הכתבה מטעם קונסנטר ביופארמה
חברת קונסנטר ביופארמה הישראלית מפתחת תרופה לסוכרת מסוג 2. התרופה מתמקדת בתנגודת לאינסולין שהיא שורש הבעיה. אם תקבל אישור FDA, היא תהפוך לתרופה הראשונה בעולם אשר פותרת את שורש הבעיה ולא נלחמת רק בתסמינים.
החברה יצאה לאחרונה לגיוס משקיעים לקראת הנפקה בבורסה, ובמקביל ממשיכה להתקדם בניסויים קליניים על מנת לממש את הפוטנציאל הגדול של התרופה שלה. פרופסור ראלף דהפרונזו ופרופסור פטר נברוט, הנחשבים למומחים הגדולים בארה"ב ובאירופה לסוכרת מסוג 2, כבר הצטרפו לחברה.
החברה מתכננת לצאת בקרוב להנפקה בבורסה בקנדה. כעת היא פתחה בסבב גיוס משקיעים לקראת ההנפקה, על מנת לקדם את החברה לשלבים הבאים שלה. עבור משקיעים שרוצים לקחת חלק בחברת תרופות בעלת פוטנציאל גדילה משמעותי, זו יכולה להיות הזדמנות להשקיע בשלבים המוקדמים של החברה.
בארה"ב בלבד שוק התרופות לסוכרת מסוג 2 מוערך בכ-40 מיליארד דולר בשנה, עם צפי גדילה משמעותי עקב החמרת הבעיה במדינה. הנזק הכולל למערכת הבריאות העולמית עקב מחלת הסוכרת הכולל גם נזקים עקיפים, הוא כטריליון דולר בשנה. מתוכם כ-412 מיליארד בארה"ב בלבד. הנזק הזה גדל בכל שנה, ומהווה עול כלכלי על הציבור ועל מערכות הבריאות.
פרופסור ראלף דהפרונזו נחשב למומחה הגדול ביותר בארה"ב לסוכרת מסוג 2, שמהווה מעל ל-90% ממקרי הסוכרת בעולם. הוא אחראי על הכנסה של תרופות רבות ופטנטים הקשורים לטיפול בסוכרת בארה"ב. ההצטרפות שלו לחברת סטרטאפ ישראלית המפתחת תרופה לסוכרת שלמעשה מחזירה את התנגודת לאינסולין לרמה נורמאלית, היא דרמטית.
לפרופסור דהפרונזו יש מקביל אירופי - פרופסור פטר נברוט, שגם הוא כאמור הצטרף לצוות המדעי המייעץ של החברה, ומחכה לרגע שהתרופה תקבל אישור, על מנת לעזור להחדיר אותה לשווקים באירופה.
חברת קונסנטר ביופארמה פיתחה תרופה ייחודית ופורצת דרך, שתוקפת את שורש הבעיה ולא את התסמינים או הסיבוכים. בגלל שמדובר במחלה שנגרמת בשל נטיה גנטית, התרופה למעשה מביאה את החולה למצב שהוא מתפקד כבריא, אך הוא יצטרך להמשיך לקחת את התרופה כדי להישאר כך. בדרך דומה פועלות גם תרופות אחרות בתחום, למעט דבר אחד: כל התרופות האחרות ממוקדות בתסמינים ולא בשורש הבעיה.
פרופסור מוטי חביון / צילום: יח''צ קונסנטר ביופארמה
מדובר בתקווה גדולה לחולים ופוטנציאל כלכלי עצום עבור חברת קונסנטר עצמה. הפיתוח החדשני יכול להחליף תרופות רבות וגם טיפולים יקרים מאוד ובכך להקל על החולים ולאפשר להם חיים שונים באופן מהפכני ונוחים בהרבה.
התרופה כמובן מוגנת בפטנטים. מייסדי החברה עמלו קשה על מנת להפוך אותה לזמינה באמצעות מתן בבליעה ולא באמצעות הזרקה, שהיא פרקטיקה ידועה בעולם הסוכרת. בנוסף, עד כה לא התגלו לתרופה שום תופעות לוואי. כיוון שכל תרופה נבדקת בצורה קפדנית על כל תופעות הלוואי האפשריות, זהו פרט חשוב ביותר עבור המטופלים.
לפרטים נוספים על ההשקעה בחברת קונסנטר ביופארמה הקליקו>>
לאחר שהחברה ביצעה בהצלחה ניסויים פרה-קליניים וניסוי קליני בבני אדם במרכז הרפואי שיבא תל השומר, החברה מתכוונת כאמור לצאת להנפקה בבורסה ולהשלים את כל התהליכים הדרושים. וזאת על מנת להתחיל בניסוי קליני נוסף, במתן האוראלי, ולאחר מכן קבלת אישור FDA ואישורים רגולטוריים נוספים. התחלת הטיפול בחולים תהיה בישראל, הודו, קנדה וארה"ב. מאחר והודו מאפשרת להתחיל לטפל בחולים לאחר ניסוי פאזה 2 מוצלח, במידה ואין תחליף טוב לתרופה כלשהי, יתכן והחברה תחל למכור את התרופה דווקא שם.
עקב הפוטנציאל של התרופה, החברה כבר קיבלה אישור עקרוני של ה-FDA לנתיב רגולטורי, אשר מאפשר ביצוע מחקרים קליניים בהיקפים קטנים ובפרקי זמן קצרים בהשוואה לנתיב הרגולטורי הרגיל. האישור יקל על החברה להגיע לשוק במהירות רבה יותר.
את התחום הרגולטורי בשוק האמריקאי של החברה, מובילה ד"ר סוזן אלפרט, שעבדה 13 שנים ב-FDA.
מנכ"ל החברה, ד"ר דרור חביון, נבחר ב-2022 לאחד מ-50 המנכ"לים המשפיעים בעולם הביופארמה. לחביון יש עבר עסקי עשיר וניסיון רב בניהול חברות שונות, לרבות בתחומים הדורשים רגולציה מורכבת. הוא כיהן בעבר כסמנכ"ל פיתוח עסקי, סמנכ"ל כספים וכן כדירקטור בשתי חברות ציבוריות הנסחרות בבורסה.
פרופסור מרדכי חביון, המציא את התרופה ומחזיק את הקתדרה לחקר הלב ע"ש ד"ר ויליאם גאנז, בפקולטה לרפואה של האוניברסיטה העברית בירושלים. עד כה הוא פרסם מעל 180 מאמרים בעיתונים המדעיים והרפואיים היוקרתיים ביותר, והמציא יותר מ-10 פטנטים.
לפרטים נוספים על ההשקעה בחברת קונסנטר ביופארמה הקליקו>>
הכתבה מטעם קונסנטר ביופארמה
כתבות
ני"ע
