מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

בעקבות ההודעה נרשמו ירידות חדות במניות יצרניות הסיגריות הגדולות בעולם, אשר מחקו משוויים יותר מ-60 מיליארד דולר

חברה לייצור רובוטיקה רפואית בשם נאוסיס קיבלה את אישור ה-FDA לפתח ולייצר רובוטים שישמשו כעוזריהם הצמודים של רופאי השיניים ■ חלק מהפעולות הדורשות דיוק רב יבוצעו מעתה ע"י רובוט מתוחכם שיהפוך לחלק מהותי מצוות הטיפול במרפאת השיניים

המוצר המוביל של החברה הוא משאבה המנפקת כמות קבועה של תרופה לטיפול בלחץ דם בריאות

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית המשפיעה על יותר מ-35 אלף איש בארה"ב

הסיגריה האלקטרונית החדשה של פיליפ מוריס נאסרה באופן גורף לשיווק בארה"ב, אך ישראל באופן תמוה נמנית עם המדינות היחידות והראשונות בהן ניתן למכור את המוצר ללא כל מגבלה

פוליפיד, המפתחת אנטיביוטיקה בשחרור מושהה מקומי לטיפול בזיהומים בעצמות, הודיעה על שילובה במסלול QDIP שמיועד למוצרים חדשניים בתחום המלחמה במחלות זיהומיות

סקטור התרופות סוער בעקבות ההצהרות שמפזר נשיא ארה"ב טראמפ, אולם מרק מקללן, לשעבר מנהל ה-FDA בממשל בוש, אינו מוטרד: "תחום הבריאות עובר תהליכים חשובים עוד לפני ההתערבות של הנשיא"

שוק ריפוי הפצע גדול משמעותית משוק הכוויות, בו החברה פועלת כעת ■ החברה נסחרת לפי שווי של כ-121 מיליון דולר

חברת הביומד קיבלה כבר בספטמבר הוראה מה-FDA להפסיק הניסוי במוצר הדגל שלה להפרעות קשב, ואתמול הגיעה ההכרה הסופית בכישלונו ■  ההחלטה להפסיק את הניסוי נבעה מחשש של ה-FDA מבעיות בטיחות במוצר, לאחר שהרשות סקרה את התוצאות שקיבלה החברה בניסוי בבעלי חיים

לפי ההסכם, החברה שהקים פרופ' אריה בלדגרין ומשקיעה בה קרן פונטיפקס, עשויה לקבל עוד יותר מ-200 מיליון ד', בהתאם לעמידה באבני דרך ■ העלייה במניה לא הייתה חדה, כנראה משום שהשוק מצפה בעיקר לאירוע של אישור או אי אישור התרופה

חברת פיתוח התרופות הודיעה אתמול כי החליטה, בעקבות שיחה עם ה-FDA, להציג לרשות את תוצאות הניסוי במוצר הדגל שלה לטיפול בהפרעות קשב

החברה הודיעה על פגישה מוצלחת עם ה-FDA ■ במקביל מתכננת החברה לבקש ממשרד הבריאות הישראלי להתחיל בטיפולים מוגבלים בתוך בתי החולים

המוצר רשם הצלחה בניסוי בבעלי חיים והחברה צפויה להכניסו לניסויים קליניים בעוד כשנה ■  המוצר החדש נועד להוות תחליף זעיר פולשני לניתוחי קיצור קיבה

סאן תשקיע מעל 10 מיליון דולר בניסויים במוצר החברה ותשלם תשלומי מקדמה ואבני-דרך בסכום נוסף שלא פורסם

הגיוס נעשה לפי שווי של 407 מיליון דולר לחברה ■ לאחרונה דיווחה נוירודרם על קיצור משמעותי במסלול הניסויים שתבצע עד לרישום המוצר בארה"ב

חברת גורדיאן סרג'יקל, חברת פורטפוליו של החממה הטכנולוגית טרנדליינס מדיקל ממשגב קיבלה אישור למוצר שמשמש לסגירה בטוחה, קלה ויעילה של פתחים בדופן הבטן במהלך ניתוחים לפרוסקופיים