מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

מניית הביומד Cumberland מזנקת במחזור הגבוה פי 23.5 ממחזור המסחר במניה ב-3 החודשים האחרונים ■ קיבלה אישור FDA לתרופה חדשה לשיכוך כאבים

האנדוקסקופ מאפשר צפייה ישירה במקום הטיפול בעת ביצוע השתלות שיניים, טיפולי שורש או טיפולים בבלוטות הרוק ■ לפני כשבוע גייסה סיאלו 8.2 מיליון שקל בהנפקת מניות ואופציות

מפתחת התרופות אמורה לקבל לקראת סוף פברואר אישור FDA לשיווק תרופה למחלת הגושה

תחרות גנרית לתרופה תוריד משמעותית את מחיר התרופה ותנגוס בנתחי השוק של טבע ■ הסיכוי שתרופה גנרית תושק כבר בשבוע הבא הוא מזערי

זו טיוטת התשקיף הראשונה בתחום הביומד שהוגשה בת"א לאחר ביטול של 5 הנפקות ברבעון הקודם ■ המוצר הראשון של החברה נועד להסרת גידולים שפירים מן השד

ה-FDA החליט שלא לאשר לחברה גירסה חדשה לתרופה ודרש ניסוי קליני מעמיק ■ גורמים בשוק:"הודעה טובה; ה-FDA מאותת שיחמיר ויעכב כניסת מתחרים גנריים לתרופה"

החברה מסרה עוד כי כ-100 אלף איש סובלים מהמחלה הנדירה באירופה ■ ל- InterMune יהיו זכויות שיווק בלעדיות על התרופה עד 2021, במידה והיא תאושר לשימוש

יום על עליות בוול סטריט לחברות התרופות ■ מניית אוקסיג'ן בראש על רקע המלצת ועדת המומחים לאשר את התרופה קונטרוה שמטפלת בבעית השמנת יתר

השחקנית הבולטת ביותר בשוק התרופות הגנריות לא נחה, יש לה 203 תרופות בשרוול וצפי להגדלת הרווח ל-31 מיליארד דולר עד 2015 ■ ובכל זאת, המשקיעים מבוהלים

BSP דיווחה כי קיבלה אישור FDA עבור מערכת HyperQ AD-100 ■ לפני כן דיווחה החברה כי חתמה על הסכם הפצה לא בלעדי בארה"ב

החברה רכשה את זכויות השיווק למוצריה ב-3.1 מ' ד' כיוון שלא הייתה מרוצה מהמכירות ■ מנכ"ל רוזטה: "נחפש שותף חדש" ■ החברה הודיע על הנפקה פרטית בהיקף 2.5 מ' ד'

הצעדים החדשים מגיעים על רקע אזהרה שפרסם מינהל התרופות האמריקני בעניין כמות הקפאין הקיימת במשקאות האנרגיה, המסכנת את הצרכנים

הבלוגר Kapitall כותב באתר סיקינג-אלפא על 6 מניות של חברות שמחכות לפסיקות חשובות של ה-FDA ■ חלקן עשויות לזנק בעשרות אחוזים אם ההחלטה תהיה חיובית

אישור זה הפיל את מניית טבע בכ-10% ב-23 ביולי ■ ה"ג'ורנל" מדווח על דו"ח של הקונגרס לפיו סנדוז ומומנטה קיבלו את אישור ה-FDA לתרופת הלובנוקס באופן לא ראוי

למשקיעי Avanir Pharmaceuticals סיבה טובה לצחוק: המניה מזנקת היום בשיעור חד לאור אישור FDA לתרופה לטיפול בהפרעות בכי וצחוק ■

ה-FDA מעכב את בקשת אולטרה שייפ לקבלת אישור שיווק מכשיר הקונטור בארה"ב ודורש ניסוי קליני ■ אולטרה שייפ: "ניערך לאספקת הנתונים הדרושים"