עמוד הבית > תגיות כלליות > מנהל המזון והתרופות (FDA)

מנהל המזון והתרופות (FDA) בחדשות

סוכן חדשות
 
טבע / צילום: רויטרס
נגמר כאב הראש של טבע: קיבלה אישור לתרופה למיגרנה
טבע דיווחה שמחיר התרופה Ajovy יעמוד על 575 דולר לחודש, מחיר זהה ל-Aimovig, הזריקה החודשית של חברת אמוג'ן ● מוצר המיגרנה הוא אחד המוצרים האינובטיביים העיקריים עליה בונה טבע את התוכניות העסקיות שלה לשנים הקרובות ● מניית טבע קפצה ב-6% במסחר המאוחר בבורסות וול סטריט בעקבות החדשות
  
 
סיגריית ג'ול / צילום: רויטרס
פניית פרסה של ה-FDA: הסיגריות האלקטרוניות הן "מגפה"
ראש מנהל המזון והתרופות בארה"ב, ה-FDA, התייחס לבני נוער המעשנים סיגריות אלקטרוניות ● "הזמינות של סיגריות אלקטרוניות אינה יכולה לבוא על חשבון התמכרות דור חדש של צעירים לניקוטין, וזה לא יקרה", אמר בראיון
  
 
מפעל טבע / צילום: תמר מצפי
מתקרב הדד-ליין בארה"ב לאישור התרופה למיגרנה של טבע
התאריך הקובע לאישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית לשיווק התרופה Ajovy הוא 16 בספטמבר ● אנליסטים מעריכים כי האישור שוב יתעכב - ומורידים את מחיר היעד למניית טבע
  
 
סיגריית ג'ול / צילום: רויטרסאלי ציפורי / איור: גיל ג'יבלי
אלי ציפורי
הניצחון של חברות הטבק
עוד ניצחון כניצחון משרד הבריאות על ג'ול ואבדנו
משרד הבריאות חוגג בימים האחרונים את ה"ניצחון" על יצרנית הסיגריה האלקטרונית ג'ול. על זה נאמר "עוד ניצחון כזה ואבדנו". זה ממש לא ניצ...המשך
  
 
מזרק האפיפן המקורי של מיילן /  צילום: רויטרס
מניית טבע המשיכה לטפס גם היום אחרי אישור אפיפן גנרי
בקרדיט סוויס מעריכים את הזדמנות השוק של הגנריקה לאפיפן, מזרק לטיפול באלרגיות מסכנות חיים מתוצרת מיילן, בכ-300 מיליון דולר ● ב-RBC מעריכים תוספת הכנסות לטבע של 100 מיליון דולר, כשהתוספת לשווי השוק של טבע הגיעה לכ-700 מיליון דולר
  
 
בריינסווי / צילום: רפי קוץ
לא רק דיכאון: אישור FDA הקפיץ את בריינסוויי בת"א ב-16%
קסדת הגירוי המגנטי שמייצרת בריינסוויי שווקה עד כה כטיפול בדיכאון בלבד, וכעת אושרה גם כטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD) במבוגרים
  
 
טבע / צילום: רויטרס - Ammar Awad
הניסוי שהצליח והשיווק שאושר: למה זינקה טבע בלמעלה מ-7%
שעות ספורות לאחר שהחברה דיווחה על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 במוצר מקורי לטיפול בכאב, ה- FDA אישרה לשיווק גרסה גנרית ראשונה לתרופה אפיפן של המתחרה מיילן - גרסתה של טבע
  
 
דר טיראן רוטמן/ צילום: איל יצהר
החוקר שגילה שהתנהגות מניות ביומד קשורה להימורים
ד"ר טיראן רוטמן, מנכ"ל פרוסט אנד סאליבן ישראל, חקר התנהגות לא צפויה במניות הביומד וגילה שהיא קשורה להימור על אירוע בינארי - ולא לאמונה בהשפעת התוצאה על עתיד החברה
  
 
דרור בן אשר (חולצה סגולה), אורי שילה, רדהיל ביופארמה / צילום: עינת לברון
אחרי שצנחה לאחר ניסוי 'מוצלח' - רדהיל מסבירה את התוצאות
החברה הציגה ניסוי מוצלח והמניה זינקה ● עם זאת, עם המסחר בוול סטירט ובמסחר למחרת בישראל - כבר היה ברור שהשוק לא מעריך במיוחד את הניסוי ● היום החברה מבקשת להסביר אותו לשוק ואומרת: "ייתכן שהשוק מבולבל לגבי התוצאות שלנו"
  
 
רופא / צילום: שאטרסטוק
החברה שמפתחת בדיקות דם עם תוצאות בזמן אמת
סייט מדיקל השיקה בארה"ב את המוצר הראשון שלה, בדיקת ספירת דם, ומתאמצת להוכיח שהיא לא תראנוס, החברה שהבטיחה בדיקות דם מיידיות ומואשמת היום ברמאות
  
 
האחים זוהר ויהודה זיסאפל/ צילום: יח"צ
ענקית ציוד רפואי גרמנית משקיעה בסטארט-אפ ישראלי
תאגיד המכשור הרפואי Fresenius Medical Ventures השקיע לראשונה מחוץ לארה"ב ● וקטוריוס מחממת רד של משפחת זיסאפל קיבלה 2 מיליון דולר
  
 
סטיבן טפר / צילום : יחצ
טבע מול פריגו: חברות הפארמה סיימו מחצית במגמות הפוכות
סקירה חצי שנתית של אי.בי.אי מגלה מגמות הפוכות אצל שתי חברות הפארמה הגדולות של ת"א, שממתינות להחלטות ב-FDA שישפיעו עליהן מהותית
  
 
אלן בהרב, מנכ"ל גלמד / צילום: איל יצהר
גלמד גייסה 75 מיליון דולר במחיר גבוה ממחיר השוק
גיוס מוצלח לחברת התרופות גלמד - 75 מיליון דולר לפי מחיר של 15 דולר למניה ● שווי החברה עומד כעת על 242 מיליון דולר ● מניית החברה יורדת כעת 3.2% בקדם מסחר
  
 
תרופות אימונותרפיות והביולוגיות  / צילום: Shutterstock/ א.ס.א.פ קרייטיב
כיטוב פארמה קיבלה אישור מה-FDA: מזנקת בנ"י בכ-40%
החברה מדווחה על קבלת אישור שיווק מה-FDA עבור תרופת הדגל קונסנסי ● Consensi הינו השם המסחרי של תרופת הקומבינציה שפיתחה כיטוב פארמה, KIT-302, אשר מיועדת לטיפול משולב בכאב שמקורו בדלקת פרקים ניוונית וכן בלחץ דם גבוה
  
 
קאר שולץ / צילום: יחצ
טבע תקבל תשובה מה-FDA למוצר המיגרנה ב-16 לספטמבר
מוצר המיגרנה הוא אחד המוצרים האינובטיביים העיקריים עליה בונה טבע את התוכניות העסקיות שלה לשנים הקרובות
  
 
משרדי חברת טבע / צילום: שאטרסטוק, א.ס.א.פ קריאייטיב
רשות המזון והתרופות האמריקאית עושה "שיימינג" לטבע
ה-FDA פרסם רשימה של חברות הפועלות נגד תרופות גנריות, וטבע מואשמת כי חסמה תחרות גנרית מאחרות ● דרגת החומרה של ההאשמה - קלה
  
 

   123456789101112131415    >

   נמצאו 561 כתבות   |   עמוד 1 מתוך 36