מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

מידי שנה מתבצעות כ-1.9 מיליון פרוצדורות בידוד ריאה, כך לפי החברה שצופה כי תגובת ה-FDA לבקשתה תתקבל במהלך הרבעון השני של שנת 2012

במסגרת האישור האמור, דרש ה-FDA כי החברה תאריך את תקופת המעקב אחר המטופלים בניסוי ב-12 שבועות נוספים ■ להערכת החברה, תוצאות הניסוי יוגשו ברבעון הרביעי של 2012

(עדכון) - התרופה - DP-b99 - הייתה אמורה להיות מוצר מוביל של די פארם ■ IBI: מורידים את מחיר היעד של מניית כת"ב, אך "אם הירידות מחריפות - יש להגדיל החזקה"

מחדל שתלי PIP עורר בהלה המונית, אבל גם העלה לא מעט שאלות: מה באמת יודעות המנותחות על השתלים המוחדרים בגופן, עד כמה הן מודעות לתהליך ולבלאי שלו, ומה עדיף - שתל ברזילאי או אמריקאי? ■ G מציג: עמק הסיליקון, הגירסה הפלסטית

למה לא בדקו קודם? אלפי נשים ברחבי העולם נאלצות להתמודד עם החשש שמא שתלי הסיליקון שקיבלו מיצרנית השתלים הצרפתית PIP פגומים

דיכאון, התמכרויות, אלצהיימר, פרקינסון, אפילפסיה ואפילו אוטיזם. בבריינסוויי פיתחו טכנולוגיה מהפכנית שמשפיעה על מעמקי המוח ■ "לא חוצפה להגיד שבריינסווי היא הטבע הבאה", נחושים בחברה, אבל המשקיעים לא ממהרים לקנות

מדענים מאוניברסיטת מיזורי המציאו "מברשת שיניים" המשתמשת בפלזמה לטיפול בעששת ■ החדשות הטובות: זה לוקח 30 שניות ובלי כאבים בכלל ■ החדשות היותר טובות: השימוש בה יחל כבר ב-2013

אינסוליין מדווחת היום את תוצאות הניסוי הקליני לבדיקת יעילות השימוש במוצר ה-InsuPatch לחולי סכרת סוג 1, וזאת לצורך אישור של ה-FDA

דיווחה כי הסתיים בהצלחה שלב הבטיחות של הניסוי Phase 3 ■ המשמעות: אור ירוק להמשך הניסוי ■ דוח הביניים אמור להתקבל בפבוראר 2012

תעשיית הביומד לא תצטער על סיומה של 2011 ■ ה-FDA המשיכה להטיל מגבלות רגולטריות על תרופות ומכשירים, ענקית הגנריקה טבע מצמצמת הפעילות החדשנית בארץ ובכל 2011 נרשם עד כה אקזיט גדול אחד בודד

מפתחת הויאגרה הנשית, ביוסנטה, הודיעה אתמול כי היא נכשלה בשלב השלישי של הניסוי ■ סגרה בשפל של 60 סנט במסחר המאוחר בוול סטריט

חברת אי.טי.ויו מדיקל הגישה בקשה לאישור ה-FDA לצינור הנשמה כפול עם מצלמת וידיאו - ה-VIVASIGHT DL ■ החברה צופה לקבל תשובה ברבעון הראשון של שנת 2012

מזור רובוטיקה חתמה על הסכם בדבר מכירת המערכת הרובטית לניתוחי עמוד שדרה, שבמרכזה עומד מכשיר ה-Renaissance

ה-FDA החליט שכן לאפשר לטבע למכור בארה"ב את גלולת ה-Plan B One-Step גם לנשים מתחת לגיל 17 וללא מרשם - אך שרת הבריאות התערבה ושינתה את ההחלטה ■ לדברי שרת הבריאות, הבקשה של טבע לא עונה על הדרישות

למרות דחיית אישור ה-FDA לתרופה המובילה של החברה, לטיפול במחלת הגושה, באופנהיימר דובקים בהמלצת "תשואת יתר" על החברה ■ מעניקים לפרוטליקס מחיר יעד של 9 ד'

ה-FDA הודיע לפרוטליקס על דחייה של 3 חודשים בבחינה שלו לאישור הבקשה לאישור מהיר (NDA) של התרופה שלה לטיפול במחלת הגושה