מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

מ"ג'ל טסטוסטרון" של טבע, דרך כדור שינה חדש ועד טיפול חשוב בסרטן הדם - אתר "מוטלי פול" מצביע על 5 תרופות שגורלן יוכרע בקרוב בארה"ב

טבע טוענת כי תרופת האזילקט שלה לא מטפלת רק בסימפטומים של מחלת הפריקנסון, אלא מעכבת את התפתחותה ■ ב-FDA ספקניים, ומסרבים לשנות תווית התרופה, מה שיגדיל המכירות

החברה קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי ל"מסלול מהיר" לבדיקה ואישור התרופה שלה לטיפול בסרטן הלבלב ■ האישור צפוי לקצר ההמתנה לבדיקת תוצאות הניסוי בתרופה

החברה השוויצרית תהיה אחראית להשלמת תהליכי הרגולציה הנדרשים למוצר, בארה"ב ולביצוע ניסויים קליניים וקבלת אישורי שיווק באזורי הבלעדיות וכן תשקיע בחברה עד 330 אלפי דולר

כיצד ניתן לזהות היום מניה שבעוד 20 שנה תהיה מרכיב חובה בכל תיק?

בכירי חברת המכשור הרפואי, המפתחת גלולות מצלמה למערכת העיכול, מציינים עשור להנפקתה, ומסבירים למה התשואה מאז היא רק מינורית ואיך הם מתכוונים לעקוף את החולשה בשוק האמריקני

Amphastar קיבלה אישור לשיווק גרסה גרנית לתרופת לובנוקס ■ גם טבע הגישה בקשה לשיווק גרסה לתרופה, עוד ב-2003 ■ היחידה שאושר לה לשווק הגרסה עד כה, היא מומנטה

אפליקציות סלולריות מודדות לחץ דם ורמת סוכר ואף מתפקדות כסטטוסקופ אלקטרוני

החברה תבצע הניסוי בקרב 100 נבדקים בכ-5 מרכזים רפואיים שונים, ביניהם בביה"ח הדסה ■ מנכ"ל אקסלנז: "מקווה לפריצת דרך באבחון המחלה" ■ החברה תחל בניסוי ברבעון הרביעי של 2011

הזינוק המרשים במניה חל על רקע הדיווח היום כי החברה קיבלה את אישור האיחוד האירופי לשיווק מכשיר לזיהוי סרטן העור ■ החברה עדיין ממתינה לאישור FDA למכשיר הרפואי

מחיר ההנפקה - דיסקאונט של 22% על מחיר המניה היום בבוקר ■ לאחרונה קיבלה וויידמד את אישור ה-FDA לשווק מערכת אבחון הפרעות שינה

חברת ווידמד, פחות מ-12 מיליון שקל שוויה, דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני לשיווק מערכת לביצוע בדיקת שינה

אייסקיור, שפיתחה מכשיר לטיפול בגידולים שפירים דרך הקפאתם, קיבלה אישור FDA ויוצאת לכבוש את השוק האמריקני ■ קל זה לא יהיה אך ההתחלה נראית מבטיחה

TheStreet: "חולשת פרוטליקס באה לידי ביטוי במספר דיציפלינות" ■ לטענתם, פרוטליקס הציגה ביצועי חסר ביחס למדד S&P500 ותעשיית הביו-טכנולוגיה

לטענת התובעת, בפועל נשלל האישור של מטרנה לשווק את מוצריה בארה"ב מאז חודש מארס האחרון, אז אסר ה-FDA על המשך היצוא לארה"ב בשל סימון לא נכון על המוצר

פריגו קיבלה אישור לשיווק בלעדי (במשך 180 יום) של גרסה גנרית לתרופת אקסטינה, לטיפול במחלת העור סבוראיק דרמטיטיס ■ יו"ר פריגו: "נמשיך להפוך מוצרים איכותיים לנגישים עבור לקוחותינו"