיקוס 

גלי וינרב 01.12.2016
מחוץ לקופסא , הגיינה/ צילום:שאטרסטוק

האם באמת כדאי לשטוף ידיים בסבון אנטי-בקטריאלי?

כולנו מודעים לחשיבות שיש בשטיפת ידיים תכופה ■ בעידן המודרני עומדות לפנינו מגוון אפשרויות לדאוג להיגיינה של הידיים, אלא שחלקן דווקא גורמות לנו נזק

איתן בייגל 01.12.2016
ארז ויגודמן - מנכ"ל ונשיא טבע / צילום: תמר מצפי

טבע הגישה ל-FDA מסמך שנועד לעכב תחרות גנרית בקופקסון

האנליסט סטיבן טפר מאי.בי.אי: "המסמך עשוי לעכב את הקופקסון הגנרי עד אמצע 2018" ■ ממליץ על קנייה למניית טבע: "נסחרת כיום במכפיל מאוד נמוך על תחזית הרווח ל-2017"

גלי וינרב 30.10.2016

הקנביס כתרופה: "אנחנו חברת ביוטק, לא חברת מריחואנה"

ג'סטין גובר, מנכ"ל חברת GW Pharma ששוויה 3 מיליארד דולר: "סינתזה של החומרים הפעילים בצמח הקנביס לא תשיג את אותה התוצאה. ההשפעה נובעת מסינרגיה של חומרים רבים בצמח"

גלי וינרב 29.10.2016
חברת טבע / צילום: רויטרס

טבע מרחיבה את הסכם הפיתוח המשותף עם IBM

במסגרת ההסכם ישתמשו החברות במערכות הביג דאטה של IBM ■ השת"פ יכלול פיתוח מערכות חכמות לתחום הסבת התרופות, וגילוי שימושים חדשים לתרופות קיימות

גלי וינרב 26.10.2016
מפעל טבע / צילום: תמר מצפי

טבע מודיעה על קבלת הבקשה לאישור תרופה חדשה מה-FDA

הודיעה כי ה-FDA האמריקאי קיבל את ההגשה החוזרת של בקשה לאישור תרופה חדשה SD-809 לטיפול בכוריאה הנלווית למחלת הנטינגטון

שירות גלובס 20.10.2016
ארז ויגודמן - מנכ"ל ונשיא טבע / צילום: תמר מצפי

הושהה ניסוי של טבע וריג'נרון לתרופה לכאבים כרוניים בגב

ה-FDA החליט על עצירה זמנית של הניסוי, לאחר התפרצות דלקת פרקים באחד המטופלים ■ מוקדם יותר קיבלה טבע קיבלה בשורות חיוביות מאירופה

ניצן כהן 17.10.2016

ה-FDA לאלקוברה: עצרו את את הניסוי הקליני המוביל

(עדכון): המניה צונחת יותר מ-50% במסחר בוול סטריט ■ הניסוי, שכבר היה לקראת סופו, נועד לבחון את יעילות התרופה MDX ב-750 מבוגרים הסובלים מהפרעות קשב וריכוז

גלי וינרב 29.09.2016
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד / צילום: איל יצהר

"מתחרים שלנו הגיעו לשווי של מיליארד ד' גם אם נכשלו בניסוי"

רכישת טובירה ב-1.7 מיליארד דולר עשויה לסייע גם לגלמד, שנסחרת לפי שווי של 57 מיליון דולר בלבד

גלי וינרב 27.09.2016
סלמונלה / צילום:  Shutterstock / א.ס.א.פ קרייטיב

המאבק בסלמונלה: האם המסעדות בישראל יסכימו לפיקוח במצלמות?

בארה"ב סובלים 48 מיליון בני אדם מרמות שונות של כאבי בטן כתוצאה ממזון מזוהם ■ אבל שם פועלים במרץ ובדרכים יצירתיות למיגור התופעה

שמחה סיגן 13.09.2016
בטא או2  / צילום: יח”צ

החלטה של ה-FDA תסייע לסטארט-אפ ישראלי בתחום הסוכרת

לפעמים רגולציה חדשה ומפתיעה יכולה להרוס חברה; לעתים נדירות יותר, רגולציה חדשה יכולה פתאום להרים חברה ■ נראה שזה מה שקרה לחברת הסוכרת הוותיקה ביטא או2

גלי וינרב 22.08.2016
ד"ר אהוד דפני / צילום: איל יצהר

"אני רוצה שנהיה סטארט-אפ אדיר ולא סתם מוצלח"

הסאטרט-אפ ארינטה, המפתח CT למיפוי הלב, קיבל אישור FDA ■ תאגיד GE יתחיל לשווק את המוצר כבר השנה ■ ד"ר אהוד דפני: "אנחנו לא מעוניינים כרגע להירכש, אבל כן מעוניינים בהשקעה"

גלי וינרב 17.08.2016
תרופות, משככי כאבים / צילום: רויטרס

ארה"ב: משככי הכאבים הפכו למגיפה קטלנית - והמכירות גואות

בד-בבד גואים גם מספר מקרי המוות ממינון יתר

פייננשל טיימס 15.08.2016

דרושה בדחיפות: FDA ישראלית

סערת החיידקים: יש לקיים דיון רציני ויסודי על הפיקוח על המזון בארץ

ד"ר אסתר לוצאטו 15.08.2016
 מרכזי פיתוח-ביוטק-טכנולוגיה/ קרדיט: שאטרסטוק

כיאזמה ממשיכה לצלול: ה-FDA דורש מהחברה לבצע ניסוי נוסף

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב טוען כי החברה לא הציגה הוכחה מספקת ליעילות תרופת Mycapssa שהיא מפתחת

גלי וינרב 11.08.2016

   131415161718192021222324252627   

   נמצאו 805 כתבות   |   עמוד 20 מתוך 51