מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

טבע מצפה לאישור ה-FDA לשיווק בבלעדיות למשך 180 יום של גרסתה הגנרית ל-6 רמות מינון של התרופה Temodar המיועדת לטיפול כימותרפי ■ המכירות השנתיות בארה"ב: 369 מיליון דולר

הניסוי המזורז מקטין משמעותית את הוצאות הפיתוח ואת הזמן המתוכנן לרישום ושיווק המוצר בארה"ב ■ הניסוי מתוכנן לבדוק את בטיחות המוצר ואת יעילותו בהעלאת רמת הנוגדנים הנדרשת בדם ולוודא כי אינו יוצר הפרעה בהפקת נוגדנים עצמיים

האנטיביוטיקה מיועדת לטיפול בדלקת ריאות ודלקות בעור ולה מכירות שנתיות בהיקף של 1.1 מיליארד דולר ברחבי העולם ■ פייזר טוענת כי הפטנט שלה לא צפוי לפקוע עד לפחות שנת 2014

הרשות תאחד את כל גורמי הפיקוח תחת קורת-גג אחת ותבטיח רמת פיקוח רחבה על מזון לטובת בריאות הציבור ■ ועדת הבריאות הטילה את ניסוח הצעת החוק בנושא על ארגון אמון הציבור, שהציג בפניה את המלצותיו בנושא

זהו האישור היחיד ביפן למערכת לא פולשנית לטיפול בשרירנים ברחם ■ מנכ"ל משותף באלביט הדמיה: "זוהי אבן-דרך משמעותית עבור אינסייטק בדרך להגדלת היקף פעילותה ביפן וקבלת כיסוי ביטוחי במדינה"

במכון משקיעים תקציבי ענק, מנפיקים אלפי פטנטים לשימוש התעשייה, אך עדיין מעדיפים לשחרר חלק גדול מההמצאות שלהם בחינם ■ בוני הרבינגר, סגנית ראש חברת המסחור של המכון, מסבירה כי המטרה היא קודם כל לשפר את בריאות הציבור

התשובה - חברת pSivida האמריקנית ■ "אנחנו מאוד מעודדים מהנתונים האלה, שמאשרים את היכולת הטכנולוגית שלנו", ציין נשיא ומנכ"ל החברה, פול אשטון

הניסוי הקליני בתרופת Perifosine לסרטן הדם מסוג מיאלומה נפוצה, ייערך ב-400 חולי סרטן שנמצאים בשלבים קשים של המחלה, תחת פרוטוקול מיוחד של רשות המזון והתרופות האמריקנית, ה-FDA

עד עתה החברה שבשליטת אלפרד מאן התמחתה בהנעת גפיים משותקות ■ החברה מקווה להתחיל לשווק את המוצר כבר במהלך 2010 ■ המנכ"ל, יצחק זילברמן: "הנפקה בבורסה אינה על סדר היום שלנו"

המכשיר מדמה טיפול בפציינט, על בסיס מודל שנבנה, תוך שימוש בצילומי ה-CT של החולה עצמו ■ המוצר ייושם תחילה לתחום הטיפולים הזעיר-פולשניים במערכת הלב ובכלי הדם

השינויים במידע הרשום (Prescribing information ) בתרופת האזילקט שהגישה טבע לאישור ה-FDA ,מפחיתים את המגבלות שהוטלו על החולים המשתמשים בתרופה של תרופות ומזונות עתירי חומצה אמינו מסוג Tyramine

קרן טמפלטון, המחזיקה בכ-10% מתרו, החליטה לאחרונה לשנות כיוון ולתמוך בהעברת השליטה בתרו לסאן ■ במקביל להמשך הסאגה של מאבק השליטה, תרו קיבלה אישור לבצע ניסויים קליניים בתרופת מקור

עתידה אינו בתרופה נגד גושה כי אם בטכנולוגיה שתתן לפלוש לעומק השוק הגנרי

משה מנור, סמנכ"ל בכיר למוצרים ייחודיים: "אנחנו מחויבים לביוגנריקה, שהיא תחום מכריע בצמיחה העתידית שלנו" ■ הגישה בקשה לאישור תרופה ביולוגית שמיועדת להגברת ייצור כדוריות הדם הלבנות בקרב מטופלי כימותרפיה

פייזר תשקיע בפרוטליקס 60 מ' ד' ולאחר מכן תשקיע עד 55 מ' ד' בהתאם לעמידה באבני דרך ■ בנוסף, החברות יתחלקו בהכנסות ממכירות ה-Uplyso ביחס של 60% לפייזר ו-40% לפרוטליקס