קמהדע

החברה היא ממפיצות התרופות הגדולות בארה"ב ■ במסגרת הסכם ההפצה מלפני חצי שנה, היא התחייבה לשווק את טיפול הנפחת התורשתית של קמהדע בלפחות 15 מ' ד' בשנה וחצי הראשונות

דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "אישור השם הינו צעד נוסף לקראת קבלת האישור הצפוי לשיווק ביום ה-1 ביולי. אנו צופים כי הפעילות בארה"ב תקדם צמיחה ותוביל לרווח מהותי לחברה. הכניסה לשוק עם המוצר בעירוי, "Glassia", הינה פלטפורמה לדור הבא של מוצר ה-AAT"

לפי בית ההשקעות, הקרן כבר גייסה 11 מיליון שקל ■ בכלל פיננסים מציינים כי חלק מהחברות בתחום הביומד, שלא נכללו במדד מסיבות טכניות, עשויות להיות ראויות להשקעות על-ידי הקרן וייבחנו על-ידם

מדד הביומד יושק ביום ג' הקרוב ■ אינטק פארמה, אשר נרשמה למסחר לאחר המועד הקובע לקביעת הרכב המדד, תצורף אליו ביום א' ה-7.3.2010

פועלת להתחיל למכור את מוצר ה-KamRho ברוסיה כבר ב-2010 ■ קמהדע מוכרת כיום את המוצר בישראל ובדרום אמריקה ואסיה ■ השוק העולמי למוצר האנטי Rh בעולם מוערך ביותר מ-250 מיליון דולר בשנה

מעריכה כי בכפוף להצלחת הניסוי והשלמת הרישום יתקבלו אישורים לשיווק התרופה באירופה ובארה"ב ■ מנכ"ל קמהדע צופה כי ההכנסות ממוצר ה-AAT באינהלציה תהיינה גבוהות יותר מההכנסות הצפויות מתרופת ה-AAT בעירוי

הניסוי המזורז מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת הזמן המתוכנן לרישום ושיווק המוצר בארה"ב ■ הניסוי מתוכנן לבדוק את בטיחות המוצר ואת יעילותו בהעלאת רמת הנוגדנים הנדרשת בדם ולוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים

קיבלה אישור מרשות הבריאות הלאומית של ברזיל לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי של החברה לטיפול בנפחת תורשתית (מחלת ריאות גנטית) ■ התקשרה עם מפיץ אמריקני שהתחייב למכירות ראשונות בהיקף של 15 מיליון דולר

לדברי החברה, כספי הגיוס ישמשו להחלפת חוב קודם שלה ויסייעו לה עם כניסתה החודש לשלב הניסוי הקליני האחרון בתרופת ה-AAT באינהלציה באירופה ■ במקביל מגייסת החברה הון של כ-35 מיליון שקל בדרך של הצעת זכויות

ההנפקה תיעשה בשני חלקים - 100 מיליון שקל באג"ח ו-35 מיליון שקל בהנפקת זכויות

בחברה מעריכים כי החולים הראשונים יתחילו טיפול ברבעון הרביעי של 2009 ■ הניסוי ייערך במספר אתרים באירופה ונועד לבחון את הבטיחות והיעילות של תרופת ה-AAT באינהלציה

מחיר ההמרה גבוה ב-25% ממחיר הבסיס של המניה היום בבורסה ■ כעבור 3 שנים יעלה מחיר ההמרה ל-38.5 שקל

הכנסות החברה צנחו ב-21% ל-12 מיליון שקל ■ הוצאות המימון של החברה ברבעון השני עמדו על 7.6 מיליון שקל לעומת 1.2 מיליון שקל ברבעון המקביל ■ החברה גייסה בתקופת הרבעון כ-90 מיליון שקל ממשקיעים

ההסכם הוא לשיווק בארה"ב של התרופה לנפחת תורשתית בגרסת העירוי שלה ■ המוצר סיים את הניסויים וצפוי לקבל אישור ב-2010

תהליך הבדיקה המקדמי היה לתרופת ה-AAT שניתנת בעירוי ומטפלת במחלת החסר הגנטי בחלבון האלפא 1 אנטיטריפסין ■ ה-FDA מעריך כי יאשר לחברה לשווק את התרופה ברבעון השני של 2010

מחיר הבסיס למניה עומד על 31.75 שקל למניה ■ שווי השוק של החברה עומד היום על כחצי מיליארד שקל ■ חלק מהאופציות יוקצו לעובדים בתמורה לוויתור על חלק משכרם