מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

גיוס מוצלח לחברת התרופות גלמד - 75 מיליון דולר לפי מחיר של 15 דולר למניה • שווי החברה עומד כעת על 242 מיליון דולר • מניית החברה יורדת כעת 3.2% בקדם מסחר

החברה מדווחה על קבלת אישור שיווק מה-FDA עבור תרופת הדגל קונסנסי • Consensi הינו השם המסחרי של תרופת הקומבינציה שפיתחה כיטוב פארמה, KIT-302, אשר מיועדת לטיפול משולב בכאב שמקורו בדלקת פרקים ניוונית וכן בלחץ דם גבוה

מוצר המיגרנה הוא אחד המוצרים האינובטיביים העיקריים עליה בונה טבע את התוכניות העסקיות שלה לשנים הקרובות

ה-FDA פרסם רשימה של חברות הפועלות נגד תרופות גנריות, וטבע מואשמת כי חסמה תחרות גנרית מאחרות • דרגת החומרה של ההאשמה - קלה

חברת התרופות פריגו הודיעה כי ה-FDA לא יאפשר לה לשווק את המשאף החדש שלה • תחזית הרווח השנתית שלה מתעדכנת כלפי מטה

מייק מקללן בראיון ל"גלובס" על התחרות של טבע וההתנהלות מול ה-FDA • מניית החברה עולה בעקבות הדוחות המעודדים של הרבעון הראשון ל-2018

בעקבות ההודעה עולה מניית פלוריסטם בבורסה, והחברה נסחרת לפי שווי של 496 מיליון שקל

המדענים שעורכים ניסויים גנטיים מחוץ לממסד הרפואי, במטרה לרפא מחלות או לשפר את הגוף האנושי, הציתו את דמיונם של רבים - אך כעת נראה שמגיע שלב ההתפכחות •  ג'וזיה זיינר, שהזריק חומר לניפוח שריריו: "ייתכן שנתתי דוגמה רעה לאחרים"

מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את הבדיקה הראשונה מסוגה לאבחון גנומי מקיף של גידולים סרטניים ■ בדרך זו מתאפשר להתאים את הטיפול הנכון לחולה

מדובר בפעם השניה שבה מקבלת החברה הערות מה-FDA ביחס למוצר, וכעת היא מתכננת להגיש פרטוקול מתוקן, שלישי במספר, בהמשך השנה • המניה הגיבה בירידה של 5%

טבע אמורה למסחר את הגרסאות הגנריות לתרופות האונקולוגיות רבות-המכר Herceptin ו-Rituxan שנמכרות בארה"ב בכ-6.5 מיליארד דולר בשנה • אך בשבוע שעבר נרשם עיכוב כאשר ה-FDA שלחה לסלטריון מכתב ובו בקשות נוספות לפני מתן האישור לשיווק

המוצר של אליום מתמקד במניעת תסחיפים בעת פתיחת חסימות עורקים ■ מניית החברה מזנקת בכ-11% והיא נסחרת כיום לפי שווי של 88 מיליון שקל 

ראש ה-FDA מתנגד, אבל טראמפ מקדם את החוק כחוק פדרלי ■ המתנגדים חוששים שחולים יהפכו לקורבנות של שרלטנים

הסטארט-אפ הישראלי-אמריקאי Viz.AI עושה שימוש בבינה מלאכותית כדי לנתח במהירות ובדייקנות סריקות CT לשם אבחון מהיר ומדויק של שבץ ■ מתכנן להתחיל בשיווק בחודשים הקרובים

הנהלת טבע בשיחה הוועידה: מכתב אזהרה שקיבלה חברת Celltrion מרשות המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) בנוגע לאתר ייצור שלה בקוריאה, עלול לעכב את השקת התרופה המקורית של החברה  לטיפול במיגרנה

התרופה נמצאת היום בשלב III של הניסויים הקליניים כאשר 3 ניסויים כאלה נערכים במקביל ■ בעקבות ההודעה עולה מניית החברה כעת 3.53% בת"א, והחברה נסחרת לפי שווי של 303 מיליון שקל