הישראליות שהפתיעו וההזדמנויות שמחכות / אילוסטרציה: טלי בוגדנובסקי (צילומים: Shutterstock, V-Wave, בריינסוויי, קמהדע)
2024 נפתחה בחשש בתעשיית הביומד המקומית. רגע אחרי טבח 7.10 ושלושה חודשים לתוך המלחמה, סימני השאלה היו רבים: האם משקיעים ימשיכו להשקיע בחברות ישראליות? איך יפעלו החברות כשעשרות אחוזים מכוח האדם שלהן, לפעמים רוב הצמרת הניהולית, במילואים? וכיצד יגיעו חומרי גלם או ינוהלו ניסויים קליניים בחו"ל כשמחירי הטיסות קופצים? גם לא היה ברור אם נציגי ה־FDA יגיעו לישראל לאשר מפעלים ומתקני ייצור, ואם למישהו יהיה בכלל חשק ליזום חברות או להמציא מוצרים חדשים באווירת המלחמה.
● מדוע אנחנו חושבים כל כך לאט - ומה זה אומר לגבי העתיד?
● ארבע אוניברסיטאות יפתחו בקרוב תואר חדש. אם חלמתם להיות רופאים כדאי לכם לקרוא
היו עסקים שספגו פגיעות שמחקו שנים רבות של השקעה, אבל בסופו של דבר המכונה המשיכה לנוע קדימה איכשהו, עם גיוסים סבירים, אקזיטים נאים וכמה חברות בשלב המסחרי שהמשיכו לבנות את פעילותן בהצלחה למרות אתגרי השוק. השאלה הגדולה כעת היא מה יעלה בגורלן של החברות שנולדות עכשיו או שנולדו לאחרונה. האם יהיו להן אותן הזדמנויות שהיו לחברות שכעת מצליחות להגיע למימוש?
התשובות לשאלות הללו תלויות במגמות מקומיות וגיאופוליטיות שחוסר הוודאות לגביהן רבה. עד שנבין באיזה עולם אנחנו צפויים לחיות בשנים הבאות, ריכזנו עבורכם את האירועים המובילים של 2024, וכמה נקודות לשים לב אליהן ב־2025.
שלב המפגש עם השוק הוא בדרך כלל הקשה ביותר לחברות ישראליות, ודאי בהשוואה לחברות שנולדו אמריקאיות. ובכל זאת, שלוש חברות מקומיות הצליחו השנה, אחרי שנות פעילות רבות, לעלות כיתה מבחינה מסחרית ולהגיע להכנסות נאות ואפילו לרווחיות.
1 בריינסוויי פיצחה את אמריקה
בריינסוויי, שפיתחה ומשווקת קסדת גירוי מגנטי לטיפול במחלות נפש ומוח, הצליחה אחרי שנות פעילות ארוכות בארה"ב לפצח את הצרכים התפעוליים והתזרימיים של הלקוחות שלה - קליניקות בריאות הנפש. בתשעת החודשים הראשונים של השנה היא הציגה צמיחה של 30% בהכנסות לעומת התקופה המקבילה ב־2023 ורווח נקי של כ־1.3 מיליון דולר. בחברה, המנוהלת על ידי הדר לוי, צופים ש־2024 כולה תסתכם בהכנסות של 40־41 מיליון דולר, המשך רווחיות ותזרים מזומנים חיובי.
2 העצמאות של קמהדע השתלמה
קמהדע, המפתחת תרופות על בסיס פלזמת דם, כבר ידעה הכנסות נאות, אך בעיקר מלקוח גדול אחד - חברת התרופות טקדה ששיווקה את התרופה שלה לאמפיזמה תורשתית. עם העברת זכויות השיווק לחברה היפנית, ב־2021, קמהדע בנתה צנרת מוצרים חדשה, והפעם היא אחראית על כל שרשרת הערך - ממרכזי איסוף הפלזמה שרכשה או הקימה בארה"ב, ועד השיווק הישיר של חלק ממוצריה. נכון לרבעון השלישי של השנה, הרווח הנקי שלה צמח ב־230% לעומת התקופה המקבילה ב־2023 והחברה צופה הכנסות של 158־162 מיליון דולר ל־2024.
3 התקווה החדשה של נובוקיור
נובוקיור, הגדולה בין חברות הביומד הישראליות העצמאיות, רושמת הכנסות מרשימות זה כמה שנים, וגם השנה הכניסה 443 מיליון דולר עד סוף הרבעון השלישי, 22% יותר מהתקופה המקבילה ב־2023. עם זאת, היא עדיין הפסדית.
מצבה דומה לזה של יורוג'ן, המפתחת תרופות לסרטן בדרכי השתן ורשמה השנה גידול של 10% בהכנסות - שתי החברות הפסדיות משום שהשקיעו בניסויים קליניים גדולים, אבל בשנה הבאה עשויים להיפתח בפניהן שווקים גדולים בהרבה מאלה שבהם הן פועלות כבר היום.
ב־2025, נובוקיור צפויה להשיק מוצר חדש ולקבל אישור למוצר נוסף, שניהם בתחום הסרטן ושניהם מכוונים לשווקים גדולים בהרבה מאלה שאליהם פונה החברה היום. הצלחתם עשויה להציב את נובוקיור מעל רף חדש.
4 האם אינטרקיור ואינמוד יתאוששו?
שתי חברות שנחשבו כוכבות עולות בשנים קודמות, אינטרקיור מתחום הקנאביס ואינמוד מתחום האסתטיקה הרפואית, נפגעו השנה ישירות מהמלחמה: המפעל של אינטרקיור בניר עוז ספג פגיעה במתקפת 7.10 ואחר כך האזור הוגדר שטח צבאי סגור.
החברה טרם קיבלה את כספי הפיצוי ונקלעה לאתגר תזרימי, והשנה הקרובה תהיה מכריעה מבחינתה: לאחרונה היא גייסה הון וכעת היא נערכת לכניסה לשוק הגרמני.
אינמוד ספגה ירידה חדה בהכנסות על רקע האתגרים הלוגיסטיים של המלחמה וכנראה גם על רקע שינויים בטעמי השוק, שהפחיתו את הביקושים. היא פספסה את התחזיות כמה פעמים, ואם לא תתאושש משמעותית בשנה הקרובה, תגובת השוק עלולה להיות קשה כלפי מי שהייתה החברה הישראלית המצליחה ביותר בתחום האסתטיקה הרפואית.
בקיץ 2024 נמכרו זו אחר זו שתי חברות מכשור רפואי בתחום הלב: Innovalve לחברת אדוורדס תמורת 300 מיליון דולר ו־V-Wave לג'ונסון אנד ג'ונסון תמורת 600 מיליון דולר, עם פוטנציאל להכנסות נוספות עד סכום כולל של 1.7 מיליארד דולר.
שתי החברות התברגו ברשימת האקזיטים הגדולים של השנה בהייטק הישראלי, אבל הן לא היו היחידות שעשו אקזיט השנה. קדמו להן בלקין ויז'ן, שנמכרה לאלקון תמורת 81 מיליון דולר ו־385 מיליון דולר נוספים על בסיס אבני דרך; C2i Genomics שנמכרה ל־Veracyte תמורת 70 מיליון דולר ו־25 מיליון נוספים על בסיס אבני דרך.
לשלוש מהחברות הללו, וגם לקרטיהיל שנמכרה קצת לפני תחילת השנה, יש מאפיינים משותפים: אלה חברות מכשור רפואי קלאסי, חומרה ולא תוכנה, שעברו ניסויים קליניים משמעותיים, ונמכרו על בסיס הטכנולוגיה ולא על בסיס מכירות מוכחות של המוצר.
המודל הזה אינו חדש ונראה שהוא עדיין מנוע האקזיטים החזק ביותר בתחום המכשור הרפואי, גם אם בשנים קודמות הוא נראה לרגעים פחות "סקסי" בהשוואה לתחום התרופות שהיה חם בנאסד"ק או לתחום הבריאות הדיגיטליות שהדרך להכנסות ממנו נתפסה כקצרה יותר.
האם מוקמות היום חברות מכשור רפואי קלאסיות שיביאו לנו אקזיטים דומים בשנים הבאות?
לא שמענו השנה על גיוסים גדולים רבים בתחום הזה - מג'נטה מדיקל, עם גיוס של 105 מיליון דולר, הייתה יוצאת דופן. עם זאת, חברות שצומחות מתחת לרדאר במסגרת מיזם ARC של שיבא וחממות טכנולוגיות נוספות עשויות להפתיע.
2024 הייתה קשה לגיוסי הון בהשוואה לשנות הקורונה והריבית הנמוכה, אך אם מסתכלים על 2023 ועל השנים שקדמו ל־2020־2022, דווקא רואים מגמת שיפור. למעשה, שיפור משמעותי ניכר בתחילת 2023, אך המלחמה שינתה את המגמה, כפי שעולה מנתוני מאגרי המידע IVC ו־SNC Finder. המגמות הללו דומות בכלל סקטור ההייטק, והן גם לא ייחודיות לישראל, אם כי בארה"ב הצלילה אחרי 2021 פחות עמוקה.
משיחות עם אנשי ביומד ישראלים עולה התחושה שתהליך הגיוס הרבה יותר קשה מאשר בשנים קודמות, והנקודה הכואבת במיוחד היא מיעוט גיוסים לקרנות הון סיכון ישראליות המתמחות בתחום. ברשימת משקיעי הביומד הבולטים של SNC ל־2024 רשומה רק קרן אחת שהיא גם ישראלית וגם ייעודית לתחום: קרן פרגרין. מלבדה בולטים כמה גופים עם מנדט השקעות רב־תחומי כמו אאורקראוד ואיירון ניישן, וגופים שאינם קרנות הון סיכון קלאסי כמו החממות סנארה ונצ'רס ו־eHealth.
כל שינוי לטובה במצב המלחמה בישראל עשוי לעזור לגיוס הון לקרן המוגדרת כמשקיעה בישראל, אך הגורם הצפוי להשפיע בצורה החזקה ביותר הוא סביבת הריבית, והיא לא נראית מבטיחה. ניתן להניח שעם הידלדלות המשאבים בקרנות הקיימות, תיעשה פנייה לגורמים עם אוריינטציה יהודית־ציונית ולמשקיעים ממדינות לא קלאסיות כמו הודו או יפן, ואפילו סין, כפי שקרה בשנים 2007־2008 כשבשוק האמריקאי לא היה כסף להשקעות.
7 מתוך 10 הכתבות הנקראות ביותר השנה באתר Fierce Biotech עסקו בפיטורים בחברות ביוטק ופארמה, וזה רמז לאווירה בשוק. 2024 לא הייתה נוראית מבחינת היקף הגיוסים וההנפקות, והיו גם מיזוגים גדולים, אבל השוק המשיך לעכל את הצלילה מהגבהים של 2021, והיום מדברים על עולם חדש, של חברות רזות ויעילות יותר.
שוק ההרזייה רותח, אבל יש גם מסר לחברות
השוק החם ביותר היה ללא ספר שוק ההשמנה, אבל ההבדלים בין נובו נורדיסק, כוכבת השנה שעברה, לאלי לילי, שהגיעה שנייה לשוק עם מוצר בעל אפקט קצת יותר חזק וכושר ייצור משופר, היו בולטיים. אלי לילי עברה ב־2024 מהצלחה להצלחה, בעוד שנובו נורדיסק איבדה גובה בעקבות כושר ייצור מוגבל וכישלון בניסויים במוצר עתידי שלה. היא עדיין רושמת תשואה גבוהה, אבל הביצועים שלה מראים שהשוק מתחיל להיות יותר סלקטיבי ויש כאן לקח לחברות נוספות שמתחילות להיכנס לתחום: הגישה של השוק כנראה תהיה שלא כל מטאטא יורה.
החלום על שוק אלצהיימר ענק עדיין רחוק מלהתגשם
שוק ענק נוסף נפתח השנה - תרופות לאצלהיימר, וגם בו משחקת אלי לילי, עם המוצר קיסאנלה, מול החברות ביוג'ן ואסאי היפנית, עם המוצר לקמבי. ביוג'ן רשמה מלקמבי הכנסות של כ־106 מיליון דולר ב־9 החודשים הראשונים של 2024. היא חולקת את ההכנסות עם אסאי, כך שבפועל המוצר מכניס יותר, אך עדיין מדובר בהכנסות שמעידות על השקה מאתגרת. הטיפול דורש לוגיסטיקה מורכבת, ואסאי אף הודתה שהמוצר לא יעמוד בתחזיות שלה עבורו השנה. החברות מעריכות שכ־10,000 מטופלים מתאימים לטיפול בשלב זה, רחוק מהחלומות על שוק האלצהיימר הענק.
המוצר של אלי לילי אושר רק ביולי השנה, ולכן קשה לשפוט את מידת ההצלחה שלו, אבל החברה כבר חוותה אכזבה כאשר ה־NHS, קופת החולים הממשלתית של בריטניה, הודיעה שלמרות האישור היא אינה רואה במוצר ערך המצדיק את מימונו.
המחלות שחיכו שנים לתרופה, וקיבלו אותה השנה
חברת מדריגל קיבלה אישור ראשון אי פעם לתרופה לכבד שומני, וההכנסות ממנה ברבעון השלישי של השנה, 62 מיליון דולר, היו גבוהות בהרבה מהציפיות עבור מוצר בקטגוריה חדשה לחלוטין המשווק על ידי חברה קטנה. גם בתחום התרופות לסכיזופרניה נרשם חידוש ראשון זה שנים רבות, עם אישור התרופה של בריסטול מאיירס. היא הושקה רק בספטמבר, כך שעדיין קשה לדעת אם היא על המסלול להגיע להכנסות של כ־5 מיליארד דולר בשנה, כפי שחוזים לה האופטימים שבאנליסטים.
1 סביבת הריבית
בשנים האחרונות היא הגורם המשפיע ביותר על תעשיית הביומד. ההערכות האחרונות הן שלא נראה ירידות ריבית רבות או חדות ב־2025, כך שצפויה לנו שוב שנה יחסית בינונית מבחינת מספר ההנפקות והיקפי הגיוסים לסטארט־אפים בעולם כולו.
2 אישור המינויים של טראמפ
המינוי השינוי במחלוקת ביותר של טראמפ במערכת הבריאות הוא של רוברט פ. קנדי ג'וניור לשר הבריאות. הוא תומך בתיאוריות קונספירציה רבות, יצא נגד חברות התרופות בטענות סבירות ובלתי סבירות כאחד, וגם הבטיח לבצע מהפכות ב־FDA, כולל קיצוצים מאסיביים בכוח אדם. לפי אתר STAT, אין כרגע התארגנות של לובי חברות התרופות כדי לעצור את אישור המינוי שלו, ולכן על פי ההערכות הוא אכן צפוי לקבל את התפקיד. תעשיית התרופות בונה על המינוי של מרטין מקארי לראש ה־FDA, שנחשב איש רפואה עם היגיון ואמונה במדע, אף שגם הוא דמות לעומתית ותוקפנית ביחס לחברות התרופות. בתקופה הקרובה נוכל לדעת מי מכריע את הכף בסוגיות משמעותיות הקשורות ל־FDA, קנדי או מקארי, וכך להבין עד כמה קשה יהיה לחברות התרופות לקדם מוצרים בארבע השנים הקרובות.
3ביטוחי הבריאות על הכוונת
התעשייה הזאת נמצאת תחת זכוכית מגדלת ציבורית בעקבות רצח מנכ"ל חברת הביטוח של קבוצת יונייטד לפני כשבועיים. לפני כן העריכו גורמים בשוק כי מחירי הפרמיות וההשתתפות העצמית תחת שלטונו של טראמפ צפויים לעלות עוד, וכי מיליוני מטופלים יאבדו את הביטוח בעקבות ביטול של סעיפים מסוימים בחוקי ביטוח הבריאות מתקופת הנשיאות של ברק אובמה. תשומת הלב הציבורית תקשה על יישום המהלך הזה וטראמפ אף אמר שיחתוך את "גורמי הביניים", חברות שעומדות בין חברות הביטוח למעסיקים וגוזרות קופון תמורת ניהול הקשר מולן. המרוויחות מהתופעה עשויות להיות חברות סטארט־אפ, גם ישראליות, שעוזרות לחברות הביטוח לחתוך עלויות כדי להתמודד עם עולם חדש של דרישות מהן, תוכנות שעוזרות להן לבחור את הטיפולים המשתלמים, ומנגד חברות שעוזרות למטופלים לקבל טיפול מהחברות.
4 הטכנולוגיות החמות
אנליסטים צופים שב־2025 יתפוס תאוצה התחום המפתיע של אבחון כל סוגי המחלות, שלב המחלה והטיפול המותאם אישית באמצעות הפרשות הגוף ובמיוחד בשתן. בתחום הקרדיולוגיה, הסקטור החם הוא טיפול בהפרעות קצב לב באמצעות אבלציה בפולסים, ובתחום האורתופדיה, הרובוטיקה ממשיכה להיות מנוע החדשנות המוביל. בפתולוגיה, התחום כולו צפוי לעבור לעולם הבינה המלאכותית.
5 ההשפעה של תרופות להשמנה
התרופות להשמנה צפויות לצבור תאוצה, ועכשיו השוק מחכה לראות אם אותו מנגנון GLP1 שהוביל למהפכה בתרופות אלה רלוונטי גם לתרופות טיפול באלצהיימר. נתונים ראשונים לגבי היעילות שלהן צפויים להגיע ב־2025. בניגוד לשני התחומים הצומחים האלה, נראה שתחום התרופות למחלות גנטיות נדירות, שספג כישלונות, לא צפוי להתאושש.