מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)

החברה והמרכז הרפואי באוניברסיטה יבחנו במשותף את השימוש בתאי גזע מהשלייה לריפוי פצעים בגפיים סוכרתיות בקרב בעלי חיים

מניית גיוון אימג'ינג קיבלה אישור FDA להרחבת השימוש בגלולת ה- PillCam SB למעקב אחר פצעים שיכולים להעיד על חשד למחלת קרוהן ■ ב-2001 אושרה הגלולה

הקמפיין של מישל אובמה נגד השמנה מספק רוח גבית למאבק בתחום

המניה נפלה ל-41.4 אג' בעוד שהמחיר לפיו תנסה לגייס 5.2 מ' ש' עומד על 42.5 אג' למניה ■ בין המשקיעות בגיוס תהיה גם קרן ביומד זרה גדולה ששמה לא פורסם

לכן פייט, מפתחת התרופות, יש שתי תרופות שמצויות בשלבי פיתוח מתקדמים והחברה עומדת לבצע ספין אוף לפעילותה בתחום העיניים

מנהל התרופות והמזון האמריקני ביקש ממרק הגרמנית מידע נוסף בנוגע לבטיחות התרופה ■ יואב בורגן: "האפסייד בנוגע למניית טבע - מוגבל, אם בכלל קיים"

ההנפקה, לפי שווי של 36 מיליון דולר - בדיסקאונט של 29% על מחיר המניה עם סגירת המסחר בוול סטריט ביום שישי

מדוע מימשו הבכירים מניות ב-112 מ' ד'? ■ ה-FDA אמר "לא" ביום שישי לתרופה של פרוטליקס ■ המנכ"ל דוד אביעזר: "אנחנו חשים שהמשקיעים מבינים שזה לא סוף העולם"

הקלדריביין לטיפול בטרשת נפוצה קיבל 2 חוות דעת שליליות באירופה ■ IBI: "אישור המוצר ע"י ה-FDA, שלא לפי ציפיות השוק, יכול לדחוף את את טבע דרומה"

טבע מייצרת גלולת היום שאחרי- Plan B One-Step ■ החברה דורשת כי כל הנשים, ללא הגבלת גיל, יוכלו לרכוש את הגלולת חירום למניעת היריון ללא מרשם רופא

מדובר בתרופה המיועדת לטיפול במחלת הגושה ■ ה-FDA דורש נתונים נוספים הנוגעים לניסוי ■ פרוטליקס: אנו מאוכזבים; נקבע פגישה עם ה-FDA בהקדם האפשרי ונמשיך בתהליך ■ פייזר: "נעבוד בצמוד לפרוטליקס בכדי לענות לשאלות ה-FDA בזמן קצר"

פרוטליקס רשמה ב-2010 הכנסות של 11.2 מיליון דולר, על בסיס מכירות בברזיל, והפסד של 29 מיליון דולר ■ ה-FDA אישר את מפעל הייצור שלה

מניית ביודל, המנסה לקבל אישור מה-FDA שיאפשר לה להסתער על שוק הסוכרת, ניצבת בצומת דרכים ממנו יכולה המניה לנסוק או ליפול

כך עולה מפאנל המכשור הרפואי בכנס לנדמרק ■ צבי סלובין, אלרון: "האתגר דומה לזה שעמד בפני המסחר האלקטרוני בעבר, כלומר השאלה היא כיצד עושים מזה כסף"

ראש רשות המזון והתרופות האמריקנית אמרה את הדברים בכנס איגוד יצרניות התרופות הגנריות, וקיבלה גיבוי גם מראשי החברות אשר כיום נאלצים לחכות יותר משנתיים לאישור

תנועה ערה במניית פרוטליקס לקראת אישור ה-FDA מעידה כי החברה הגיעה לציון דרך ■ בעלי העניין יוצאים ובעלי מניות חדשים מחכים למכירות ופיתוח מוצרים חדשים