עמוד הבית > גופי ציבור > מנהל המזון והתרופות (FDA)

מנהל המזון והתרופות (FDA) בחדשות

סוכן חדשות
 
ארנבים / צילום: shutterstock
פין של ארנב ועוד שבע עובדות מסעירות על גידול איברים במעבדה
בעיית היובש בפה של היפנים, אתיקה של הדפסת איברים, גידול שיניים במקום סתימות ועוד סוגיות שלא חשבתם עליהן וכולן קשורות לאיברי הגוף שלכם • אנטומיה 2.0 פרויקט מיוחד
  
 
אנדה בהרב / צילום: שלומי יוסף
"כשהקמנו את החברה אמרתי לעצמי: 'מספיק לשחק את אלוהים בחדר המיון'. אני רוצה לישון בשקט בלילה"
בגיל 55 עזבה ד"ר אנדה בהרב מסלול ארוך שנים כרופאה בבית חולים והקימה סטארט–אפ שמאפשר טיפול אישי בהפרעות שינה. מאז היא גייסה מעל 10 מיליון דולר • "יש הרבה יתרונות בלקפוץ למים בגיל מבוגר" • לייט בלומרס - פרויקט מיוחד
  
 
יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי / צילום: יח"צ
מעבר חלק לנאסד"ק: בריינסווי גייסה 27.5 מיליון דולר במחיר השוק
היקף הגיוס הוא מעט נמוך מכפי שביקשה החברה (סביב 30 מיליון דולר) אולם בסך הכל מדובר במעבר חלק של החברה לנאסד"ק
  
 
בניין קמהדע / צילום:יחצ
ה- FDA אישר לקמהדע לנסות שוב את המוצר באינהלציה
המוצר לטיפול באמפיזמה תורשתית לא הצליח בניסוי ורישום באירופה, אולם החברה מאמינה כי שינוי בפרוטוקול הניסוי יוביל לתוצאות טובות יותר
  
 
מפעלי חברת כיאזמה, ירושלים /  צילום: אוריה תדמור
כיאזמה חוזרת? חברת הביומד גייסה 34.5 מיליון דולר וצפויה לפרסם תוצאות ניסוי ברבעון השלישי
חברת התרופות הישראלית הנפיקה את מניותיה בנאסד"ק ב-2015 וגייסה כ-102 מיליון דולר לפי שווי של 450 מיליון דולר "אחרי הכסף" • ואולם מאז ההנפקה איבדה המניה 66% מערכה
  
 
מפעלי חברת כיאזמה, ירושלים /  צילום: אוריה תדמור
כיאזמה גייסה 34.5 מיליון דולר; צפויה לפרסם תוצאות ניסוי במהלך הרבעון השלישי של 2019
3 שנים אחרי שמניית חברת התרופות כיאזמה צללה 63% ביום אחד, לאחר שה-FDA דרשה ממנה ניסוי נוסף לא צפוי, החברה מציגה התאוששות קלה
  
 
פרופ‘ וולטר ווילט
"ילדים נחשפים ל-2,000 פרסומות בשנה, ואף אחת מהן היא לא לירקות. זה ממש פלילי בעיניי"
פרופ' וולטר ווילט, החוקר שעשה בתחילת שנות ה-2000 מהפכה בפירמידת המזון האמריקאית והחדיר לתודעה את יתרונות התזונה הים-תיכונית, אומר היום: הממשלה חייבת לוודא שהמזון חף מרכיבים מזיקים, כפי שהיא עושה לגבי זיהומים ורעלנים • עד היום ניתנו יותר מדי תמריצים למי ששיווק מזון לא בריא"
  
 
אלון גת, מנכ"ל פעילות אלרגן בישראל / צילום: ענבל מרמרי
חוזר הביתה: אלון גת עוזב את אלרגן ועובר לנהל את החברה המשפחתית טרדיס גת
גת, שהקים את הפעילות הישראלית של אלרגן לפני שלוש שנים, חוזר לטרדיס גת, המפיצה תרופות בשוק הישראלי • Allergan, שמניותיה נסחרות בבורסת ניו יורק לפי שווי שוק של 49 מיליארד דולר, מוכרת בזכות הפעילות שלה בתחום האסתטי, הכוללת את מותג העל בוטוקס וכן שתלים להגדלת חזה
  
 
ד"ר דדי סגל, מנכ"ל ומייסד פנאקסיה / צילום: יח"צ
"מי שחושב להקים חברת קנאביס עדיף לו לבחון שוב את העניין. עוד כמה שנים לא יהיה שוק כזה"
ד"ר דדי סגל, יזם ומנכ"ל פנאקסיה, מספק פרספקטיבה חדשה על השוק ומעריך כי מי שכבר הצליחו להתבסס יירכשו על ידי תאגידים שישתלטו על השוק • בשיחה עם "גלובס" הוא סבור שמדינות מאפריקה ומדרום אמריקה לא יהוו תחרות, מספר על האתגרים שביצוא לאירופה, ומדבר גם על הקשר בין מאנצ'יז לסוכרת
  
 
ד”ר סקוט גוטליב / צילום: Shutterstock/ א.ס.א.פ קריאייטיב
נלחם בטבק, הקפיץ את אישורי התרופות - אז למה הוא פורש? המהפכה השקטה של יו"ר ה-FDA
ד"ר סקוט גוטליב, האיש של טראמפ ברשות המזון והתרופות הכריז מלחמה על חברות הטבק, יצר מסלולי אישור מהירים לתרופות והפגין נוכחות תקשורתית חסרת תקדים • מדוע האיש שהצליח לזכות בהערכה גם מצד תעשיית התרופות וגם מצד הממשל פורש אחרי שנתיים בלבד ואיזה גוף הוא משאיר לבא אחריו
  
 
מייסדי פורום טכנולוגיות הנדסיות / צילום:שלומי יוסף
פורום טק קיבלה אישור FDA למוצר דנטלי חדש - החברה חוזה הכנסות של 300 מיליון דולר
מדובר במכשיר דנטלי חדש להפחתת כאב והאצת החלמה בהשתלות שיניים • החברה הוותיקה כבר רושמת הכנסות של עשרות מיליוני שקלים, ומוצריה משווקים בכ-140 מדינות
  
 
ערן עובדיה / צילום: נויה שילוני-חביב
האם אימיוניטי תצליח במקום שמתחרותיה הרבות נכשלו?
אימיוניטי מנסה להיות הראשונה שתפתח תרופה שמצליחה להאט את מחלת ה־ALS אחרי שכבר התפרצה, על בסיס גילוי של חוקר במכון ויצמן
  
 
מטבעות דיגיטליים. מערכת ביטקס מפשטת את תשלום המס בגינם/צילום: Shutterstock/א.ס.א.פ קרייטיב
מכירה בתשלומים: המס ישולם על בסיס התקבולים בפועל
חוזר שפרסמה לאחרונה רשות המסים מקבע את הפרקטיקה לפיה במצב של מכר בתשלומים עתידיים של נכסים הוניים ניתן לשלם מס במועד המכירה רק על הסכום המהוון • אך בעקבות החוזר עולות תהיות רבות לגבי מנגנון הטלת מס רווח הון ולגבי הפרשנות הרחבה והבלתי מוצדקת למונח "יום מכירה"
  
 
קאר שולץ / צילום: יח"צ
הוצאות הלובינג של טבע בארה"ב נחתכו ב-53%: הוציאה "רק" 2.6 מיליון דולר ב-2018
בחמש השנים האחרונות הוציאה חברת התרופות 20.4 מיליון דולר על פעילויות לובינג בסנאט ובקונגרס האמריקאי, במשרד הבריאות וברשות המזון והתרופות של ארה"ב • בין השאר, ניסתה לקדם נושאים במסגרת הצעת החוק להגברת התחרות בשוק התרופות הגנריות ולקדם את ההנחות של תוכנית הביטוח הממשלתית Medicaid
  
 
כנס הבריאות השנתי של ג‘יי פי מורגן/ צילום: Shutterstock א.ס.א.פ קריאייטיב,
כנס הבריאות השנתי של ג'יי פי מורגן: כולם רוצים לרכוש חברות גדולות
שינוי מודל תמחור תרופות, הכנסת פתרונות דיגיטליים ובינה מלאכותית לתחום הרפואי והגברת מעורבות החולה - אלה הנושאים המרכזיים שבהם עסקו בכנס הבריאות השנתי של ג'יי פי מורגן • בתחום התרופתי נראה כי תרופות ביוסימילר, המחקות מוצרי ביוטק, תופסות את מקומן במרכז הבמה • ומעל הכול, המיזוג הגדול בין החברות BMS לסלג'ין הזריק אופטימיות לתעשייה, שבעבר נטתה דווקא לעסקאות קטנות וחכמות
  
 
חברת הביומד ביוליין / צילום: אתר החברה
כיטוב פארמה צונחת לאחר הזינוק הפראי לאחר הסכם המסחור למוצר המוביל
חברת התרופות הודיעה בסוף השבוע כי חתמה על הסכם מסחור לתרופה נגד כאב - המוצר המוביל שלה • במסגרת ההסכם, כיטוב תקבל 3.5 מיליון דולר מיידית, 60% מהרווח עד תקרה של 15 מיליון דולר ולאחר מכן 40% מהרווח
  
 

   123456789101112131415    >

   נמצאו 588 כתבות   |   עמוד 1 מתוך 37