מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

בין המשקיעים בחברה: משפחת זיסאפל וערי סטימצקי ■ המוצר המוביל יוגש ל-FDA במהלך השנה

ד"ר מרגרט המבורג אימצה מדיניות של שיתוף פעולה עם חברות התרופות ובתקופתה זינק בעשרות אחוזים מספר האישורים שהעניק מנהל המזון והתרופות לתרופות חדשות

תרופת ה-CF602 של כן-פייט השיגה 118% שיפור בתפקוד מיני ופרופיל בטיחות מצוין בניסויים פרה-קליניים

חברת DexCom קיבלה אישור של מנהל המזון והתרופות למערכת Dexcom Share, שמשדרת נתונים מחיישן קטן, דמוי חוט חשמל, המוחדר אל מתחת לעור

במהלך הרבעון השני של השנה צפויה כיטוב פארמה לדווח על תוצאות קליניות ראשוניות בניסוי שלב III בתרופה KIT-302

התרופה, Diovan, מיועדת לטיפול בלחץ דם גבוה, והיא ניתנת גם לחולים שחוו התקף לב

רדהיל הודיעה היום כי התקשרה בהסכם רישיון עם אוניברסיטת מינסוטה בארה"ב לרכישת הזכויות לטכנולוגיה מוגנת פטנט אשר נועדה לתמוך בפיתוח בדיקה דיאגנוסטית מסחרית לאיתור חיידק ה-MAP

החברה תנסה לגייס 20 מיליון דולר ממשקיעים חדשים כדי לשווק את המכשיר ■ המנכ"ל טל שמחוני: "אנחנו יכולים להתחיל למכור"

המשמעות בפועל חיובית לטבע, משום שהמשך הבחינה על-ידי הרשות אמורה להימשך עוד זמן מה, וכל זמן נוסף מאפשר לטבע להעביר עוד ועוד מטופלים לגרסה החדשה של הקופקסון במינון הכפול, המוגנת בפטנט

נכון להיום הותקנו 101 מערכות של החברה (מודל ההכנסות הוא השכרת מערכת) ברחבי העולם ויש עוד 36 הזמנות למערכות נוספות

הצלחה בניסויים אלה תאפשר לביוקנסל הגשה לאישור שיווק של תרופת החברה בארה"ב ■ החברה מתכוונת להתחיל את הניסויים הקליניים לקראת סוף שנת 2015

בי.אס.פי קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק ומכירת מערכת לניתוח התדר הגבוה בבדיקת אק"ג במנוחה ■ המערכת מסייעת לאבחון חולים הסובלים מכאבי חזה חריפים בחדר המיון

אינטק פארמה קיבלה אור ירוק מה-FDA לכניסה לניסוי שלב 3 בחולי פרקינסון ■ התחלת הניסוי צפויה במחצית השנייה של 2015

פרשת אנדרומדה, שבה הואשמו עובדים במניפולציה לא אתית, הפנתה את תשומת הלב לכך שבניסויים קליניים יש מקום למניפולציות ■ אם מבחוץ הניסויים הללו נראים מורכבים, גורמים שעברו אותם מספרים כי זה עוד כלום לעומת המציאות

החברה הודיעה כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר את בקשתה להגיש את התרופה שהיא מפתחת לאישור במסלול המהיר

הניסוי הקליני של ביוקנסל הוכיח, לראשונה, את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב בחולים בסיכון גבוה בסרטן שלפוחית השתן ובשילוב עם BCG